Innovatieve aanpak om longkankerstigma te verminderen
25 juli 2022 bijgewerkt door: University of Arizona
Een innovatieve aanpak om longkankerstigma te verminderen
Dit is een haalbaarheidsstudie die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoekt van een nieuwe psychotherapeutische interventie bij longkankerpatiënten die stigma ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ervaringen van stigma (perceptie en internalisering van negatieve beoordeling en devaluatie van anderen) zijn alomtegenwoordig voor longkankerpatiënten. Eerder werk heeft associaties aangetoond tussen het stigma van longkanker en nadelen in klinisch relevante uitkomsten zoals depressie, lagere kwaliteit van leven en verminderde betrokkenheid bij kankerzorg.
De onderzoekers ontwikkelden eerder Acceptance and Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS) als een patiëntgerichte interventie om de zelfbeschuldiging, schuldgevoelens en geremde onthulling geassocieerd met longkankerstigma te verminderen. ACT-LCS is gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy (ACT), een cognitief-gedragstherapeutische behandeling die psychologische flexibiliteit bevordert door acceptatie en gewaardeerde richting.
Dit is een haalbaarheidsstudie die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van ACT-LCS onderzoekt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaardigheid in het Engels
- Gediagnosticeerd met of behandeld voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) of kleincellige longkanker (SCLC) in de voorafgaande 12 maanden.
- Scores van 37,5 op de screeningsmaatregel Lung Cancer Stigma Inventory (LCSI).
Uitsluitingscriteria:
- Niet bekwaam in het Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ACT-LCS-therapie
Interventie is psychosociale counseling waarbij gebruik wordt gemaakt van Acceptance and Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS) als een patiëntgerichte interventie om de zelfverwijten, schuldgevoelens en geremde onthulling geassocieerd met longkankerstigma te verminderen.
|
Alle deelnemers in fase 1, en degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventieconditie in fase 2, krijgen de Acceptance & Commitment Therapy for Lung Cancer Stigma (ACT-LCS)-interventie.
De ACT-LC-interventie is ontworpen om te worden geleverd als 6 sessies individuele psychotherapie met een getrainde psychotherapeut tegen een wekelijks of tweemaandelijks tarief, persoonlijk of via de telefoon.
Het behandelhandboek is gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Therapeuten worden geïnstrueerd om de behandeling met module 1 te beginnen. Modules 2-5 kunnen vervolgens in elke gewenste volgorde worden toegediend naar goeddunken van de therapeut, op basis van wat de therapeut denkt dat het meest waarschijnlijk nuttig is voor de patiënt.
Module 6 is de laatste behandelsessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal personen dat instemt met de interventie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Deze maatregel wordt berekend in functie van de in aanmerking komende en benaderde personen die instemden met de tussenkomst.
Het zal worden gebruikt als maatstaf voor haalbaarheid en aanvaardbaarheid.
|
10 maanden
|
|
Aantal sessies dat elke patiënt met toestemming heeft bijgewoond
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Deze meting wordt berekend als het aantal sessies dat elke deelnemer met toestemming heeft bijgewoond.
Het zal worden gebruikt als een maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de interventie onder ingestemd deelnemers.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
27 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29927
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .