Innovatiivinen lähestymistapa keuhkosyövän leimautumisen vähentämiseen
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Arizona
Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan uudenlaisen psykoterapian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä leimautuneilla keuhkosyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokemukset leimautumisesta (muiden negatiivisen arvioinnin ja devalvoinnin havaitseminen ja sisäistäminen) ovat leviäviä keuhkosyöpäpotilaille. Aiemmat työt ovat osoittaneet yhteyksiä keuhkosyövän leimautumisen ja kliinisesti merkittävien tulosten, kuten masennuksen, heikomman elämänlaadun ja syövänhoitoon osallistumisen vähenemisen välillä.
Aiemmin tutkijat kehittivät keuhkosyövän leimautumisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT-LCS) potilaskeskeiseksi toimenpiteeksi vähentääkseen keuhkosyövän leimaamiseen liittyvää itsesyyllisyyttä, syyllisyyttä ja estettyä paljastamista. ACT-LCS perustuu Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -hoitoon, joka on kognitiivis-käyttäytymishoito, joka edistää psykologista joustavuutta hyväksynnän ja arvostetun ohjauksen kautta.
Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa tarkastellaan ACT-LCS:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pätevyys englannin kielessä
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) diagnosoitu tai hoidettu edellisten 12 kuukauden aikana.
- Pistemäärä 37,5 Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI) -seulontamittauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei taita englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ACT-LCS-terapia
Interventio on psykososiaalista neuvontaa, jossa hyödynnetään keuhkosyövän leimautumisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT-LCS) potilaskeskeisenä interventiona, jolla vähennetään keuhkosyövän leimaamiseen liittyvää itsesyyllisyyttä, syyllisyyttä ja estettyä paljastamista.
|
Kaikki vaiheen 1 osallistujat ja ne, jotka on satunnaistettu vaiheen 2 interventiotilaan, saavat keuhkosyövän leimautumisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT-LCS).
ACT-LC-interventio on suunniteltu toimitettavaksi kuudena yksilöllisen psykoterapiajaksona koulutetun psykoterapeutin kanssa viikoittain tai kahdesti kuukaudessa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
Hoitoopas perustuu Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -terapiaan.
Terapeuteja neuvotaan aloittamaan hoito moduulilla 1. Moduulit 2-5 voidaan sitten antaa missä tahansa järjestyksessä terapeutin harkinnan mukaan sen mukaan, mitä terapeutti uskoo todennäköisimmin olevan hyödyksi potilaalle.
Moduuli 6 on hoidon viimeinen istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon suostuvien henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tämä toimenpide lasketaan niiden tukikelpoisten ja lähetettyjen henkilöiden funktiona, jotka suostuivat toimenpiteeseen.
Sitä käytetään toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittarina.
|
10 kuukautta
|
|
Niiden istuntojen määrä, joihin kukin suostunut potilas osallistui
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tämä mitta lasketaan niiden istuntojen lukumääränä, joihin kukin suostunut osallistuja osallistui.
Sitä käytetään intervention hyväksyttävyyden mittarina suostuneiden osallistujien keskuudessa.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29927
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .