减少肺癌污名化的创新方法
2022年7月25日 更新者：University of Arizona
一种减少肺癌耻辱感的创新方法
这是一项可行性研究，旨在检验一种新型心理治疗干预措施对遭受耻辱感的肺癌患者的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
耻辱感（负面评价和贬值的感知和内化）在肺癌患者中普遍存在。 之前的研究表明，肺癌的耻辱感与临床相关结果的损害之间存在关联，例如抑郁、生活质量下降和癌症护理参与减少。
研究人员之前开发了肺癌耻辱感接受和承诺疗法 (ACT-LCS) 作为以患者为中心的干预措施，以减少与肺癌耻辱感相关的自责、内疚和抑制披露。 ACT-LCS 基于接受和承诺疗法 (ACT)，这是一种认知行为疗法，通过接受和有价值的指导来促进心理灵活性。
这是一项可行性研究，旨在检验 ACT-LCS 的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语方面很熟练
- 在过去 12 个月内被诊断患有非小细胞肺癌 (NSCLC) 或小细胞肺癌 (SCLC) 或接受过治疗。
- 肺癌耻辱感清单 (LCSI) 筛查指标得分为 37.5
排除标准：
- 不精通英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ACT-LCS疗法
干预是心理社会咨询，利用肺癌耻辱感接受和承诺疗法 (ACT-LCS) 作为以患者为中心的干预措施，以减少与肺癌耻辱感相关的自责、内疚和抑制披露。
|
第 1 阶段的所有参与者，以及那些在第 2 阶段被随机分配到干预条件的参与者，将接受针对肺癌耻辱感 (ACT-LCS) 干预的接受和承诺治疗。
ACT-LC 干预旨在以每周或每两个月的速度由经过培训的心理治疗师进行 6 次个体心理治疗，亲自或通过电话进行。
治疗手册基于接纳与承诺疗法 (ACT)。
治疗师被指示从模块 1 开始治疗。然后可以根据治疗师认为最有可能对患者有帮助的内容，由治疗师自行决定以任何顺序执行模块 2-5。
模块 6 是治疗的最后一节。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同意干预的人数
大体时间：10个月
|
该措施将根据那些有资格和接触过的同意干预的人来计算。
它将被用作衡量可行性和可接受性的指标。
|
10个月
|
|
每个同意的患者参加的会议次数
大体时间：10个月
|
此度量将计算为每个同意的参与者参加的会话数。
它将被用作衡量同意的参与者之间干预的可接受性的指标。
|
10个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heidi Hamann, PhD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月27日
初级完成 (实际的)
2020年7月13日
研究完成 (实际的)
2020年7月13日
研究注册日期
首次提交
2018年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月21日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.