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CAPABLE. (Entraînement polyvalent et activité physique : une étude sur l'expérience de vie meilleure) (CAPABLE)

18 avril 2023 mis à jour par: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

L'entraînement fonctionnel à haute intensité améliore-t-il les mouvements et la qualité de vie des patients ? Une étude pilote sur la formation polyvalente chez les survivants du cancer

Cette étude introduira les survivants du cancer à la formation croisée dans l'espoir que le programme proposé aboutira finalement à des améliorations supérieures de la performance fonctionnelle, de la composition corporelle et de la qualité de vie par rapport aux directives actuelles de l'American Cancer Society (ACS) pour les survivants du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude d'intervention pilote de 12 semaines présentant un programme d'entraînement fonctionnel de haute intensité à 100 survivants du cancer et évaluant les effets de ce programme sur la qualité de vie, la capacité fonctionnelle et la composition corporelle du patient. Les taux de réponse seront déterminés à l'aide de diverses méthodes de recrutement et estimeront les différences de taux de réponse en fonction des caractéristiques des patients, notamment la race, le sexe et l'âge. Les obstacles à la participation au programme chez les patients contactés qui ne s'inscrivent pas ainsi que les patients qui s'inscrivent et ne terminent pas le programme seront décrits, tout comme la satisfaction des participants à l'égard des participants inscrits qui terminent le programme. L'objectif de cette étude pilote est d'aider à affiner les méthodes de recrutement et de programme pour une étude d'intervention plus large afin de tester la supériorité d'un programme d'entraînement fonctionnel par intervalles à haute intensité par rapport aux directives actuelles de l'American Cancer Society en matière d'amélioration de la capacité fonctionnelle, de la composition corporelle et des rapports des patients. qualité de vie.

Des sondages seront complétés par chaque participant chaque semaine et des évaluations physiques seront complétées mensuellement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
  • Numéro de téléphone: (313) 578-4209
  • E-mail: dimmerj@karmanos.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus au moment du recrutement du programme
  • Diagnostiqué avec un cancer invasif
  • Autorisé par son médecin à participer au programme (Nous supposons que la plupart des patients auront terminé leur traitement, mais si un patient est actuellement sous traitement, cela devrait être son oncologue. Si le patient ne suit pas actuellement de traitement, il peut s'agir d'un médecin de premier recours ou d'un oncologue).
  • Transport disponible vers et depuis l'établissement les jours de session

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Une étude d'intervention pilote de 12 semaines introduisant une haute intensité
Comportemental: Étude d'intervention pilote de 12 semaines.
Les participants commenceront un programme d'entraînement fonctionnel de haute intensité de 12 semaines mené à CrossFit® in the D, situé au centre-ville de Detroit, Northville Athletix à Northville et Five Lakes CrossFit® à Farmington Hills.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: Ligne de base
Les taux d'inscription seront calculés parmi ceux qui répondent aux avis concernant l'étude et l'adhésion au programme parmi ceux qui s'inscrivent et pour décrire les obstacles signalés à la participation parmi les répondants qui ne s'inscrivent finalement pas
Ligne de base
Modification des performances fonctionnelles et variabilité des performances fonctionnelles chez les adultes survivants du cancer inscrits à un programme d'entraînement fonctionnel de haute intensité
Délai: De base à 12 semaines
Les mesures physiques de la force seront évaluées par un entraîneur certifié. Pour évaluer les améliorations de la force, les soulevés de terre (soulever des poids du sol à la taille) seront effectués en 10 lb. incréments. Un circuit sera également fait avec des mesures de force comprenant des redressements assis et des pompes.
De base à 12 semaines
Modification des performances fonctionnelles et variabilité des performances fonctionnelles chez les adultes survivants du cancer inscrits à un programme d'entraînement fonctionnel de haute intensité
Délai: De base à 12 semaines
Les mesures physiques de flexibilité seront évaluées par un entraîneur certifié. Pour évaluer la flexibilité, les redressements assis, les squats et les pompes (sol, genoux, sur une barre surélevée, etc.) seront enregistrés.
De base à 12 semaines
Modification des performances fonctionnelles et variabilité des performances fonctionnelles chez les adultes survivants du cancer inscrits à un programme d'entraînement fonctionnel de haute intensité
Délai: De base à 12 semaines
Les mesures physiques de la force cardiovasculaire seront évaluées par un entraîneur certifié. Pour évaluer la force cardiovasculaire, l'effort maximal sur un vélo stationnaire sera enregistré. De plus, dans le circuit, un effort maximal sur un rameur sera enregistré.
De base à 12 semaines
Changement de la qualité de vie liée à la santé (QVLS) autodéclarée et variabilité à l'aide du questionnaire FACT
Délai: De base à 12 semaines
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT), développé par le Dr David Cella. Le FACT-G est composé de 27 items évaluant le bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel. L'enquête utilise une échelle en cinq points allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout à fait). La notation du FACT-G est effectuée par une somme de scores d'items. Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
De base à 12 semaines
Changement de composition corporelle
Délai: De base à 12 semaines
Changements de poids en kg
De base à 12 semaines
Changement de composition corporelle
Délai: De base à 12 semaines
Changements dans le pourcentage de graisse corporelle
De base à 12 semaines
Changement de composition corporelle
Délai: De base à 12 semaines
Modifications du pourcentage de graisse viscérale
De base à 12 semaines
Changement de composition corporelle
Délai: De base à 12 semaines
Modifications du pourcentage de masse musculaire
De base à 12 semaines
Changement de composition corporelle
Délai: De base à 12 semaines
Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC) - Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m2
De base à 12 semaines
Changement de composition corporelle
Délai: De base à 12 semaines
Modifications de la valeur du métabolisme au repos
De base à 12 semaines
Changement de motivation
Délai: De base à 12 semaines
La motivation à faire de l'exercice sera recueillie par le biais d'un sondage
De base à 12 semaines
Satisfaction avec le programme
Délai: 12 semaines
La satisfaction à l'égard du programme sera recueillie par le biais d'un sondage
12 semaines
Adhésion au programme
Délai: 12 semaines
L'adhésion au programme sera calculée en fonction du nombre de sessions auxquelles chaque participant a participé dans le cadre du programme de 13 semaines et de la conception de 36 sessions.
12 semaines
Hauteur
Délai: Ligne de base
La taille sera collectée en mètres à utiliser dans le calcul de l'indice de masse corporelle
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Première publication (Réel)

23 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Étude d'intervention pilote de 12 semaines.

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