Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KAPABEL. (Cross-Training and Physical Activity: A Better Life Experience Study) (CAPABLE)

4 november 2025 uppdaterad av: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Förbättrar högintensiv funktionell träning patientrörelser och livskvalitet? En pilotstudie av korsutbildning hos canceröverlevande

Denna studie kommer att introducera canceröverlevande till cross-träning med förväntningen att det föreslagna programmet i slutändan kommer att resultera i överlägsna förbättringar i funktionell prestation, kroppssammansättning och livskvalitet jämfört med de nuvarande riktlinjerna från American Cancer Society (ACS) för canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En 12-veckors pilotinterventionsstudie som introducerar ett högintensivt funktionellt träningsprogram för 100 canceröverlevande och utvärderar effekterna av detta program på patientens livskvalitet, funktionella kapacitet och kroppssammansättning. Svarsfrekvens kommer att bestämmas med hjälp av olika rekryteringsmetoder och uppskatta skillnader i svarsfrekvens beroende på patientegenskaper inklusive ras, kön och ålder. Hinder för deltagande i programmet hos kontaktade patienter som inte anmäler sig såväl som patienter som anmäler sig och inte fullföljer programmet kommer att beskrivas, liksom deltagarnas tillfredsställelse med inskrivna deltagare som slutför programmet. Målet med denna pilotstudie är att hjälpa till att förfina rekryterings- och programmetoderna för en större interventionsstudie för att testa överlägsenheten hos ett högintensivt funktionellt intervallträningsprogram jämfört med nuvarande riktlinjer från American Cancer Society för att förbättra funktionskapacitet, kroppssammansättning och patientrapporterad livskvalité.

Undersökningar kommer att slutföras av varje deltagare varje vecka och fysiska bedömningar kommer att slutföras varje månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
  • Telefonnummer: (313) 578-4209
  • E-post: dimmerj@karmanos.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre vid tidpunkten för programrekrytering
  • Diagnostiserats med en invasiv cancer
  • Godkänd från sin läkare för att delta i programmet (Vi antar att de flesta patienter kommer att ha avslutat behandlingen, men om en patient för närvarande är under behandling bör detta vara deras onkolog. Om patienten för närvarande inte genomgår behandling kan detta vara primärvårdsläkare eller onkolog).
  • Tillgänglig transport till och från anläggningen på sessionsdagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: En 12-veckors pilotinterventionsstudie som introducerar en högintensiv
Beteende: 12 veckors pilotinterventionsstudie.
Deltagarna kommer att påbörja ett 12-veckors högintensivt funktionellt träningsprogram som genomförs på CrossFit® i D, beläget i centrala Detroit, Northville Athletix i Northville och Five Lakes CrossFit® i Farmington Hills.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivningstal
Tidsram: Baslinje
Anmälningsfrekvensen kommer att beräknas bland dem som svarar på meddelanden om studien och anslutning till programmet bland de som anmäler sig och för att beskriva rapporterade hinder för deltagande bland respondenter som slutligen inte anmäler sig
Baslinje
Förändring i funktionell prestation och variation i funktionell prestation bland vuxna canceröverlevande inskrivna i ett högintensivt funktionellt träningsprogram
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Fysiska mätningar av styrka kommer att bedömas av en certifierad tränare. För att bedöma styrkaförbättringar kommer marklyft (lyft vikter från golv till midja) att utföras i 10 lb. steg. En krets kommer också att göras med styrkemått inklusive sit ups och armhävningar.
Baslinje till 12 veckor
Förändring i funktionell prestation och variation i funktionell prestation bland vuxna canceröverlevande inskrivna i ett högintensivt funktionellt träningsprogram
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Fysiska mått på flexibilitet kommer att bedömas av en certifierad tränare. För att bedöma flexibiliteten kommer sit-ups, knäböj och push up-nivå (golv, knän, på en förhöjd stång, etc) att registreras.
Baslinje till 12 veckor
Förändring i funktionell prestation och variation i funktionell prestation bland vuxna canceröverlevande inskrivna i ett högintensivt funktionellt träningsprogram
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Fysiska mätningar av kardiovaskulär styrka kommer att bedömas av en certifierad tränare. För att bedöma kardiovaskulär styrka kommer maximal ansträngning på en stationär cykel att registreras. Dessutom, i kretsen, kommer en maximal ansträngning på en roddmaskin att registreras.
Baslinje till 12 veckor
Förändring i självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och variabilitet med hjälp av FACT-enkäten
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT), utvecklad av Dr. David Cella. FACT-G är 27 objekt som bedömer fysiskt, socialt/familjsmässigt, emotionellt och funktionellt välbefinnande. Undersökningen använder en femgradig skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). Poängsättning av FACT-G utförs genom en summa av objektpoäng. Högre poäng indikerar ett bättre hälsotillstånd.
Baslinje till 12 veckor
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändringar i vikt i kg
Baslinje till 12 veckor
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändringar i kroppsfettprocent
Baslinje till 12 veckor
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändringar i visceralt fettprocent
Baslinje till 12 veckor
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändringar i muskelmassaprocent
Baslinje till 12 veckor
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändringar i body mass index (BMI) - Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2
Baslinje till 12 veckor
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändringar i vilometabolismens värde
Baslinje till 12 veckor
Förändring i motivation
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Motivation till träning kommer att samlas in via en enkät
Baslinje till 12 veckor
Nöjd med programmet
Tidsram: 12 veckor
Nöjdheten med programmet kommer att samlas in via en enkät
12 veckor
Programefterlevnad
Tidsram: 12 veckor
Programanslutning kommer att beräknas baserat på hur många sessioner varje deltagare deltog i i 13-veckorsprogrammet, 36 sessionsdesign.
12 veckor
Höjd
Tidsram: Baslinje
Höjd kommer att samlas in i meter för att användas vid beräkning av Body Mass Index
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Första postat (Faktisk)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-091

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera