Abordagem inovadora para reduzir o estigma do câncer de pulmão
25 de julho de 2022 atualizado por: University of Arizona
Uma abordagem inovadora para reduzir o estigma do câncer de pulmão
Este é um estudo de viabilidade que examina a viabilidade e aceitabilidade de uma nova intervenção psicoterapêutica em pacientes com câncer de pulmão que sofrem estigma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Experiências de estigma (percepção e internalização de avaliação negativa e desvalorização de outros) são difundidas para pacientes com câncer de pulmão. Trabalhos anteriores mostraram associações entre o estigma do câncer de pulmão e prejuízos em resultados clinicamente relevantes, como depressão, menor qualidade de vida e envolvimento reduzido no tratamento do câncer.
Os pesquisadores desenvolveram anteriormente a Terapia de Aceitação e Compromisso para o Estigma do Câncer de Pulmão (ACT-LCS) como uma intervenção focada no paciente para reduzir a autoculpa, a culpa e a revelação inibida associada ao estigma do câncer de pulmão. O ACT-LCS é baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), um tratamento cognitivo-comportamental que promove a flexibilidade psicológica por meio da aceitação e direção valorizada.
Este é um estudo de viabilidade que examina a viabilidade e aceitabilidade do ACT-LCS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Cancer Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Proficiência em Inglês
- Diagnosticado ou tratado para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ou câncer de pulmão de células pequenas (CPPC) nos 12 meses anteriores.
- Pontuações de 37,5 na medida de triagem Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI)
Critério de exclusão:
- Não proficiente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia ACT-LCS
A intervenção é o aconselhamento psicossocial utilizando a Terapia de Aceitação e Compromisso para o Estigma do Câncer de Pulmão (ACT-LCS) como uma intervenção focada no paciente para reduzir a autoculpa, a culpa e a revelação inibida associada ao estigma do câncer de pulmão.
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Todos os participantes no Estágio 1 e aqueles randomizados para a condição de intervenção no Estágio 2 receberão a intervenção Terapia de Aceitação e Compromisso para o Estigma do Câncer de Pulmão (ACT-LCS).
A intervenção ACT-LC é projetada para ser entregue como 6 sessões de psicoterapia individual com um psicoterapeuta treinado em uma taxa semanal ou bimestral, entregue pessoalmente ou por telefone.
O manual de tratamento é baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
Os terapeutas são instruídos a iniciar o tratamento com o Módulo 1. Os Módulos 2-5 podem então ser administrados em qualquer ordem, a critério do terapeuta, com base no que o terapeuta pensa ser mais útil para o paciente.
O módulo 6 é a sessão final do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos que consentem com a intervenção
Prazo: 10 meses
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Essa medida será calculada em função dos elegíveis e abordados que consentiram na intervenção.
Ele será utilizado como uma métrica de viabilidade e aceitabilidade.
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10 meses
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Número de sessões que cada paciente consentido compareceu
Prazo: 10 meses
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Esta medida será calculada como uma contagem de sessões que cada participante consentido participou.
Será utilizado como uma métrica de aceitabilidade da intervenção entre os participantes consentidos.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
13 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
13 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29927
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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