Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I STAND. (Cross-training and Physical Activity: A Better Life Experience Study) (CAPABLE)

18. april 2023 oppdatert av: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Forbedrer funksjonell trening med høy intensitet pasientens bevegelser og livskvalitet? En pilotstudie av krysstrening hos kreftoverlevere

Denne studien vil introdusere kreftoverlevere til krysstrening med forventning om at det foreslåtte programmet til slutt vil resultere i overlegne forbedringer i funksjonell ytelse, kroppssammensetning og livskvalitet sammenlignet med gjeldende retningslinjer fra American Cancer Society (ACS) for kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 12-ukers pilotintervensjonsstudie som introduserer et funksjonelt treningsprogram med høy intensitet til 100 kreftoverlevere og evaluerer effekten av dette programmet på pasientens livskvalitet, funksjonskapasitet og kroppssammensetning. Responsrater vil bli bestemt ved å bruke ulike rekrutteringsmetoder og estimere forskjeller i responsrater etter pasientkarakteristikker inkludert rase, kjønn og alder. Barrierer for deltakelse i programmet hos kontaktede pasienter som ikke melder seg på samt pasienter som melder seg på og ikke fullfører programmet vil bli beskrevet, og deltakertilfredshet med påmeldte deltakere som fullfører programmet. Målet med denne pilotstudien er å bidra til å forbedre rekrutterings- og programmetodene for en større intervensjonsstudie for å teste overlegenheten til et funksjonelt treningsprogram med høy intensitet sammenlignet med gjeldende retningslinjer fra American Cancer Society for å forbedre funksjonskapasitet, kroppssammensetning og pasientrapportert. livskvalitet.

Undersøkelser vil bli fullført av hver deltaker ukentlig og fysiske vurderinger vil bli fullført månedlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
  • Telefonnummer: (313) 578-4209
  • E-post: dimmerj@karmanos.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 18 år eller eldre på tidspunktet for programrekruttering
  • Diagnostisert med en invasiv kreft
  • Godkjent fra legen sin for å delta i programmet (Vi antar at de fleste pasienter vil ha fullført behandling, men hvis en pasient er under behandling, bør dette være deres onkologen. Hvis pasienten ikke er under behandling, kan dette være primærlege eller onkolog).
  • Tilgjengelig transport til og fra anlegget på øktdager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: En 12-ukers pilotintervensjonsstudie som introduserer en høyintensiv
Atferdsmessig: 12 ukers pilotintervensjonsstudie.
Deltakerne vil begynne på et 12-ukers funksjonelt treningsprogram med høy intensitet utført på CrossFit® i D, som ligger i Detroit sentrum, Northville Athletix i Northville og Five Lakes CrossFit® i Farmington Hills.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmeldingsrater
Tidsramme: Grunnlinje
Påmeldingsrater vil bli beregnet blant de som svarer på meldinger om studiet og tilslutning til programmet blant de som melder seg på og for å beskrive rapporterte barrierer for deltakelse blant respondenter som til slutt ikke melder seg på
Grunnlinje
Endring i funksjonell ytelse og variasjon i funksjonell ytelse blant voksne kreftoverlevere registrert i et funksjonelt treningsprogram med høy intensitet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Fysiske mål for styrke vil bli vurdert av en sertifisert trener. For å vurdere styrkeforbedringer vil markløft (løfting av vekter fra gulv til midje) utføres med 10 lb. trinn. Det vil også bli gjort en runde med styrkemål inkludert sit ups og push ups.
Baseline til 12 uker
Endring i funksjonell ytelse og variasjon i funksjonell ytelse blant voksne kreftoverlevere registrert i et funksjonelt treningsprogram med høy intensitet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Fysiske mål for fleksibilitet vil bli vurdert av en sertifisert trener. For å vurdere fleksibiliteten vil sit-ups, knebøy og push up-nivå (gulv, knær, på en forhøyet stang osv.) bli registrert.
Baseline til 12 uker
Endring i funksjonell ytelse og variasjon i funksjonell ytelse blant voksne kreftoverlevere registrert i et funksjonelt treningsprogram med høy intensitet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Fysiske mål på kardiovaskulær styrke vil bli vurdert av en sertifisert trener. For å vurdere kardiovaskulær styrke vil maksimal innsats på en stasjonær sykkel bli registrert. I tillegg, i kretsen, vil en maksimal innsats på en romaskin bli registrert.
Baseline til 12 uker
Endring i selvrapportert helserelatert livskvalitet (HRQOL) og variasjon ved hjelp av FACT-spørreskjemaet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT), utviklet av Dr. David Cella. FACT-G er 27 elementer som vurderer fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære. Undersøkelsen bruker en fempunkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Poengsummen av FACT-G utføres gjennom en sum av elementscore. Høyere score indikerer en bedre helsetilstand.
Baseline til 12 uker
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Vektendringer i kg
Baseline til 12 uker
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endringer i kroppsfettprosent
Baseline til 12 uker
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endringer i visceral fettprosent
Baseline til 12 uker
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endringer i muskelmasseprosent
Baseline til 12 uker
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI) - Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2
Baseline til 12 uker
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endringer i hvilemetabolismeverdi
Baseline til 12 uker
Endring i motivasjon
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Motivasjon til å trene vil bli samlet inn via en spørreundersøkelse
Baseline til 12 uker
Tilfredshet med programmet
Tidsramme: 12 uker
Tilfredshet med programmet vil bli samlet inn via en spørreundersøkelse
12 uker
Programoverholdelse
Tidsramme: 12 uker
Programtilslutning vil bli beregnet basert på hvor mange økter hver deltaker deltok på i 13 ukers programmet, 36 økter design.
12 uker
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Høyden vil bli samlet i meter for å bruke i beregningen av kroppsmasseindeksen
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-091

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 12 ukers pilotintervensjonsstudie.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere