GESCHIKT. (Cross-training en fysieke activiteit: een onderzoek naar betere levenservaringen) (CAPABLE)
4 november 2025 bijgewerkt door: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Verbetert functionele training met hoge intensiteit de beweging van de patiënt en de kwaliteit van leven? Een pilootstudie van cross-training bij overlevenden van kanker
Deze studie zal overlevenden van kanker kennis laten maken met cross-training, met de verwachting dat het voorgestelde programma uiteindelijk zal resulteren in superieure verbeteringen in functionele prestaties, lichaamssamenstelling en kwaliteit van leven in vergelijking met de huidige richtlijnen van de American Cancer Society (ACS) voor overlevenden van kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een 12 weken durende pilot-interventiestudie waarbij een functioneel trainingsprogramma met hoge intensiteit werd geïntroduceerd bij 100 overlevenden van kanker en waarbij de effecten van dit programma op de kwaliteit van leven, de functionele capaciteit en de lichaamssamenstelling van de patiënt werden geëvalueerd. Responspercentages zullen worden bepaald met behulp van verschillende wervingsmethoden en schattingsverschillen in responspercentages op basis van patiëntkenmerken, waaronder ras, geslacht en leeftijd. Belemmeringen voor deelname aan het programma bij gecontacteerde patiënten die zich niet inschrijven en bij patiënten die zich inschrijven en het programma niet voltooien, zullen worden beschreven, evenals de tevredenheid van deelnemers over ingeschreven deelnemers die het programma voltooien. Het doel van deze pilootstudie is om de rekruterings- en programmamethoden voor een grotere interventiestudie te helpen verfijnen om de superioriteit van een functioneel trainingsprogramma met hoge intensiteit en interval te testen in vergelijking met de huidige richtlijnen van de American Cancer Society bij het verbeteren van de functionele capaciteit, lichaamssamenstelling en patiëntrapportage. kwaliteit van het leven.
Enquêtes zullen wekelijks door elke deelnemer worden ingevuld en fysieke beoordelingen zullen maandelijks worden voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
- Telefoonnummer: (313) 578-4209
- E-mail: dimmerj@karmanos.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Tara Baird, M.Ed.
- Telefoonnummer: (313) 578-4246
- E-mail: bairdt@karmanos.org
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Werving
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Contact:
- Tara Baird
- Telefoonnummer: (313) 578-4246
- E-mail: bairdt@karmanos.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder op het moment van rekrutering van het programma
- Gediagnosticeerd met een invasieve kanker
- Goedgekeurd door hun arts om deel te nemen aan het programma (we gaan ervan uit dat de meeste patiënten de behandeling hebben voltooid, maar als een patiënt momenteel wordt behandeld, moet dit hun oncoloog zijn. Als de patiënt momenteel niet in behandeling is, kan dit de huisarts of oncoloog zijn).
- Beschikbaar vervoer van en naar de faciliteit op sessiedagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Een pilot-interventiestudie van 12 weken waarin een high-intensi
|
Deelnemers beginnen aan een 12 weken durend functioneel trainingsprogramma met hoge intensiteit, uitgevoerd bij CrossFit® in the D, gelegen in het centrum van Detroit, Northville Athletix in Northville en Five Lakes CrossFit® in Farmington Hills.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijvingspercentages
Tijdsspanne: Basislijn
|
Inschrijvingspercentages worden berekend onder degenen die reageren op mededelingen over het onderzoek en de naleving van het programma onder degenen die zich inschrijven en om gerapporteerde belemmeringen voor deelname te beschrijven onder respondenten die zich uiteindelijk niet inschrijven
|
Basislijn
|
|
Verandering in functionele prestaties en variabiliteit in functionele prestaties bij volwassen overlevenden van kanker die deelnamen aan een functioneel trainingsprogramma met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Fysieke krachtmetingen worden beoordeeld door een gecertificeerde trainer.
Om krachtverbeteringen te beoordelen, worden deadlifts (gewichtheffen van vloer tot taille) uitgevoerd in 10 lb.
verhogingen.
Er zal ook een circuit worden gedaan met krachtmetingen waaronder sit-ups en push-ups.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in functionele prestaties en variabiliteit in functionele prestaties bij volwassen overlevenden van kanker die deelnamen aan een functioneel trainingsprogramma met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Fysieke maatregelen van flexibiliteit worden beoordeeld door een gecertificeerde trainer.
Om de flexibiliteit te beoordelen, worden sit-ups, squats en push-ups op niveau (vloer, knieën, op een verhoogde stang, enz.) Opgenomen.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in functionele prestaties en variabiliteit in functionele prestaties bij volwassen overlevenden van kanker die deelnamen aan een functioneel trainingsprogramma met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Fysieke metingen van cardiovasculaire kracht zullen worden beoordeeld door een gecertificeerde trainer.
Om de cardiovasculaire kracht te beoordelen, wordt de maximale inspanning op een hometrainer geregistreerd.
Daarnaast wordt in het circuit een maximale inspanning op een roeitrainer geregistreerd.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) en variabiliteit met behulp van de FACT-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT), ontwikkeld door Dr. David Cella.
De FACT-G bestaat uit 27 items die fysiek, sociaal/gezins-, emotioneel en functioneel welzijn beoordelen.
Het onderzoek maakt gebruik van een vijfpuntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
Scoren De FACT-G wordt uitgevoerd door middel van een som van itemscores.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Veranderingen in gewicht in kg
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Veranderingen in lichaamsvetpercentage
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Veranderingen in visceraal vetpercentage
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Veranderingen in percentage spiermassa
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Veranderingen in body mass index (BMI) - Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te rapporteren
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Veranderingen in de waarde van het rustmetabolisme
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in motivatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Motivatie om te sporten wordt verzameld via een enquête
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Tevredenheid over het programma
Tijdsspanne: 12 weken
|
Via een enquête wordt de tevredenheid over het programma gepeild
|
12 weken
|
|
Programmatrouw
Tijdsspanne: 12 weken
|
De naleving van het programma wordt berekend op basis van het aantal sessies dat elke deelnemer heeft bijgewoond in het programma van 13 weken, 36 sessies.
|
12 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De lengte wordt verzameld in meters om te gebruiken bij de berekening van de Body Mass Index
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-091
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .