- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03750864
Approche innovante pour réduire la stigmatisation du cancer du poumon
Une approche innovante pour réduire la stigmatisation liée au cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les expériences de stigmatisation (perception et intériorisation de l'évaluation négative et de la dévalorisation des autres) sont omniprésentes chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Des travaux antérieurs ont montré des associations entre la stigmatisation du cancer du poumon et les préjudices dans des résultats cliniquement pertinents tels que la dépression, une qualité de vie inférieure et un engagement réduit dans les soins contre le cancer.
Les chercheurs ont précédemment développé la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la stigmatisation du cancer du poumon (ACT-LCS) en tant qu'intervention centrée sur le patient pour réduire l'auto-accusation, la culpabilité et l'inhibition de la divulgation associées à la stigmatisation du cancer du poumon. ACT-LCS est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), un traitement cognitivo-comportemental qui favorise la flexibilité psychologique par l'acceptation et la direction valorisée.
Il s'agit d'une étude de faisabilité examinant la faisabilité et l'acceptabilité d'ACT-LCS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona Cancer Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de l'anglais
- Diagnostiqué ou traité pour un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) au cours des 12 mois précédents.
- Scores de 37,5 sur la mesure de dépistage de l'inventaire de la stigmatisation du cancer du poumon (LCSI)
Critère d'exclusion:
- Ne maîtrise pas l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie ACT-LCS
L'intervention est un conseil psychosocial utilisant la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la stigmatisation du cancer du poumon (ACT-LCS) en tant qu'intervention centrée sur le patient pour réduire l'auto-accusation, la culpabilité et l'inhibition de la divulgation associées à la stigmatisation du cancer du poumon.
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Tous les participants à l'étape 1 et ceux randomisés dans la condition d'intervention à l'étape 2 recevront l'intervention Thérapie d'acceptation et d'engagement pour la stigmatisation du cancer du poumon (ACT-LCS).
L'intervention ACT-LC est conçue pour être dispensée en 6 séances de psychothérapie individuelle avec un psychothérapeute qualifié à un rythme hebdomadaire ou bimensuel, dispensées en personne ou par téléphone.
Le manuel de traitement est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Les thérapeutes sont chargés de commencer le traitement avec le module 1. Les modules 2 à 5 peuvent ensuite être administrés dans n'importe quel ordre à la discrétion du thérapeute, en fonction de ce que le thérapeute pense être le plus susceptible d'être utile au patient.
Le module 6 est la dernière session de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de personnes qui consentent à l'intervention
Délai: 10 mois
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Cette mesure sera calculée en fonction des personnes éligibles et approchées qui ont consenti à l'intervention.
Il sera utilisé comme mesure de faisabilité et d'acceptabilité.
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10 mois
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Nombre de séances auxquelles chaque patient consentant a assisté
Délai: 10 mois
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Cette mesure sera calculée comme un nombre de sessions auxquelles chaque participant consentant a assisté.
Il sera utilisé comme mesure de l'acceptabilité de l'intervention parmi les participants consentants.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29927
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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