Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne podejście do zmniejszania stygmatyzacji raka płuc

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Arizona
Jest to studium wykonalności badające wykonalność i akceptowalność nowatorskiej interwencji psychoterapeutycznej u pacjentów z rakiem płuc, którzy doświadczają stygmatyzacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Doświadczenia stygmatyzacji (percepcja i internalizacja negatywnej oceny i dewaluacji ze strony innych) są wszechobecne u pacjentów z rakiem płuc. Poprzednie prace wykazały związek między napiętnowaniem raka płuc a szkodami w istotnych klinicznie wynikach, takich jak depresja, niższa jakość życia i zmniejszone zaangażowanie w opiekę nad rakiem.

Badacze opracowali wcześniej terapię akceptacji i zaangażowania dla stygmatyzacji raka płuc (ACT-LCS) jako interwencję skoncentrowaną na pacjencie, mającą na celu zmniejszenie poczucia winy, obwiniania siebie i zahamowania ujawnienia związanego ze stygmatyzacją raka płuc. ACT-LCS opiera się na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), terapii poznawczo-behawioralnej, która promuje elastyczność psychologiczną poprzez akceptację i ceniony kierunek.

Jest to studium wykonalności badające wykonalność i akceptowalność ACT-LCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegłość w języku angielskim
  • Zdiagnozowano lub leczono niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) lub drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Wyniki 37,5 w badaniu przesiewowym Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie biegły w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia ACT-LCS
Interwencja to poradnictwo psychospołeczne wykorzystujące terapię akceptacji i zaangażowania w przypadku stygmatyzacji raka płuc (ACT-LCS) jako interwencję skoncentrowaną na pacjencie, mającą na celu zmniejszenie samoobwiniania, poczucia winy i zahamowania ujawnienia związanego ze stygmatyzacją raka płuc.
Wszyscy uczestnicy Etapu 1 oraz osoby przydzielone losowo do warunku interwencji na Etapie 2 otrzymają interwencję Terapii Akceptacji i Zaangażowania dla Stygmatu Raka Płuc (ACT-LCS). Interwencja ACT-LC ma być prowadzona jako 6 sesji psychoterapii indywidualnej z przeszkolonym psychoterapeutą w odstępach tygodniowych lub dwumiesięcznych, prowadzonych osobiście lub przez telefon. Podręcznik leczenia oparty jest na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Terapeuci są instruowani, aby rozpocząć leczenie od Modułu 1. Moduły 2-5 można następnie podawać w dowolnej kolejności według uznania terapeuty, w oparciu o to, co terapeuta uważa za najbardziej pomocne dla pacjenta. Moduł 6 to ostatnia sesja leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które wyraziły zgodę na interwencję
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Środek ten zostanie obliczony jako funkcja osób kwalifikujących się i osób, do których zwrócono się, które wyraziły zgodę na interwencję. Zostanie wykorzystany jako miernik wykonalności i akceptowalności.
10 miesięcy
Liczba sesji, w których uczestniczył każdy pacjent, który wyraził zgodę
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Ta miara zostanie obliczona jako liczba sesji, w których uczestniczył każdy uczestnik, który wyraził zgodę. Zostanie on wykorzystany jako miernik akceptowalności interwencji wśród uczestników, którzy wyrazili na to zgodę.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Terapia ACT-LCS

Subskrybuj