Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativt tillvägagångssätt för att minska lungcancerstigma

25 juli 2022 uppdaterad av: University of Arizona

Ett innovativt tillvägagångssätt för att minska lungcancerstigma

Detta är en genomförbarhetsstudie som undersöker genomförbarheten och acceptansen av en ny psykoterapiintervention på lungcancerpatienter som upplever stigma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Erfarenheter av stigma (uppfattning och internalisering av negativ bedömning och devalvering från andra) är genomgående för lungcancerpatienter. Tidigare arbete har visat samband mellan lungcancerstigma och nackdelar i kliniskt relevanta resultat som depression, lägre livskvalitet och minskat engagemang i cancervården.

Utredarna har tidigare utvecklat Acceptance and Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS) som en patientfokuserad intervention för att minska självskulden, skulden och det hämmade avslöjandet i samband med lungcancerstigma. ACT-LCS är baserat på Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en kognitiv beteendebehandling som främjar psykologisk flexibilitet genom acceptans och uppskattad riktning.

Detta är en förstudie som undersöker genomförbarheten och acceptansen av ACT-LCS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunskaper i engelska
  • Diagnostiserats med eller behandlats för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller småcellig lungcancer (SCLC) inom de senaste 12 månaderna.
  • Poäng på 37,5 på LCSI-screeningsmåttet för lungcancerstigmainventering

Exklusions kriterier:

  • Inte behärskar engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ACT-LCS Terapi
Intervention är psykosocial rådgivning som använder Acceptance and Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS) som en patientfokuserad intervention för att minska självskulden, skulden och det hämmade avslöjandet i samband med lungcancerstigma.
Alla deltagare i steg 1, och de som randomiserats till interventionstillståndet i steg 2, kommer att få interventionen Acceptance & Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS). ACT-LC-interventionen är utformad för att levereras som 6 sessioner av individuell psykoterapi med en utbildad psykoterapeut med en vecko- eller varannan månadstakt, levererad antingen personligen eller via telefon. Behandlingsmanualen är baserad i Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Terapeuter instrueras att börja behandling med modul 1. Modulerna 2-5 kan sedan administreras i valfri ordning efter terapeutens gottfinnande, baserat på vad terapeuten tror är mest sannolikt att vara till hjälp för patienten. Modul 6 är den sista behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal individer som samtycker till ingripandet
Tidsram: 10 månader
Denna åtgärd kommer att beräknas som en funktion av de berättigade och kontaktade som samtyckt till insatsen. Det kommer att användas som ett mått på genomförbarhet och acceptans.
10 månader
Antal sessioner som varje samtyckt patient deltog i
Tidsram: 10 månader
Detta mått kommer att beräknas som ett antal sessioner som varje samtyckt deltagare deltog i. Det kommer att användas som ett mått på acceptansen av interventionen bland samtyckta deltagare.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

13 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (FAKTISK)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på ACT-LCS Terapi

3
Prenumerera