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Approche innovante pour réduire la stigmatisation du cancer du poumon

25 juillet 2022 mis à jour par: University of Arizona

Une approche innovante pour réduire la stigmatisation liée au cancer du poumon

Il s'agit d'une étude de faisabilité examinant la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle intervention de psychothérapie sur des patients atteints d'un cancer du poumon qui sont stigmatisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les expériences de stigmatisation (perception et intériorisation de l'évaluation négative et de la dévalorisation des autres) sont omniprésentes chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Des travaux antérieurs ont montré des associations entre la stigmatisation du cancer du poumon et les préjudices dans des résultats cliniquement pertinents tels que la dépression, une qualité de vie inférieure et un engagement réduit dans les soins contre le cancer.

Les chercheurs ont précédemment développé la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la stigmatisation du cancer du poumon (ACT-LCS) en tant qu'intervention centrée sur le patient pour réduire l'auto-accusation, la culpabilité et l'inhibition de la divulgation associées à la stigmatisation du cancer du poumon. ACT-LCS est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), un traitement cognitivo-comportemental qui favorise la flexibilité psychologique par l'acceptation et la direction valorisée.

Il s'agit d'une étude de faisabilité examinant la faisabilité et l'acceptabilité d'ACT-LCS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise de l'anglais
  • Diagnostiqué ou traité pour un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) au cours des 12 mois précédents.
  • Scores de 37,5 sur la mesure de dépistage de l'inventaire de la stigmatisation du cancer du poumon (LCSI)

Critère d'exclusion:

  • Ne maîtrise pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie ACT-LCS
L'intervention est un conseil psychosocial utilisant la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la stigmatisation du cancer du poumon (ACT-LCS) en tant qu'intervention centrée sur le patient pour réduire l'auto-accusation, la culpabilité et l'inhibition de la divulgation associées à la stigmatisation du cancer du poumon.
Tous les participants à l'étape 1 et ceux randomisés dans la condition d'intervention à l'étape 2 recevront l'intervention Thérapie d'acceptation et d'engagement pour la stigmatisation du cancer du poumon (ACT-LCS). L'intervention ACT-LC est conçue pour être dispensée en 6 séances de psychothérapie individuelle avec un psychothérapeute qualifié à un rythme hebdomadaire ou bimensuel, dispensées en personne ou par téléphone. Le manuel de traitement est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Les thérapeutes sont chargés de commencer le traitement avec le module 1. Les modules 2 à 5 peuvent ensuite être administrés dans n'importe quel ordre à la discrétion du thérapeute, en fonction de ce que le thérapeute pense être le plus susceptible d'être utile au patient. Le module 6 est la dernière session de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de personnes qui consentent à l'intervention
Délai: 10 mois
Cette mesure sera calculée en fonction des personnes éligibles et approchées qui ont consenti à l'intervention. Il sera utilisé comme mesure de faisabilité et d'acceptabilité.
10 mois
Nombre de séances auxquelles chaque patient consentant a assisté
Délai: 10 mois
Cette mesure sera calculée comme un nombre de sessions auxquelles chaque participant consentant a assisté. Il sera utilisé comme mesure de l'acceptabilité de l'intervention parmi les participants consentants.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

13 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

23 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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