Innowacyjne podejście do zmniejszania stygmatyzacji raka płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doświadczenia stygmatyzacji (percepcja i internalizacja negatywnej oceny i dewaluacji ze strony innych) są wszechobecne u pacjentów z rakiem płuc. Poprzednie prace wykazały związek między napiętnowaniem raka płuc a szkodami w istotnych klinicznie wynikach, takich jak depresja, niższa jakość życia i zmniejszone zaangażowanie w opiekę nad rakiem.
Badacze opracowali wcześniej terapię akceptacji i zaangażowania dla stygmatyzacji raka płuc (ACT-LCS) jako interwencję skoncentrowaną na pacjencie, mającą na celu zmniejszenie poczucia winy, obwiniania siebie i zahamowania ujawnienia związanego ze stygmatyzacją raka płuc. ACT-LCS opiera się na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), terapii poznawczo-behawioralnej, która promuje elastyczność psychologiczną poprzez akceptację i ceniony kierunek.
Jest to studium wykonalności badające wykonalność i akceptowalność ACT-LCS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biegłość w języku angielskim
- Zdiagnozowano lub leczono niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) lub drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Wyniki 37,5 w badaniu przesiewowym Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI).
Kryteria wyłączenia:
- Nie biegły w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia ACT-LCS
Interwencja to poradnictwo psychospołeczne wykorzystujące terapię akceptacji i zaangażowania w przypadku stygmatyzacji raka płuc (ACT-LCS) jako interwencję skoncentrowaną na pacjencie, mającą na celu zmniejszenie samoobwiniania, poczucia winy i zahamowania ujawnienia związanego ze stygmatyzacją raka płuc.
|
Wszyscy uczestnicy Etapu 1 oraz osoby przydzielone losowo do warunku interwencji na Etapie 2 otrzymają interwencję Terapii Akceptacji i Zaangażowania dla Stygmatu Raka Płuc (ACT-LCS).
Interwencja ACT-LC ma być prowadzona jako 6 sesji psychoterapii indywidualnej z przeszkolonym psychoterapeutą w odstępach tygodniowych lub dwumiesięcznych, prowadzonych osobiście lub przez telefon.
Podręcznik leczenia oparty jest na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT).
Terapeuci są instruowani, aby rozpocząć leczenie od Modułu 1. Moduły 2-5 można następnie podawać w dowolnej kolejności według uznania terapeuty, w oparciu o to, co terapeuta uważa za najbardziej pomocne dla pacjenta.
Moduł 6 to ostatnia sesja leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób, które wyraziły zgodę na interwencję
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Środek ten zostanie obliczony jako funkcja osób kwalifikujących się i osób, do których zwrócono się, które wyraziły zgodę na interwencję.
Zostanie wykorzystany jako miernik wykonalności i akceptowalności.
|
10 miesięcy
|
|
Liczba sesji, w których uczestniczył każdy pacjent, który wyraził zgodę
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Ta miara zostanie obliczona jako liczba sesji, w których uczestniczył każdy uczestnik, który wyraził zgodę.
Zostanie on wykorzystany jako miernik akceptowalności interwencji wśród uczestników, którzy wyrazili na to zgodę.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29927
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .