Инновационный подход к снижению стигматизации рака легких
25 июля 2022 г. обновлено: University of Arizona
Это технико-экономическое обоснование, в котором изучается осуществимость и приемлемость нового психотерапевтического вмешательства для пациентов с раком легких, которые испытывают стигматизацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переживание стигмы (восприятие и интернализация негативной оценки и обесценивания со стороны других) широко распространено среди больных раком легких. Предыдущая работа показала связь между стигматизацией рака легких и ущербом для клинически значимых исходов, таких как депрессия, более низкое качество жизни и снижение вовлеченности в лечение рака.
Исследователи ранее разработали терапию принятия и приверженности для стигмы рака легких (ACT-LCS) в качестве вмешательства, ориентированного на пациента, чтобы уменьшить самообвинение, чувство вины и подавленное раскрытие информации, связанные со стигмой рака легких. ACT-LCS основан на терапии принятия и приверженности (ACT), когнитивно-поведенческом лечении, которое способствует психологической гибкости за счет принятия и ценностного направления.
Это технико-экономическое обоснование, изучающее осуществимость и приемлемость ACT-LCS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- владение английским
- Диагноз или лечение немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) или мелкоклеточного рака легкого (МРЛ) в течение предшествующих 12 месяцев.
- 37,5 балла по шкале оценки стигматизации рака легких (LCSI)
Критерий исключения:
- Не владеет английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ACT-LCS терапия
Вмешательство — это психосоциальное консультирование с использованием терапии принятия и приверженности стигме рака легких (ACT-LCS) в качестве вмешательства, ориентированного на пациента, для уменьшения самообвинения, чувства вины и подавленного раскрытия информации, связанных со стигмой рака легких.
|
Все участники Этапа 1, а также те, кто был рандомизирован для вмешательства на Этапе 2, получат вмешательство «Терапия принятия и приверженности стигме рака легких» (ACT-LCS).
Вмешательство ACT-LC предназначено для проведения в виде 6 сеансов индивидуальной психотерапии с обученным психотерапевтом еженедельно или раз в два месяца, проводимых лично или по телефону.
Руководство по лечению основано на терапии принятия и приверженности (ACT).
Терапевтам дается указание начать лечение с Модуля 1. Модули 2-5 затем можно применять в любом порядке по усмотрению терапевта, исходя из того, что, по мнению терапевта, будет наиболее полезным для пациента.
Модуль 6 – заключительный сеанс лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лиц, давших согласие на вмешательство
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Эта мера будет рассчитываться в зависимости от тех, кто имеет право на участие и к кому обращаются, кто дал согласие на вмешательство.
Он будет использоваться в качестве показателя осуществимости и приемлемости.
|
10 месяцев
|
|
Количество сеансов, которые посетил каждый пациент, давший согласие
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Этот показатель будет рассчитываться как количество сеансов, которые посетил каждый давший согласие участник.
Он будет использоваться в качестве показателя приемлемости вмешательства среди участников, получивших согласие.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29927
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .