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CAPACE. (Training incrociato e attività fisica: uno studio sull'esperienza di vita migliore) (CAPABLE)

4 novembre 2025 aggiornato da: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

L'allenamento funzionale ad alta intensità migliora il movimento del paziente e la qualità della vita? Uno studio pilota sull'allenamento incrociato nei sopravvissuti al cancro

Questo studio introdurrà i sopravvissuti al cancro all'allenamento incrociato con l'aspettativa che il programma proposto si tradurrà in definitiva in miglioramenti superiori nelle prestazioni funzionali, nella composizione corporea e nella qualità della vita rispetto alle attuali linee guida dell'American Cancer Society (ACS) per i sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di intervento pilota di 12 settimane che introduce un programma di allenamento funzionale ad alta intensità su 100 sopravvissuti al cancro e valuta gli effetti di questo programma sulla qualità della vita del paziente, sulla capacità funzionale e sulla composizione corporea. I tassi di risposta saranno determinati utilizzando vari metodi di reclutamento e stimeranno le differenze nei tassi di risposta in base alle caratteristiche del paziente, tra cui razza, sesso ed età. Verranno descritte le barriere alla partecipazione al programma nei pazienti contattati che non si iscrivono così come nei pazienti che si iscrivono e non completano il programma, così come la soddisfazione dei partecipanti nei confronti dei partecipanti iscritti che completano il programma. L'obiettivo di questo studio pilota è aiutare a perfezionare i metodi di reclutamento e programma per uno studio di intervento più ampio per testare la superiorità di un programma di allenamento funzionale ad intervalli ad alta intensità rispetto alle attuali linee guida dell'American Cancer Society nel migliorare la capacità funzionale, la composizione corporea e il paziente riportato qualità della vita.

I sondaggi saranno completati da ogni partecipante settimanalmente e le valutazioni fisiche saranno completate mensilmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
  • Numero di telefono: (313) 578-4209
  • Email: dimmerj@karmanos.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'assunzione del programma
  • Diagnosi di cancro invasivo
  • Autorizzato dal proprio medico a partecipare al programma (presumiamo che la maggior parte dei pazienti abbia completato il trattamento, tuttavia se un paziente è attualmente in cura, questo dovrebbe essere il suo oncologo. Se il paziente non è attualmente in cura, potrebbe trattarsi di un medico di base o di un oncologo).
  • Trasporto disponibile da e per la struttura nei giorni di sessione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Uno studio di intervento pilota di 12 settimane che introduce un'alta intensità
Comportamentale: Studio di intervento pilota di 12 settimane.
I partecipanti inizieranno un programma di allenamento funzionale ad alta intensità di 12 settimane condotto presso CrossFit® in the D, situato nel centro di Detroit, Northville Athletix a Northville e Five Lakes CrossFit® a Farmington Hills.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di iscrizione
Lasso di tempo: Linea di base
I tassi di iscrizione saranno calcolati tra coloro che rispondono agli avvisi sullo studio e l'adesione al programma tra coloro che si iscrivono e per descrivere gli ostacoli segnalati alla partecipazione tra gli intervistati che alla fine non si iscrivono
Linea di base
Variazione delle prestazioni funzionali e variabilità delle prestazioni funzionali tra i sopravvissuti al cancro adulti iscritti a un programma di allenamento funzionale ad alta intensità
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Le misure fisiche di forza saranno valutate da un allenatore certificato. Per valutare i miglioramenti della forza, gli stacchi da terra (sollevamento di pesi dal pavimento alla vita) verranno eseguiti in 10 lb. incrementi. Verrà eseguito anche un circuito con misure di forza tra cui sit up e flessioni.
Basale a 12 settimane
Variazione delle prestazioni funzionali e variabilità delle prestazioni funzionali tra i sopravvissuti al cancro adulti iscritti a un programma di allenamento funzionale ad alta intensità
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Le misure fisiche di flessibilità saranno valutate da un trainer certificato. Per valutare la flessibilità verranno registrati sit up, squat e livello di push up (pavimento, ginocchia, su una barra rialzata, ecc.).
Basale a 12 settimane
Variazione delle prestazioni funzionali e variabilità delle prestazioni funzionali tra i sopravvissuti al cancro adulti iscritti a un programma di allenamento funzionale ad alta intensità
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Le misure fisiche della forza cardiovascolare saranno valutate da un trainer certificato. Per valutare la forza cardiovascolare verrà registrato lo sforzo massimo su una cyclette. Inoltre, nel circuito, verrà registrato uno sforzo massimo su un vogatore.
Basale a 12 settimane
Variazione della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e variabilità autodichiarata utilizzando il questionario FACT
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT), sviluppato dal Dr. David Cella. Il FACT-G è composto da 27 item che valutano il benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale. Il sondaggio utilizza una scala a cinque punti da 0 (per niente) a 4 (molto). Il punteggio del FACT-G viene eseguito attraverso una somma dei punteggi degli elementi. Punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
Basale a 12 settimane
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Variazioni di peso in kg
Basale a 12 settimane
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Cambiamenti nella percentuale di grasso corporeo
Basale a 12 settimane
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Cambiamenti nella percentuale di grasso viscerale
Basale a 12 settimane
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Cambiamenti nella percentuale di massa muscolare
Basale a 12 settimane
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI) - Il peso e l'altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
Basale a 12 settimane
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Cambiamenti nel valore del metabolismo a riposo
Basale a 12 settimane
Cambiamento di motivazione
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
La motivazione all'esercizio sarà raccolta tramite un sondaggio
Basale a 12 settimane
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 12 settimane
La soddisfazione per il programma sarà raccolta tramite un sondaggio
12 settimane
Adesione al programma
Lasso di tempo: 12 settimane
L'adesione al programma verrà calcolata in base al numero di sessioni a cui ciascun partecipante ha partecipato nel programma di 13 settimane, design a 36 sessioni.
12 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
L'altezza verrà raccolta in metri da utilizzare nel calcolo dell'indice di massa corporea
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sopravvissuti al cancro

Prove cliniche su Studio di intervento pilota di 12 settimane.

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