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FÄHIG. (Cross-Training und körperliche Aktivität: Eine bessere Lebenserfahrungsstudie) (CAPABLE)

4. November 2025 aktualisiert von: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Verbessert hochintensives funktionelles Training die Bewegung und Lebensqualität des Patienten? Eine Pilotstudie zum Cross-Training bei Krebsüberlebenden

Diese Studie wird Krebsüberlebende in Cross-Training einführen, mit der Erwartung, dass das vorgeschlagene Programm letztendlich zu überlegenen Verbesserungen der funktionellen Leistungsfähigkeit, Körperzusammensetzung und Lebensqualität im Vergleich zu den aktuellen Richtlinien der American Cancer Society (ACS) für Krebsüberlebende führen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine 12-wöchige Pilot-Interventionsstudie, die ein hochintensives funktionelles Trainingsprogramm für 100 Krebsüberlebende einführt und die Auswirkungen dieses Programms auf die Lebensqualität, die funktionelle Leistungsfähigkeit und die Körperzusammensetzung der Patienten bewertet. Die Ansprechraten werden anhand verschiedener Rekrutierungsmethoden bestimmt und Unterschiede in den Ansprechraten nach Patientenmerkmalen wie Rasse, Geschlecht und Alter geschätzt. Barrieren für die Teilnahme am Programm bei kontaktierten Patienten, die sich nicht einschreiben, sowie bei Patienten, die sich einschreiben und das Programm nicht abschließen, werden beschrieben, ebenso wie die Zufriedenheit der Teilnehmer mit eingeschriebenen Teilnehmern, die das Programm abschließen. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Rekrutierungs- und Programmmethoden für eine größere Interventionsstudie zu verfeinern, um die Überlegenheit eines hochintensiven Intervall-Funktionstrainingsprogramms im Vergleich zu den aktuellen Richtlinien der American Cancer Society bei der Verbesserung der funktionellen Kapazität, der Körperzusammensetzung und der berichteten Patienten zu testen Lebensqualität.

Die Umfragen werden von jedem Teilnehmer wöchentlich ausgefüllt und die körperlichen Untersuchungen werden monatlich durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
  • Telefonnummer: (313) 578-4209
  • E-Mail: dimmerj@karmanos.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Programmrekrutierung
  • Es wurde ein invasiver Krebs diagnostiziert
  • Von ihrem Arzt für die Teilnahme an dem Programm freigegeben (Wir gehen davon aus, dass die meisten Patienten die Behandlung abgeschlossen haben, aber wenn sich ein Patient derzeit in Behandlung befindet, sollte dies ihr Onkologe sein. Wenn sich der Patient derzeit nicht in Behandlung befindet, kann dies der Hausarzt oder Onkologe sein).
  • Verfügbarer Transport zur und von der Einrichtung an Sitzungstagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Eine 12-wöchige Pilotinterventionsstudie zur Einführung einer hochintensiv
Verhalten: 12-wöchige Pilotinterventionsstudie.
Die Teilnehmer beginnen ein 12-wöchiges hochintensives funktionelles Trainingsprogramm, das bei CrossFit® in D in der Innenstadt von Detroit, Northville Athletix in Northville und Five Lakes CrossFit® in Farmington Hills durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreiberaten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Einschreibungsraten werden unter denjenigen berechnet, die auf Mitteilungen über die Studie und die Einhaltung des Programms unter denjenigen antworten, die sich einschreiben, und um gemeldete Hindernisse für die Teilnahme der Befragten zu beschreiben, die sich letztendlich nicht einschreiben
Grundlinie
Veränderung der funktionellen Leistung und Variabilität der funktionellen Leistung bei erwachsenen Krebsüberlebenden, die an einem hochintensiven funktionellen Trainingsprogramm teilnehmen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Körperliche Kraftmessungen werden von einem zertifizierten Trainer bewertet. Um die Kraftverbesserungen zu beurteilen, werden Kreuzheben (Heben von Gewichten vom Boden bis zur Taille) mit 10 lb durchgeführt. Schritte. Es wird auch ein Zirkel mit Kraftübungen wie Sit-Ups und Liegestützen durchgeführt.
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der funktionellen Leistung und Variabilität der funktionellen Leistung bei erwachsenen Krebsüberlebenden, die an einem hochintensiven funktionellen Trainingsprogramm teilnehmen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Körperliche Flexibilitätsmaßnahmen werden von einem zertifizierten Trainer bewertet. Um die Flexibilität zu beurteilen, werden Sit-Ups, Kniebeugen und Liegestütze (Boden, Knie, auf einer erhöhten Stange usw.) aufgezeichnet.
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der funktionellen Leistung und Variabilität der funktionellen Leistung bei erwachsenen Krebsüberlebenden, die an einem hochintensiven funktionellen Trainingsprogramm teilnehmen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Körperliche Messungen der Herz-Kreislauf-Stärke werden von einem zertifizierten Trainer bewertet. Um die kardiovaskuläre Kraft zu beurteilen, wird die maximale Anstrengung auf einem stationären Fahrrad aufgezeichnet. Zusätzlich wird im Zirkel eine maximale Kraftanstrengung auf einem Rudergerät erfasst.
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) und Variabilität unter Verwendung des FACT-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Die Lebensqualität wird mit dem von Dr. David Cella entwickelten Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT) gemessen. Der FACT-G besteht aus 27 Items, die das körperliche, soziale/familiäre, emotionale und funktionelle Wohlbefinden bewerten. Die Umfrage verwendet eine fünfstufige Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark). Die Bewertung des FACT-G erfolgt über die Summe der Item-Scores. Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Gewichtsveränderungen in kg
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Veränderungen des Körperfettanteils
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Veränderungen des viszeralen Fettanteils
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Veränderungen des Muskelmasseanteils
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Änderungen des Body-Mass-Index (BMI) – Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Änderungen des Ruhestoffwechselwerts
Baseline bis 12 Wochen
Änderung der Motivation
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Die Motivation zur Bewegung wird über eine Umfrage erhoben
Baseline bis 12 Wochen
Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Zufriedenheit mit dem Programm wird über eine Umfrage erhoben
12 Wochen
Programmtreue
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Einhaltung des Programms wird basierend darauf berechnet, wie viele Sitzungen jeder Teilnehmer im 13-wöchigen Programm mit 36 ​​Sitzungen besucht hat.
12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Körpergröße wird in Metern erfasst, um sie bei der Berechnung des Body-Mass-Index zu verwenden
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 12-wöchige Pilotinterventionsstudie.

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