有能力的。 （交叉训练和身体活动：更好的生活体验研究） (CAPABLE)
2023年4月18日 更新者：Jennifer Beebe-Dimmer, PhD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
高强度功能训练能否改善患者运动和生活质量？癌症幸存者交叉训练的试点研究
这项研究将向癌症幸存者介绍交叉训练，期望与当前美国癌症协会 (ACS) 的癌症幸存者指南相比，所提出的计划最终将在功能表现、身体成分和生活质量方面带来更好的改善。
研究概览
详细说明
一项为期 12 周的试点干预研究向 100 名癌症幸存者介绍了一项高强度功能训练计划，并评估了该计划对患者生活质量、功能能力和身体成分的影响。 将使用各种招募方法确定响应率，并根据种族、性别和年龄等患者特征估计响应率的差异。 将描述未登记的接触患者以及登记但未完成该计划的患者参与该计划的障碍，以及参与者对完成该计划的登记参与者的满意度。 这项试点研究的目的是帮助完善更大规模干预研究的招募和计划方法，以测试高强度间歇功能训练计划与当前美国癌症协会指南相比在改善功能能力、身体成分和患者报告方面的优势生活质量。
调查将由每个参与者每周完成，身体评估将每月完成。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
- 电话号码：(313) 578-4209
- 邮箱：dimmerj@karmanos.org
研究联系人备份
- 姓名：Tara Baird, M.Ed.
- 电话号码：(313) 578-4246
- 邮箱：bairdt@karmanos.org
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- 招聘中
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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接触：
- Tara Baird
- 电话号码：313-578-4246
- 邮箱：bairdt@karmanos.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划招募时年满 18 岁
- 被诊断患有浸润性癌症
- 从他们的医生那里获准参加该计划（我们假设大多数患者将完成治疗，但是如果患者目前正在接受治疗，这应该是他们的肿瘤科医生。 如果患者目前没有接受治疗，这可能是初级保健医生或肿瘤科医生）。
- 在会议日提供往返设施的交通
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：一项为期 12 周的试点干预研究引入了高强度
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参与者将开始为期 12 周的高强度功能训练计划，该计划在位于底特律市中心 D 区的 CrossFit®、诺斯维尔的 Northville Athletix 和法明顿希尔斯的五湖 CrossFit® 进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入学率
大体时间：基线
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将在那些对有关研究的通知做出回应的人中计算入学率，并在那些注册的人中计算对计划的依从性，并描述报告的参与障碍最终没有注册的受访者
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基线
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参加高强度功能训练计划的成年癌症幸存者功能表现的变化和功能表现的变异性
大体时间：基线至 12 周
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体力测量将由经过认证的培训师进行评估。
为了评估力量的改善，硬拉（从地板到腰部举重）将以 10 磅的重量进行。
增量。
还将进行包括仰卧起坐和俯卧撑在内的力量测试。
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基线至 12 周
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参加高强度功能训练计划的成年癌症幸存者功能表现的变化和功能表现的变异性
大体时间：基线至 12 周
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灵活性的物理测量将由经过认证的培训师进行评估。
为了评估灵活性，将记录仰卧起坐、下蹲和俯卧撑水平（地板、膝盖、高架杆等）。
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基线至 12 周
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参加高强度功能训练计划的成年癌症幸存者功能表现的变化和功能表现的变异性
大体时间：基线至 12 周
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心血管强度的物理测量将由经过认证的培训师进行评估。
为了评估心血管强度，将记录在固定自行车上的最大努力。
此外，在赛道上，将记录在划船机上的最大努力。
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基线至 12 周
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使用 FACT 问卷自我报告的健康相关生活质量 (HRQOL) 和变异性的变化
大体时间：基线至 12 周
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生活质量将使用由 David Cella 博士开发的癌症治疗功能评估：一般 (FACT) 来衡量。
FACT-G 有 27 个项目评估身体、社会/家庭、情感和功能健康。
该调查使用从 0（完全没有）到 4（非常多）的五分制。
FACT-G 的评分是通过项目分数的总和来执行的。
分数越高表明健康状况越好。
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基线至 12 周
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身体成分的变化
大体时间：基线至 12 周
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体重变化（公斤）
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基线至 12 周
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身体成分的变化
大体时间：基线至 12 周
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身体脂肪百分比的变化
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基线至 12 周
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身体成分的变化
大体时间：基线至 12 周
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内脏脂肪百分比的变化
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基线至 12 周
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身体成分的变化
大体时间：基线至 12 周
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肌肉质量百分比的变化
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基线至 12 周
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身体成分的变化
大体时间：基线至 12 周
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体重指数 (BMI) 的变化 - 体重和身高将合并报告以 kg/m2 为单位的 BMI
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基线至 12 周
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身体成分的变化
大体时间：基线至 12 周
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静息代谢值的变化
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基线至 12 周
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动机的改变
大体时间：基线至 12 周
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将通过调查收集锻炼动机
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基线至 12 周
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对计划的满意度
大体时间：12周
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将通过调查收集对该计划的满意度
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12周
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程序遵守
大体时间：12周
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计划依从性将根据每个参与者在 13 周计划、36 节课设计中参加了多少节课来计算。
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12周
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高度
大体时间：基线
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将以米为单位收集身高，用于计算身体质量指数
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月12日
初级完成 (预期的)
2024年4月30日
研究完成 (预期的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月20日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月18日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-091
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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