Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

I STAND TIL AT. (Krydstræning og fysisk aktivitet: Et bedre livserfaringsstudie) (CAPABLE)

4. november 2025 opdateret af: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Forbedrer højintensiv funktionel træning patientens bevægelse og livskvalitet? En pilotundersøgelse af krydstræning hos kræftoverlevere

Denne undersøgelse vil introducere kræftoverlevere til krydstræning med en forventning om, at det foreslåede program i sidste ende vil resultere i overlegne forbedringer i funktionel ydeevne, kropssammensætning og livskvalitet sammenlignet med de nuværende retningslinjer fra American Cancer Society (ACS) for kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 12-ugers pilotinterventionsstudie, der introducerer et funktionelt træningsprogram med høj intensitet til 100 kræftoverlevere og evaluerer virkningerne af dette program på patientens livskvalitet, funktionelle kapacitet og kropssammensætning. Responsrater vil blive bestemt ved hjælp af forskellige rekrutteringsmetoder og estimere forskelle i responsrater efter patientkarakteristika, herunder race, køn og alder. Barrierer for deltagelse i programmet hos kontaktede patienter, der ikke tilmelder sig, samt patienter, der tilmelder sig og ikke gennemfører programmet, vil blive beskrevet, ligesom deltagernes tilfredshed med tilmeldte deltagere, der gennemfører programmet. Målet med denne pilotundersøgelse er at hjælpe med at forfine rekrutterings- og programmetoderne til en større interventionsundersøgelse for at teste overlegenheden af ​​et funktionelt træningsprogram med høj intensitet i interval sammenlignet med nuværende retningslinjer fra American Cancer Society til forbedring af funktionskapacitet, kropssammensætning og patientrapporteret. livskvalitet.

Undersøgelser vil blive gennemført af hver deltager ugentligt, og fysiske vurderinger vil blive gennemført hver måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
  • Telefonnummer: (313) 578-4209
  • E-mail: dimmerj@karmanos.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18 år eller ældre på tidspunktet for programrekruttering
  • Diagnosticeret med en invasiv cancer
  • Godkendt fra deres læge til at deltage i programmet (Vi antager, at de fleste patienter vil have afsluttet behandlingen, men hvis en patient i øjeblikket er under behandling, bør dette være deres onkolog. Hvis patienten ikke i øjeblikket er i behandling, kan dette være primærlæge eller onkolog).
  • Tilgængelig transport til og fra anlægget på sessionsdage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Et 12-ugers pilotinterventionsstudie, der introducerer en højintensiv
Adfærdsmæssigt: 12 ugers pilotinterventionsstudie.
Deltagerne vil begynde på et 12-ugers højintensivt funktionelt træningsprogram udført på CrossFit® i D, beliggende i downtown Detroit, Northville Athletix i Northville og Five Lakes CrossFit® i Farmington Hills.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocenter
Tidsramme: Baseline
Tilmeldingsraterne vil blive beregnet blandt dem, der reagerer på meddelelser om undersøgelsen og tilslutning til programmet blandt dem, der tilmelder sig og for at beskrive rapporterede barrierer for deltagelse blandt respondenter, der ikke i sidste ende tilmelder sig
Baseline
Ændring i funktionel ydeevne og variation i funktionel ydeevne blandt voksne kræftoverlevere, der er tilmeldt et funktionelt træningsprogram med høj intensitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Fysiske mål for styrke vil blive vurderet af en certificeret træner. For at vurdere styrkeforbedringer vil dødløft (løfte vægte fra gulv til talje) blive udført i 10 lb. stigninger. Der vil også blive lavet et kredsløb med styrkeforanstaltninger, herunder sit ups og push ups.
Baseline til 12 uger
Ændring i funktionel ydeevne og variation i funktionel ydeevne blandt voksne kræftoverlevere, der er tilmeldt et funktionelt træningsprogram med høj intensitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Fysiske foranstaltninger for fleksibilitet vil blive vurderet af en certificeret træner. For at vurdere fleksibiliteten vil sit ups, squats og push up niveau (gulv, knæ, på en forhøjet stang osv.) blive registreret.
Baseline til 12 uger
Ændring i funktionel ydeevne og variation i funktionel ydeevne blandt voksne kræftoverlevere, der er tilmeldt et funktionelt træningsprogram med høj intensitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Fysiske mål for kardiovaskulær styrke vil blive vurderet af en certificeret træner. For at vurdere kardiovaskulær styrke vil maksimal indsats på en stationær cykel blive registreret. Derudover vil der i kredsløbet blive registreret en maksimal indsats på en romaskine.
Baseline til 12 uger
Ændring i selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og variabilitet ved hjælp af FACT-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT), udviklet af Dr. David Cella. FACT-G er 27 punkter, der vurderer fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære. Undersøgelsen bruger en fem-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Scoring af FACT-G udføres gennem en sum af elementscores. Højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
Baseline til 12 uger
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændringer i vægt i kg
Baseline til 12 uger
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændringer i kropsfedtprocent
Baseline til 12 uger
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændringer i visceral fedtprocent
Baseline til 12 uger
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændringer i muskelmasseprocent
Baseline til 12 uger
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI) - Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2
Baseline til 12 uger
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændringer i hvilestofskiftets værdi
Baseline til 12 uger
Ændring i motivation
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Motivation til at træne vil blive indsamlet via en undersøgelse
Baseline til 12 uger
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: 12 uger
Tilfredshed med programmet vil blive indsamlet via en undersøgelse
12 uger
Programtilslutning
Tidsramme: 12 uger
Programtilslutning vil blive beregnet ud fra, hvor mange sessioner hver deltager deltog i i det 13 ugers program, 36 sessionsdesign.
12 uger
Højde
Tidsramme: Baseline
Højden vil blive opsamlet i meter til brug ved beregningen af ​​Body Mass Index
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevere

Kliniske forsøg med 12 ugers pilotinterventionsstudie.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner