Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní přístup ke snížení stigmatu rakoviny plic

25. července 2022 aktualizováno: University of Arizona
Toto je studie proveditelnosti zkoumající proveditelnost a přijatelnost nové psychoterapeutické intervence u pacientů s rakovinou plic, kteří zažívají stigma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkušenosti stigmatu (vnímání a internalizace negativního hodnocení a devalvace od ostatních) jsou pro pacienty s rakovinou plic všudypřítomné. Předchozí práce ukázaly souvislosti mezi stigmatem rakoviny plic a poškozením klinicky relevantních výsledků, jako je deprese, nižší kvalita života a snížená angažovanost v péči o rakovinu.

Vyšetřovatelé dříve vyvinuli Acceptance and Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS) jako intervenci zaměřenou na pacienta s cílem snížit sebeobviňování, vinu a inhibované odhalení spojené se stigmatem rakoviny plic. ACT-LCS je založena na Acceptance and Commitment Therapy (ACT), kognitivně-behaviorální léčbě, která podporuje psychickou flexibilitu prostřednictvím přijetí a hodnotného směru.

Toto je studie proveditelnosti zkoumající proveditelnost a přijatelnost ACT-LCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Znalost angličtiny
  • Diagnostikován nebo léčen na nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) nebo malobuněčný karcinom plic (SCLC) během předchozích 12 měsíců.
  • Skóre 37,5 na základě screeningového měření LCSI (Lung Cancer Stigma Inventory)

Kritéria vyloučení:

  • Neznalý angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ACT-LCS terapie
Intervence je psychosociální poradenství využívající akceptační a závaznou terapii pro stigma rakoviny plic (ACT-LCS) jako intervenci zaměřenou na pacienta ke snížení sebeobviňování, viny a inhibovaného odhalení spojených se stigmatem rakoviny plic.
Behaviorální: ACT-LCS terapie
Všichni účastníci ve fázi 1 a ti, kteří byli randomizováni do intervenčního stavu ve fázi 2, obdrží intervenci Acceptance & Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS). Intervence ACT-LC je navržena tak, aby byla poskytnuta jako 6 sezení individuální psychoterapie s vyškoleným psychoterapeutem v týdenní nebo dvouměsíční sazbě, a to buď osobně nebo po telefonu. Léčebný manuál je založen na Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Terapeuti jsou instruováni, aby zahájili léčbu modulem 1. Moduly 2-5 pak mohou být podávány v libovolném pořadí podle uvážení terapeuta na základě toho, co terapeut považuje za nejpravděpodobnější pro pacienta. Modul 6 je posledním sezením léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet osob, které souhlasí se zásahem
Časové okno: 10 měsíců
Toto opatření bude vypočítáno jako funkce oprávněných a oslovených osob, které s intervencí souhlasily. Bude použito jako metrika proveditelnosti a přijatelnosti.
10 měsíců
Počet sezení, která absolvoval každý pacient se souhlasem
Časové okno: 10 měsíců
Tato míra bude vypočítána jako počet relací, kterých se účastnil každý souhlasný účastník. Bude použita jako metrika přijatelnosti intervence mezi souhlasnými účastníky.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29927

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na ACT-LCS terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit