Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovativ tilnærming for å redusere lungekreftstigma

25. juli 2022 oppdatert av: University of Arizona

En innovativ tilnærming for å redusere lungekreftstigma

Dette er en mulighetsstudie som undersøker gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny psykoterapiintervensjon på lungekreftpasienter som opplever stigma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erfaringer med stigma (oppfatning og internalisering av negativ vurdering og devaluering fra andre) er gjennomgående for lungekreftpasienter. Tidligere arbeid har vist assosiasjoner mellom lungekreftstigma og skader i klinisk relevante utfall som depresjon, lavere livskvalitet og redusert engasjement i kreftomsorg.

Etterforskerne har tidligere utviklet Acceptance and Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS) som en pasientfokusert intervensjon for å redusere selvbebreidelsen, skyldfølelsen og hemmet avsløring forbundet med lungekreftstigma. ACT-LCS er basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en kognitiv atferdsbehandling som fremmer psykologisk fleksibilitet gjennom aksept og verdsatt retning.

Dette er en mulighetsstudie som undersøker gjennomførbarhet og aksept av ACT-LCS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ferdigheter i engelsk
  • Diagnostisert med eller behandlet for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller småcellet lungekreft (SCLC) i løpet av de siste 12 månedene.
  • Poeng på 37,5 på screeningtiltaket for Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke dyktig i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ACT-LCS terapi
Intervensjon er psykososial rådgivning som bruker aksept- og forpliktelsesterapi for lungekreftstigma (ACT-LCS) som en pasientfokusert intervensjon for å redusere selvbebreidelsen, skyldfølelsen og hemmet avsløring forbundet med lungekreftstigma.
Atferdsmessig: ACT-LCS terapi
Alle deltakere i trinn 1, og de som er randomisert til intervensjonsbetingelsen i trinn 2, vil motta intervensjonen Acceptance & Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS). ACT-LC-intervensjonen er designet for å bli levert som 6 økter med individuell psykoterapi med en utdannet psykoterapeut med ukentlig eller annenhver måned, levert enten personlig eller over telefon. Behandlingsmanualen er basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Terapeuter instrueres om å begynne behandling med modul 1. Modul 2-5 kan deretter administreres i hvilken som helst rekkefølge etter terapeutens skjønn, basert på hva terapeuten mener er mest sannsynlig å være nyttig for pasienten. Modul 6 er den siste behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer som samtykker til inngrepet
Tidsramme: 10 måneder
Dette tiltaket vil bli beregnet som en funksjon av de kvalifiserte og henvendte som har samtykket til inngrepet. Det vil bli brukt som en beregning av gjennomførbarhet og akseptabilitet.
10 måneder
Antall økter som hver samtykkende pasient deltok på
Tidsramme: 10 måneder
Dette tiltaket vil bli beregnet som en telling av økter som hver samtykkende deltaker deltok på. Det vil bli brukt som en beregning av aksept av intervensjonen blant samtykkede deltakere.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29927

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på ACT-LCS terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere