Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZDOLNY. (Trening przekrojowy i aktywność fizyczna: badanie lepszego doświadczenia życiowego) (CAPABLE)

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Czy trening funkcjonalny o wysokiej intensywności poprawia ruchliwość pacjenta i jakość życia? Pilotażowe badanie treningu krzyżowego u osób, które przeżyły raka

To badanie wprowadzi osoby, które przeżyły raka, do treningu przekrojowego z oczekiwaniem, że proponowany program ostatecznie doprowadzi do większej poprawy wydajności funkcjonalnej, składu ciała i jakości życia w porównaniu z obecnymi wytycznymi American Cancer Society (ACS) dla osób, które pokonały raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

12-tygodniowe pilotażowe badanie interwencyjne wprowadzające program treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności dla 100 osób, które przeżyły raka, i oceniające wpływ tego programu na jakość życia pacjentów, wydolność funkcjonalną i skład ciała. Wskaźniki odpowiedzi zostaną określone przy użyciu różnych metod rekrutacji i oszacowania różnic we wskaźnikach odpowiedzi na podstawie cech pacjentów, w tym rasy, płci i wieku. Zostaną opisane bariery w uczestnictwie w programie pacjentów, z którymi się skontaktowano, którzy się nie zapiszą, jak również pacjentów, którzy się zapiszą i nie ukończą programu, a także satysfakcja uczestników z zapisanych uczestników, którzy ukończą program. Celem tego badania pilotażowego jest pomoc w udoskonaleniu metod rekrutacji i programu do większego badania interwencyjnego w celu sprawdzenia wyższości programu treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności interwałów w porównaniu z aktualnymi wytycznymi American Cancer Society w zakresie poprawy wydolności funkcjonalnej, składu ciała i zgłaszanych przez pacjentów jakość życia.

Ankiety będą wypełniane przez każdego uczestnika co tydzień, a oceny fizyczne będą przeprowadzane co miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
  • Numer telefonu: (313) 578-4209
  • E-mail: dimmerj@karmanos.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W momencie rekrutacji do programu ukończone 18 lat
  • Zdiagnozowano raka inwazyjnego
  • Zgoda lekarza na udział w programie (Zakładamy, że większość pacjentów zakończy leczenie, jednak jeśli pacjent jest obecnie w trakcie leczenia, powinien to być jego onkolog. Jeśli pacjent nie jest aktualnie leczony, może to być lekarz pierwszego kontaktu lub onkolog).
  • Możliwość dowozu do i z obiektu w dni sesji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 12-tygodniowe pilotażowe badanie interwencyjne wprowadzające intensywny trening
Behawioralne: 12-tygodniowe pilotażowe badanie interwencyjne.
Uczestnicy rozpoczną 12-tygodniowy program treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności prowadzony w CrossFit® w D, zlokalizowanym w centrum Detroit, Northville Athletix w Northville i Five Lakes CrossFit® w Farmington Hills.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki wpisowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźniki zapisów zostaną obliczone wśród osób, które odpowiedzą na powiadomienia o badaniu i przestrzeganiu programu wśród osób, które się zapiszą, oraz w celu opisania zgłoszonych barier uczestnictwa wśród respondentów, którzy ostatecznie się nie zapiszą
Linia bazowa
Zmiana wydajności funkcjonalnej i zmienność wydajności funkcjonalnej wśród dorosłych osób, które przeżyły raka, uczestniczących w programie treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Miary siły fizycznej będą oceniane przez certyfikowanego trenera. Aby ocenić poprawę siły, martwy ciąg (podnoszenie ciężarów z podłogi do pasa) zostanie wykonany w 10 funtach. przyrosty. Obwód zostanie również wykonany z pomiarami siły, w tym przysiadami i pompkami.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana wydajności funkcjonalnej i zmienność wydajności funkcjonalnej wśród dorosłych osób, które przeżyły raka, uczestniczących w programie treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Fizyczne miary elastyczności zostaną ocenione przez certyfikowanego trenera. Aby ocenić elastyczność, rejestrowane będą przysiady, przysiady i pompki (podłoga, kolana, drążek na podwyższeniu itp.).
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana wydajności funkcjonalnej i zmienność wydajności funkcjonalnej wśród dorosłych osób, które przeżyły raka, uczestniczących w programie treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Fizyczne pomiary siły sercowo-naczyniowej zostaną ocenione przez certyfikowanego trenera. Aby ocenić siłę układu krążenia, zostanie zarejestrowany maksymalny wysiłek na rowerze stacjonarnym. Dodatkowo w obwodzie zostanie zarejestrowany maksymalny wysiłek na maszynie do wiosłowania.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) i zmienność w samoocenie za pomocą kwestionariusza FACT
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Jakość życia będzie mierzona za pomocą funkcjonalnej oceny leczenia raka: ogólna (FACT), opracowanej przez dr Davida Cellę. FACT-G składa się z 27 pozycji oceniających dobrostan fizyczny, społeczny/rodzinny, emocjonalny i funkcjonalny. W badaniu zastosowano pięciostopniową skalę od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Punktacja FACT-G jest przeprowadzana poprzez sumę wyników pozycji. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany wagi w kg
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany procentowej zawartości tłuszczu trzewnego
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany procentowej masy mięśniowej
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) — waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m2
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiany wartości metabolizmu spoczynkowego
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Motywacja do ćwiczeń zostanie zebrana za pomocą ankiety
Linia bazowa do 12 tygodni
Zadowolenie z Programu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Satysfakcja z programu będzie zbierana za pomocą ankiety
12 tygodni
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przestrzeganie programu zostanie obliczone na podstawie liczby sesji, w których każdy uczestnik uczestniczył w 13-tygodniowym programie z 36 sesjami.
12 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wzrost zostanie pobrany w metrach do wykorzystania przy obliczaniu wskaźnika masy ciała
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj