- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03750864
Innovativt tillvägagångssätt för att minska lungcancerstigma
Ett innovativt tillvägagångssätt för att minska lungcancerstigma
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erfarenheter av stigma (uppfattning och internalisering av negativ bedömning och devalvering från andra) är genomgående för lungcancerpatienter. Tidigare arbete har visat samband mellan lungcancerstigma och nackdelar i kliniskt relevanta resultat som depression, lägre livskvalitet och minskat engagemang i cancervården.
Utredarna har tidigare utvecklat Acceptance and Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS) som en patientfokuserad intervention för att minska självskulden, skulden och det hämmade avslöjandet i samband med lungcancerstigma. ACT-LCS är baserat på Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en kognitiv beteendebehandling som främjar psykologisk flexibilitet genom acceptans och uppskattad riktning.
Detta är en förstudie som undersöker genomförbarheten och acceptansen av ACT-LCS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunskaper i engelska
- Diagnostiserats med eller behandlats för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller småcellig lungcancer (SCLC) inom de senaste 12 månaderna.
- Poäng på 37,5 på LCSI-screeningsmåttet för lungcancerstigmainventering
Exklusions kriterier:
- Inte behärskar engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ACT-LCS Terapi
Intervention är psykosocial rådgivning som använder Acceptance and Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS) som en patientfokuserad intervention för att minska självskulden, skulden och det hämmade avslöjandet i samband med lungcancerstigma.
|
Alla deltagare i steg 1, och de som randomiserats till interventionstillståndet i steg 2, kommer att få interventionen Acceptance & Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS).
ACT-LC-interventionen är utformad för att levereras som 6 sessioner av individuell psykoterapi med en utbildad psykoterapeut med en vecko- eller varannan månadstakt, levererad antingen personligen eller via telefon.
Behandlingsmanualen är baserad i Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Terapeuter instrueras att börja behandling med modul 1. Modulerna 2-5 kan sedan administreras i valfri ordning efter terapeutens gottfinnande, baserat på vad terapeuten tror är mest sannolikt att vara till hjälp för patienten.
Modul 6 är den sista behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal individer som samtycker till ingripandet
Tidsram: 10 månader
|
Denna åtgärd kommer att beräknas som en funktion av de berättigade och kontaktade som samtyckt till insatsen.
Det kommer att användas som ett mått på genomförbarhet och acceptans.
|
10 månader
|
Antal sessioner som varje samtyckt patient deltog i
Tidsram: 10 månader
|
Detta mått kommer att beräknas som ett antal sessioner som varje samtyckt deltagare deltog i.
Det kommer att användas som ett mått på acceptansen av interventionen bland samtyckta deltagare.
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29927
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på ACT-LCS Terapi
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaRekryteringPsykologisk stressFörenta staterna
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Region SkaneLund UniversityRekryteringÅngest | Mental sjukdom | Mental stress | Psykisk depression | Problem med psykisk hälsa | Idissla - TankarSverige
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad