有能。 (クロストレーニングと身体活動: より良い生活体験に関する研究) (CAPABLE)
2025年11月4日 更新者：Jennifer Beebe-Dimmer, PhD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
高強度ファンクショナル トレーニングは、患者の動きと生活の質を改善しますか?がんサバイバーにおけるクロストレーニングのパイロット研究
この研究では、がんサバイバーにクロストレーニングを紹介する予定であり、提案されたプログラムが、現在の米国がん協会（ACS）のがんサバイバー向けガイドラインと比較して、最終的に機能的パフォーマンス、体組成、生活の質の優れた改善をもたらすことを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
がんサバイバー 100 人に高強度機能トレーニング プログラムを導入し、このプログラムが患者の生活の質、機能的能力、および体組成に及ぼす影響を評価する 12 週間のパイロット介入研究。 反応率は、さまざまな募集方法を使用して決定され、人種、性別、年齢などの患者の特性による反応率の違いを推定します。 登録していない接触患者、およびプログラムを完了していない登録患者のプログラムへの参加の障壁について説明し、プログラムを完了した登録参加者に対する参加者の満足度について説明します。 このパイロット研究の目的は、機能的能力、体組成、および報告された患者の改善における現在の米国がん協会のガイドラインと比較して、高強度インターバル機能トレーニングプログラムの優位性をテストするための大規模な介入研究の募集およびプログラム方法を改良することです。生活の質。
調査は各参加者によって毎週行われ、身体的評価は毎月行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
- 電話番号：(313) 578-4209
- メール：dimmerj@karmanos.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tara Baird, M.Ed.
- 電話番号：(313) 578-4246
- メール：bairdt@karmanos.org
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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コンタクト：
- Tara Baird
- 電話番号：(313) 578-4246
- メール：bairdt@karmanos.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- プログラム募集時点で18歳以上
- 浸潤がんと診断されました
- プログラムへの参加を主治医から許可されている (ほとんどの患者は治療を完了していると想定していますが、患者が現在治療を受けている場合、これは腫瘍専門医である必要があります。 患者が現在治療を受けていない場合、これは主治医または腫瘍医である可能性があります。
- セッション開催日は施設までの送迎あり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：高強度刺激を導入する12週間のパイロット介入研究
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参加者は、デトロイトのダウンタウンにある CrossFit® in the D、ノースビルの Northville Athletix、ファーミントン ヒルズの Five Lakes CrossFit® で実施される 12 週間の高強度ファンクショナル トレーニング プログラムを開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入学率
時間枠：ベースライン
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登録率は、研究に関する通知に応答した人々と登録した人々のプログラムへの順守について計算され、最終的に登録しない回答者の間で報告された参加への障壁を説明します。
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ベースライン
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高強度機能訓練プログラムに登録された成人がん生存者の機能的パフォーマンスの変化と機能的パフォーマンスのばらつき
時間枠：ベースラインから12週間
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体力の測定は、認定トレーナーによって評価されます。
強度の改善を評価するために、デッドリフト (床から腰までウェイトを持ち上げる) を 10 ポンド単位で行います。
増加します。
腹筋や腕立て伏せなどの筋力測定も行います。
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ベースラインから12週間
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高強度機能訓練プログラムに登録された成人がん生存者の機能的パフォーマンスの変化と機能的パフォーマンスのばらつき
時間枠：ベースラインから12週間
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柔軟性の身体的測定は、認定トレーナーによって評価されます。
柔軟性を評価するために、腹筋、スクワット、腕立て伏せのレベル (床、膝、高いバーの上など) が記録されます。
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ベースラインから12週間
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高強度機能訓練プログラムに登録された成人がん生存者の機能的パフォーマンスの変化と機能的パフォーマンスのばらつき
時間枠：ベースラインから12週間
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心肺機能の身体的測定は、認定トレーナーによって評価されます。
心肺機能を評価するために、エアロバイクでの最大努力が記録されます。
さらに、サーキットでは、ローイングマシンでの最大の努力が記録されます。
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ベースラインから12週間
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FACTアンケートを使用した、自己申告による健康関連の生活の質（HRQOL）と変動性の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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生活の質は、David Cella 博士によって開発された、癌治療の機能評価: 一般 (FACT) を使用して測定されます。
FACT-G は、身体的、社会的/家族的、感情的、機能的な幸福を評価する 27 項目です。
この調査では、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階スケールを使用します。
FACT-G の採点は、アイテムの点数の合計によって行われます。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインから12週間
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体組成の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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体重の変化（kg）
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ベースラインから12週間
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体組成の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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体脂肪率の変化
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ベースラインから12週間
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体組成の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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内臓脂肪率の推移
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ベースラインから12週間
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体組成の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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筋肉量の割合の変化
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ベースラインから12週間
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体組成の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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体格指数 (BMI) の変化 - 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m2 で報告します。
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ベースラインから12週間
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体組成の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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安静時代謝値の推移
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ベースラインから12週間
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モチベーションの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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運動へのモチベーションをアンケートで収集
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ベースラインから12週間
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プログラムに対する満足度
時間枠：12週間
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プログラムに対する満足度は、アンケートによって収集されます
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12週間
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プログラムの遵守
時間枠：12週間
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プログラムのアドヒアランスは、各参加者が 13 週間のプログラム、36 セッション デザインで参加したセッションの数に基づいて計算されます。
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12週間
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身長
時間枠：ベースライン
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身長はメートル単位で収集され、Body Mass Index の計算に使用されます
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD.、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月12日
一次修了 (推定)
2027年11月30日
研究の完了 (推定)
2028年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月20日
最初の投稿 (実際)
2018年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。