Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ tilgang til at reducere lungekræftstigma

25. juli 2022 opdateret af: University of Arizona

En innovativ tilgang til at reducere lungekræftstigma

Dette er en feasibility-undersøgelse, der undersøger gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en ny psykoterapiintervention på lungekræftpatienter, der oplever stigmatisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erfaringer med stigmatisering (opfattelse og internalisering af negativ vurdering og devaluering fra andre) er gennemgående for lungekræftpatienter. Tidligere arbejde har vist sammenhænge mellem stigmatisering af lungekræft og skader i klinisk relevante udfald såsom depression, lavere livskvalitet og reduceret engagement i kræftbehandling.

Efterforskerne har tidligere udviklet Acceptance and Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS) som en patientfokuseret intervention for at reducere selvbebrejdelsen, skyldfølelsen og den hæmmede afsløring forbundet med lungekræftstigma. ACT-LCS er baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en kognitiv adfærdsbehandling, der fremmer psykologisk fleksibilitet gennem accept og værdsat retning.

Dette er en feasibility-undersøgelse, der undersøger gennemførligheden og acceptablen af ​​ACT-LCS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Færdighed i engelsk
  • Diagnosticeret med eller behandlet for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) eller småcellet lungekræft (SCLC) inden for de foregående 12 måneder.
  • Scorer på 37,5 på LCSI-screeningsmålingen (Lung Cancer Stigma Inventory).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke dygtig til engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ACT-LCS Terapi
Intervention er psykosocial rådgivning, der anvender Acceptance and Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS) som en patientfokuseret intervention for at reducere selvbebrejdelsen, skyldfølelsen og den hæmmede afsløring forbundet med lungekræftstigma.
Adfærdsmæssigt: ACT-LCS Terapi
Alle deltagere i trin 1, og dem, der er randomiseret til interventionsbetingelsen i trin 2, vil modtage interventionen Acceptance & Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS). ACT-LC-interventionen er designet til at blive leveret som 6 sessioner med individuel psykoterapi med en uddannet psykoterapeut med en ugentlig eller anden månedlig sats, leveret enten personligt eller over telefonen. Behandlingsmanualen er baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Terapeuter instrueres i at påbegynde behandling med modul 1. Modul 2-5 kan derefter administreres i vilkårlig rækkefølge efter terapeutens skøn, baseret på hvad terapeuten mener er mest sandsynligt at være nyttigt for patienten. Modul 6 er den sidste behandlingssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal personer, der giver samtykke til indgrebet
Tidsramme: 10 måneder
Denne foranstaltning vil blive beregnet som en funktion af de støtteberettigede og henvendte, som har givet samtykke til interventionen. Det vil blive brugt som et mål for gennemførlighed og accept.
10 måneder
Antal sessioner, som hver samtykkende patient deltog i
Tidsramme: 10 måneder
Denne foranstaltning vil blive beregnet som et antal sessioner, som hver samtykkende deltager deltog i. Det vil blive brugt som en målestok for accept af interventionen blandt samtykkede deltagere.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29927

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med ACT-LCS Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner