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Enfoque innovador para reducir el estigma del cáncer de pulmón

25 de julio de 2022 actualizado por: University of Arizona

Un enfoque innovador para reducir el estigma del cáncer de pulmón

Este es un estudio de viabilidad que examina la viabilidad y aceptabilidad de una nueva intervención de psicoterapia en pacientes con cáncer de pulmón que experimentan estigma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las experiencias de estigma (percepción e internalización de la evaluación negativa y la devaluación de los demás) son generalizadas para los pacientes con cáncer de pulmón. Trabajos anteriores han demostrado asociaciones entre el estigma del cáncer de pulmón y los perjuicios en resultados clínicamente relevantes, como depresión, menor calidad de vida y menor participación en la atención del cáncer.

Los investigadores desarrollaron previamente la Terapia de aceptación y compromiso para el estigma del cáncer de pulmón (ACT-LCS) como una intervención centrada en el paciente para reducir la autoinculpación, la culpa y la revelación inhibida asociada con el estigma del cáncer de pulmón. ACT-LCS se basa en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), un tratamiento cognitivo-conductual que promueve la flexibilidad psicológica a través de la aceptación y la dirección valorada.

Este es un estudio de viabilidad que examina la viabilidad y aceptabilidad de ACT-LCS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habilidad en el Inglés
  • Diagnosticado o tratado por cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) o cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) en los 12 meses anteriores.
  • Puntuaciones de 37,5 en la medida de detección del Inventario de estigma del cáncer de pulmón (LCSI)

Criterio de exclusión:

  • No dominar el inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia ACT-LCS
La intervención es asesoramiento psicosocial que utiliza la Terapia de aceptación y compromiso para el estigma del cáncer de pulmón (ACT-LCS) como una intervención centrada en el paciente para reducir la autoinculpación, la culpa y la revelación inhibida asociada con el estigma del cáncer de pulmón.
Conductual: Terapia ACT-LCS
Todos los participantes en la Etapa 1, y aquellos asignados al azar a la condición de intervención en la Etapa 2, recibirán la intervención de Terapia de aceptación y compromiso para el estigma del cáncer de pulmón (ACT-LCS). La intervención ACT-LC está diseñada para ser entregada como 6 sesiones de psicoterapia individual con un psicoterapeuta capacitado a una tarifa semanal o bimensual, ya sea en persona o por teléfono. El manual de tratamiento se basa en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Se indica a los terapeutas que comiencen el tratamiento con el Módulo 1. Luego, los Módulos 2 a 5 se pueden administrar en cualquier orden a discreción del terapeuta, en función de lo que el terapeuta considere que es más probable que sea útil para el paciente. El módulo 6 es la sesión final del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de personas que dan su consentimiento para la intervención
Periodo de tiempo: 10 meses
Esta medida se calculará en función de los elegibles y abordados que accedieron a la intervención. Se utilizará como una métrica de viabilidad y aceptabilidad.
10 meses
Número de sesiones a las que asistió cada paciente consentido
Periodo de tiempo: 10 meses
Esta medida se calculará como un recuento de las sesiones a las que asistió cada participante autorizado. Se utilizará como una métrica de aceptabilidad de la intervención entre los participantes que hayan dado su consentimiento.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29927

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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