유능한. (교차 훈련 및 신체 활동: 더 나은 삶의 경험 연구) (CAPABLE)
2025년 11월 4일 업데이트: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
고강도 기능 훈련이 환자의 움직임과 삶의 질을 개선합니까? 암 생존자의 교차 훈련에 대한 파일럿 연구
이 연구는 제안된 프로그램이 궁극적으로 암 생존자를 위한 현재 미국 암 학회(ACS) 지침과 비교하여 기능 수행, 신체 구성 및 삶의 질에서 우수한 개선을 가져올 것이라는 기대와 함께 암 생존자에게 교차 훈련을 소개할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
100명의 암 생존자에게 고강도 기능 훈련 프로그램을 소개하고 이 프로그램이 환자의 삶의 질, 기능 능력 및 체성분에 미치는 영향을 평가하는 12주간의 파일럿 개입 연구입니다. 응답률은 다양한 모집 방법을 사용하여 결정되며 인종, 성별 및 연령을 포함한 환자 특성에 따라 응답률의 차이를 추정합니다. 등록하고 프로그램을 완료하지 않은 환자뿐만 아니라 등록하지 않은 접촉한 환자의 프로그램 참여에 대한 장벽이 프로그램을 완료한 등록된 참가자에 대한 참가자 만족도와 마찬가지로 설명될 것입니다. 이 파일럿 연구의 목표는 기능적 능력, 체성분 및 보고된 환자를 개선하는 데 있어 현재 미국 암 학회 지침과 비교하여 고강도 인터벌 기능 훈련 프로그램의 우월성을 테스트하기 위해 더 큰 중재 연구를 위한 모집 및 프로그램 방법을 개선하는 데 도움을 주는 것입니다. 삶의 질.
각 참가자는 매주 설문 조사를 완료하고 신체 평가는 매월 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
- 전화번호: (313) 578-4209
- 이메일: dimmerj@karmanos.org
연구 연락처 백업
- 이름: Tara Baird, M.Ed.
- 전화번호: (313) 578-4246
- 이메일: bairdt@karmanos.org
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
연락하다:
- Tara Baird
- 전화번호: (313) 578-4246
- 이메일: bairdt@karmanos.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프로그램 모집 당시 만 18세 이상
- 침윤성 암으로 진단
- 프로그램에 참여하기 위해 의사로부터 허가를 받음(저희는 대부분의 환자가 치료를 완료할 것으로 가정하지만 환자가 현재 치료를 받고 있는 경우 종양 전문의가 되어야 합니다. 환자가 현재 치료를 받고 있지 않은 경우 주치의 또는 종양 전문의가 될 수 있습니다.
- 세션 당일 시설을 오가는 교통편 이용 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고강도 요법을 도입한 12주간의 파일럿 개입 연구
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참가자는 디트로이트 시내에 위치한 CrossFit® in the D, Northville의 Northville Athletix 및 Farmington Hills의 Five Lakes CrossFit®에서 실시되는 12주 고강도 기능 훈련 프로그램을 시작하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 기준선
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등록률은 등록한 사람들 중 연구 및 프로그램 준수에 대한 통지에 응답한 사람들 중에서 계산되고 궁극적으로 등록하지 않은 응답자 중 보고된 참여 장벽을 설명합니다.
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기준선
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고강도 기능 훈련 프로그램에 등록한 성인 암 생존자의 기능적 성능 변화 및 기능적 성능의 가변성
기간: 기준선에서 12주
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체력의 물리적 측정은 공인 트레이너가 평가합니다.
근력 향상을 평가하기 위해 데드리프트(중량을 바닥에서 허리까지 들기)를 10파운드로 수행합니다.
증분.
윗몸일으키기와 팔굽혀펴기를 포함한 근력 측정으로 서킷도 수행됩니다.
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기준선에서 12주
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고강도 기능 훈련 프로그램에 등록한 성인 암 생존자의 기능적 성능 변화 및 기능적 성능의 가변성
기간: 기준선에서 12주
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유연성의 물리적 측정은 공인 트레이너가 평가합니다.
윗몸일으키기의 유연성을 평가하기 위해 스쿼트 및 푸쉬업 레벨(바닥, 무릎, 바 위 등)이 기록됩니다.
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기준선에서 12주
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고강도 기능 훈련 프로그램에 등록한 성인 암 생존자의 기능적 성능 변화 및 기능적 성능의 가변성
기간: 기준선에서 12주
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심혈관 강도의 물리적 측정은 공인 트레이너가 평가합니다.
심혈관 강도를 평가하기 위해 고정식 자전거에 대한 최대 노력이 기록됩니다.
또한 서킷에서는 로잉 머신의 최대 노력이 기록됩니다.
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기준선에서 12주
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FACT 설문지를 사용한 자가 보고 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 가변성의 변화
기간: 기준선에서 12주
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삶의 질은 David Cella 박사가 개발한 FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy: General)를 사용하여 측정됩니다.
FACT-G는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙을 평가하는 27개 항목입니다.
설문조사는 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 척도를 사용합니다.
FACT-G 채점은 항목 점수의 합계를 통해 수행됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선에서 12주
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 12주
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체중 변화(kg)
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기준선에서 12주
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 12주
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체지방률 변화
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기준선에서 12주
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 12주
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내장지방 비율의 변화
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기준선에서 12주
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 12주
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근육량 백분율의 변화
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기준선에서 12주
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 12주
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체질량 지수(BMI)의 변화 - 몸무게와 키를 결합하여 kg/m2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선에서 12주
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 12주
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안정시 대사량의 변화
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기준선에서 12주
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동기 부여의 변화
기간: 기준선에서 12주
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운동 동기는 설문 조사를 통해 수집됩니다.
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기준선에서 12주
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프로그램 만족도
기간: 12주
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설문조사를 통해 프로그램에 대한 만족도를 수집합니다.
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12주
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프로그램 준수
기간: 12주
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프로그램 준수 여부는 13주 프로그램, 36개 세션 설계에서 각 참가자가 참석한 세션 수를 기준으로 계산됩니다.
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12주
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키
기간: 기준선
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키는 체질량 지수 계산에 사용하기 위해 미터 단위로 수집됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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