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Innovativer Ansatz zur Reduzierung des Lungenkrebs-Stigmas

25. Juli 2022 aktualisiert von: University of Arizona

Ein innovativer Ansatz zur Reduzierung des Lungenkrebs-Stigmas

Dies ist eine Machbarkeitsstudie, die die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer neuartigen psychotherapeutischen Intervention bei Lungenkrebspatienten untersucht, die unter Stigmatisierung leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erfahrungen mit Stigmatisierung (Wahrnehmung und Verinnerlichung negativer Beurteilung und Abwertung durch andere) sind bei Lungenkrebspatienten allgegenwärtig. Frühere Arbeiten haben Zusammenhänge zwischen Lungenkrebsstigma und Beeinträchtigungen bei klinisch relevanten Ergebnissen wie Depressionen, geringerer Lebensqualität und verringertem Engagement in der Krebsbehandlung gezeigt.

Die Forscher haben zuvor die Acceptance and Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS) als patientenorientierte Intervention entwickelt, um die mit dem Lungenkrebs-Stigma verbundenen Selbstvorwürfe, Schuldgefühle und die gehemmte Offenlegung zu reduzieren. ACT-LCS basiert auf der Acceptance and Commitment Therapy (ACT), einer kognitiven Verhaltenstherapie, die die psychologische Flexibilität durch Akzeptanz und wertschätzende Führung fördert.

Dies ist eine Machbarkeitsstudie, die die Machbarkeit und Akzeptanz von ACT-LCS untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kenntnisse in Englisch
  • Diagnose oder Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) oder kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Ergebnisse von 37,5 beim Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI) Screening-Maß

Ausschlusskriterien:

  • Keine Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ACT-LCS-Therapie
Intervention ist eine psychosoziale Beratung, die die Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie für Lungenkrebs-Stigma (ACT-LCS) als patientenorientierte Intervention nutzt, um die Selbstbeschuldigung, Schuld und gehemmte Offenlegung im Zusammenhang mit dem Lungenkrebs-Stigma zu reduzieren.
Verhalten: ACT-LCS-Therapie
Alle Teilnehmer in Stufe 1 und diejenigen, die für die Interventionsbedingung in Stufe 2 randomisiert wurden, erhalten die Intervention Acceptance & Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS). Die ACT-LC-Intervention ist so konzipiert, dass sie als 6 Einzelpsychotherapiesitzungen mit einem ausgebildeten Psychotherapeuten wöchentlich oder zweimonatlich entweder persönlich oder telefonisch durchgeführt wird. Das Behandlungsmanual basiert auf der Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Die Therapeuten werden angewiesen, die Behandlung mit Modul 1 zu beginnen. Die Module 2-5 können dann in beliebiger Reihenfolge nach Ermessen des Therapeuten verabreicht werden, je nachdem, was der Therapeut für den Patienten am wahrscheinlichsten hält. Modul 6 ist die letzte Sitzung der Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen, die der Intervention zustimmen
Zeitfenster: 10 Monate
Diese Maßnahme wird in Abhängigkeit von den Berechtigten und Angesprochenen berechnet, die der Intervention zugestimmt haben. Es wird als Maß für Machbarkeit und Akzeptanz verwendet.
10 Monate
Anzahl der Sitzungen, an denen jeder Patient mit Einwilligung teilgenommen hat
Zeitfenster: 10 Monate
Dieses Maß wird als Anzahl der Sitzungen berechnet, an denen jeder zugestimmte Teilnehmer teilgenommen hat. Es wird als Maß für die Akzeptanz der Intervention unter den zugestimmten Teilnehmern verwendet.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Ermittler

  • Hauptermittler: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29927

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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