- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03750864
Approccio innovativo per ridurre lo stigma del cancro ai polmoni
Un approccio innovativo per ridurre lo stigma del cancro ai polmoni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le esperienze di stigma (percezione e interiorizzazione della valutazione negativa e della svalutazione da parte degli altri) sono pervasive per i pazienti con cancro ai polmoni. Il lavoro precedente ha mostrato associazioni tra stigma del cancro del polmone e detrimenti in esiti clinicamente rilevanti come depressione, minore qualità della vita e ridotto impegno nella cura del cancro.
I ricercatori hanno precedentemente sviluppato la terapia di accettazione e impegno per lo stigma del cancro del polmone (ACT-LCS) come intervento incentrato sul paziente per ridurre l'auto-colpa, il senso di colpa e la divulgazione inibita associati allo stigma del cancro del polmone. ACT-LCS si basa su Acceptance and Commitment Therapy (ACT), un trattamento cognitivo-comportamentale che promuove la flessibilità psicologica attraverso l'accettazione e una direzione apprezzata.
Questo è uno studio di fattibilità che esamina la fattibilità e l'accettabilità di ACT-LCS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Competenza in inglese
- - Diagnosi o trattamento per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) o carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) nei 12 mesi precedenti.
- Punteggi di 37,5 sulla misura di screening del Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI).
Criteri di esclusione:
- Non esperto in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia ACT-LCS
L'intervento è la consulenza psicosociale che utilizza la terapia di accettazione e impegno per lo stigma del cancro del polmone (ACT-LCS) come intervento incentrato sul paziente per ridurre l'auto-colpa, il senso di colpa e la divulgazione inibita associati allo stigma del cancro del polmone.
|
Tutti i partecipanti alla Fase 1 e quelli randomizzati alla condizione di intervento nella Fase 2, riceveranno l'intervento di Acceptance & Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS).
L'intervento ACT-LC è progettato per essere erogato come 6 sessioni di psicoterapia individuale con uno psicoterapeuta qualificato a una tariffa settimanale o bimestrale, consegnata di persona o per telefono.
Il manuale di trattamento si basa su Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
I terapisti vengono istruiti a iniziare il trattamento con il Modulo 1. I Moduli 2-5 possono quindi essere somministrati in qualsiasi ordine a discrezione del terapeuta, in base a ciò che il terapeuta ritiene più probabile sia utile per il paziente.
Il modulo 6 è la sessione finale del trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di individui che acconsentono all'intervento
Lasso di tempo: 10 mesi
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Tale misura sarà calcolata in funzione degli aventi diritto e avvicinati che hanno acconsentito all'intervento.
Sarà utilizzato come parametro di fattibilità e accettabilità.
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10 mesi
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Numero di sessioni a cui ha partecipato ciascun paziente consenziente
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Questa misura verrà calcolata come conteggio delle sessioni a cui ha partecipato ogni partecipante consenziente.
Sarà utilizzato come misura di accettabilità dell'intervento tra i partecipanti consenzienti.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29927
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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