CAPAZ. (Cross-Training and Physical Activity: A Better Life Experience Study) (CAPABLE)
4 de noviembre de 2025 actualizado por: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
¿El entrenamiento funcional de alta intensidad mejora el movimiento y la calidad de vida de los pacientes? Un estudio piloto de capacitación cruzada en sobrevivientes de cáncer
Este estudio introducirá a los sobrevivientes de cáncer al entrenamiento cruzado con la expectativa de que el programa propuesto en última instancia resulte en mejoras superiores en el rendimiento funcional, la composición corporal y la calidad de vida en comparación con las pautas actuales de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) para sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de intervención piloto de 12 semanas que presenta un programa de entrenamiento funcional de alta intensidad a 100 sobrevivientes de cáncer y evalúa los efectos de este programa en la calidad de vida, la capacidad funcional y la composición corporal del paciente. Las tasas de respuesta se determinarán utilizando varios métodos de reclutamiento y estimarán las diferencias en las tasas de respuesta según las características del paciente, incluida la raza, el sexo y la edad. Se describirán las barreras para la participación en el programa de los pacientes contactados que no se inscriban, así como de los pacientes que se inscriban y no completen el programa, así como la satisfacción de los participantes con los participantes inscritos que completen el programa. El objetivo de este estudio piloto es ayudar a refinar los métodos de reclutamiento y programa para un estudio de intervención más grande para probar la superioridad de un programa de entrenamiento funcional en intervalos de alta intensidad en comparación con las pautas actuales de la Sociedad Estadounidense del Cáncer para mejorar la capacidad funcional, la composición corporal y el informe del paciente. calidad de vida.
Cada participante completará las encuestas semanalmente y las evaluaciones físicas se completarán mensualmente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
- Número de teléfono: (313) 578-4209
- Correo electrónico: dimmerj@karmanos.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tara Baird, M.Ed.
- Número de teléfono: (313) 578-4246
- Correo electrónico: bairdt@karmanos.org
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Contacto:
- Tara Baird
- Número de teléfono: (313) 578-4246
- Correo electrónico: bairdt@karmanos.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más en el momento de la contratación del programa
- Diagnosticado con un cáncer invasivo
- Autorizado por su médico para participar en el programa (Suponemos que la mayoría de los pacientes habrán completado el tratamiento, sin embargo, si un paciente está actualmente bajo tratamiento, este debe ser su oncólogo. Si el paciente no está en tratamiento actualmente, puede ser médico de atención primaria u oncólogo).
- Transporte disponible hacia y desde las instalaciones los días de sesión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Un estudio de intervención piloto de 12 semanas que presenta un programa de alta intensidad
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Los participantes comenzarán un programa de entrenamiento funcional de alta intensidad de 12 semanas realizado en CrossFit® en D, ubicado en el centro de Detroit, Northville Athletix en Northville y Five Lakes CrossFit® en Farmington Hills.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de inscripción
Periodo de tiempo: Base
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Las tasas de inscripción se calcularán entre quienes respondan a los avisos sobre el estudio y la adherencia al programa entre quienes se inscriban y para describir las barreras informadas para la participación entre los encuestados que finalmente no se inscriban.
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Base
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Cambio en el rendimiento funcional y variabilidad en el rendimiento funcional entre sobrevivientes de cáncer adultos inscritos en un programa de entrenamiento funcional de alta intensidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Las medidas físicas de fuerza serán evaluadas por un entrenador certificado.
Para evaluar las mejoras en la fuerza, se realizarán pesos muertos (levantar pesas desde el piso hasta la cintura) en 10 lb.
incrementos
También se hará un circuito con medidas de fuerza incluyendo abdominales y flexiones.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el rendimiento funcional y variabilidad en el rendimiento funcional entre sobrevivientes de cáncer adultos inscritos en un programa de entrenamiento funcional de alta intensidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Las medidas físicas de flexibilidad serán evaluadas por un entrenador certificado.
Para evaluar la flexibilidad se registrarán los abdominales, sentadillas y flexiones a nivel (suelo, rodillas, en barra elevada, etc).
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el rendimiento funcional y variabilidad en el rendimiento funcional entre sobrevivientes de cáncer adultos inscritos en un programa de entrenamiento funcional de alta intensidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Las medidas físicas de fuerza cardiovascular serán evaluadas por un entrenador certificado.
Para evaluar la fuerza cardiovascular se registrará el esfuerzo máximo en bicicleta estática.
Además, en el circuito se registrará un esfuerzo máximo en máquina de remo.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) autoinformada y variabilidad utilizando el cuestionario FACT
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La calidad de vida se medirá utilizando la Evaluación funcional de la terapia del cáncer: general (FACT), desarrollada por el Dr. David Cella.
El FACT-G consta de 27 ítems que evalúan el bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional.
La encuesta utiliza una escala de cinco puntos de 0 (nada) a 4 (mucho).
La puntuación del FACT-G se realiza mediante la suma de las puntuaciones de los ítems.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Cambios de peso en kg
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Cambios en el porcentaje de grasa corporal
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Cambios en el porcentaje de grasa visceral
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Cambios en el porcentaje de masa muscular
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC): el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Cambios en el valor del metabolismo en reposo
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la motivación
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La motivación para hacer ejercicio se recogerá a través de una encuesta
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Línea de base a 12 semanas
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Satisfacción con el Programa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La satisfacción con el programa se recogerá a través de una encuesta
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12 semanas
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Adherencia al programa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La adherencia al programa se calculará en función de cuántas sesiones asistió cada participante en el programa de 13 semanas, diseño de 36 sesiones.
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12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Base
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La altura se recopilará en metros para usar en el cálculo del Índice de Masa Corporal
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .