CAPAZ. (Cross-Training and Physical Activity: A Better Life Experience Study) (CAPABLE)
4 de novembro de 2025 atualizado por: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
O Treinamento Funcional de Alta Intensidade Melhora o Movimento e a Qualidade de Vida do Paciente? Um estudo piloto de treinamento cruzado em sobreviventes de câncer
Este estudo introduzirá o cross-training aos sobreviventes de câncer com a expectativa de que o programa proposto resultará em melhorias superiores no desempenho funcional, composição corporal e qualidade de vida em comparação com as diretrizes atuais da American Cancer Society (ACS) para sobreviventes de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de intervenção piloto de 12 semanas que introduziu um programa de treinamento funcional de alta intensidade para 100 sobreviventes de câncer e avaliou os efeitos desse programa na qualidade de vida, capacidade funcional e composição corporal do paciente. As taxas de resposta serão determinadas usando vários métodos de recrutamento e estimando as diferenças nas taxas de resposta por características do paciente, incluindo raça, sexo e idade. Serão descritas as barreiras à participação no programa em pacientes contatados que não se inscrevem, bem como pacientes que se inscrevem e não concluem o programa, assim como a satisfação dos participantes com os participantes inscritos que concluem o programa. O objetivo deste estudo piloto é ajudar a refinar os métodos de recrutamento e programa para um estudo de intervenção maior para testar a superioridade de um programa de treinamento funcional intervalado de alta intensidade em comparação com as diretrizes atuais da American Cancer Society na melhoria da capacidade funcional, composição corporal e paciente relatado qualidade de vida.
As pesquisas serão concluídas por cada participante semanalmente e as avaliações físicas serão concluídas mensalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
- Número de telefone: (313) 578-4209
- E-mail: dimmerj@karmanos.org
Estude backup de contato
- Nome: Tara Baird, M.Ed.
- Número de telefone: (313) 578-4246
- E-mail: bairdt@karmanos.org
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Recrutamento
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Contato:
- Tara Baird
- Número de telefone: (313) 578-4246
- E-mail: bairdt@karmanos.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais no momento do recrutamento do programa
- Diagnosticado com um câncer invasivo
- Liberado pelo médico para participar do programa (presumimos que a maioria dos pacientes terá concluído o tratamento; no entanto, se um paciente estiver atualmente em tratamento, esse deve ser o oncologista. Se o paciente não estiver em tratamento no momento, pode ser um médico de cuidados primários ou oncologista).
- Transporte disponível de e para a instalação nos dias de sessão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Um estudo de intervenção piloto de 12 semanas introduzindo um treinamento de alta intensidade
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Os participantes iniciarão um programa de treinamento funcional de alta intensidade de 12 semanas realizado no CrossFit® in the D, localizado no centro de Detroit, Northville Athletix em Northville e Five Lakes CrossFit® em Farmington Hills.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de inscrição
Prazo: Linha de base
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As taxas de inscrição serão calculadas entre aqueles que responderem aos avisos sobre o estudo e a adesão ao programa entre aqueles que se inscreverem e para descrever as barreiras relatadas à participação entre os entrevistados que não se inscreverem.
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Linha de base
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Mudança no desempenho funcional e variabilidade no desempenho funcional entre adultos sobreviventes de câncer inscritos em um programa de treinamento funcional de alta intensidade
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Medidas físicas de força serão avaliadas por um treinador certificado.
Para avaliar as melhorias de força, levantamento terra (levantamento de peso do chão até a cintura) será realizado em 10 lb.
incrementos.
Também será feito um circuito com medidas de força, incluindo abdominais e flexões.
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança no desempenho funcional e variabilidade no desempenho funcional entre adultos sobreviventes de câncer inscritos em um programa de treinamento funcional de alta intensidade
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Medidas físicas de flexibilidade serão avaliadas por um treinador certificado.
Para avaliar a flexibilidade, abdominais, agachamentos e flexões (chão, joelhos, em uma barra elevada, etc.) serão registrados.
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança no desempenho funcional e variabilidade no desempenho funcional entre adultos sobreviventes de câncer inscritos em um programa de treinamento funcional de alta intensidade
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Medidas físicas de força cardiovascular serão avaliadas por um treinador certificado.
Para avaliar a força cardiovascular, o esforço máximo em uma bicicleta ergométrica será registrado.
Além disso, no circuito, será registrado um esforço máximo em uma máquina de remo.
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida (QVRS) e variabilidade usando o questionário FACT
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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A Qualidade de Vida será medida por meio da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer: Geral (FACT), desenvolvida pelo Dr. David Cella.
O FACT-G é composto por 27 itens que avaliam o bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional.
A pesquisa usa uma escala de cinco pontos de 0 (nada) a 4 (muito).
A pontuação do FACT-G é realizada por meio da soma das pontuações dos itens.
Pontuações mais altas indicam um melhor estado de saúde.
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Mudanças de peso em kg
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Alterações no percentual de gordura corporal
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Alterações no percentual de gordura visceral
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Alterações na porcentagem de massa muscular
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Alterações no índice de massa corporal (IMC) - Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Alterações no valor do metabolismo em repouso
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na motivação
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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A motivação para o exercício será coletada por meio de uma pesquisa
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Linha de base para 12 semanas
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Satisfação com o Programa
Prazo: 12 semanas
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A satisfação com o programa será coletada por meio de uma pesquisa
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12 semanas
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Adesão ao Programa
Prazo: 12 semanas
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A adesão ao programa será calculada com base em quantas sessões cada participante participou no programa de 13 semanas, design de 36 sessões.
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12 semanas
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Altura
Prazo: Linha de base
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A altura será coletada em metros para usar no cálculo do Índice de Massa Corporal
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .