СПОСОБНЫЙ. (Кросс-тренинг и физическая активность: исследование лучшего жизненного опыта) (CAPABLE)
4 ноября 2025 г. обновлено: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Улучшает ли высокоинтенсивная функциональная тренировка подвижность и качество жизни пациента? Пилотное исследование перекрестного обучения выживших после рака
Это исследование познакомит выживших с раком людей с перекрестным обучением, ожидая, что предложенная программа в конечном итоге приведет к превосходным улучшениям функциональных показателей, состава тела и качества жизни по сравнению с текущими рекомендациями Американского онкологического общества (ACS) для выживших после рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
12-недельное экспериментальное интервенционное исследование, в ходе которого была представлена программа высокоинтенсивных функциональных тренировок для 100 выживших после рака и оценивалось влияние этой программы на качество жизни пациентов, функциональные возможности и состав тела. Частота ответа будет определяться с использованием различных методов набора и оценки различий в частоте ответа в зависимости от характеристик пациента, включая расу, пол и возраст. Будут описаны барьеры для участия в программе у пациентов, с которыми контактировали, но которые не зарегистрировались, а также у пациентов, которые зарегистрировались и не завершили программу, а также удовлетворенность участников зарегистрированными участниками, завершившими программу. Цель этого пилотного исследования - помочь уточнить методы набора и программы для более крупного интервенционного исследования, чтобы проверить превосходство программы высокоинтенсивных интервальных функциональных тренировок по сравнению с текущими рекомендациями Американского онкологического общества в улучшении функциональных возможностей, состава тела и сообщаемых пациентом качество жизни.
Опросы будут проводиться каждым участником еженедельно, а физические оценки будут проводиться ежемесячно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
- Номер телефона: (313) 578-4209
- Электронная почта: dimmerj@karmanos.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tara Baird, M.Ed.
- Номер телефона: (313) 578-4246
- Электронная почта: bairdt@karmanos.org
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Контакт:
- Tara Baird
- Номер телефона: (313) 578-4246
- Электронная почта: bairdt@karmanos.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше на момент набора в программу
- Диагностирован инвазивный рак
- Допуск от своего врача к участию в программе (Мы предполагаем, что большинство пациентов завершили лечение, однако, если пациент в настоящее время проходит лечение, это должен быть его онколог. Если пациент в настоящее время не проходит лечение, это может быть лечащий врач или онколог).
- Доступный транспорт до объекта и обратно в дни сеансов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 12-недельное пилотное интервенционное исследование, в котором
|
Участники начнут 12-недельную программу высокоинтенсивных функциональных тренировок, проводимую в CrossFit® in the D, расположенном в центре Детройта, Northville Athletix в Нортвилле и Five Lakes CrossFit® в Фармингтон-Хиллз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели зачисления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатели зачисления будут рассчитываться среди тех, кто отвечает на уведомления об исследовании и приверженности программе среди тех, кто зачислен, и для описания сообщаемых препятствий для участия среди респондентов, которые в конечном итоге не зачисляются.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение функциональной работоспособности и вариабельность функциональной работоспособности у взрослых, перенесших рак, зачисленных на программу высокоинтенсивной функциональной тренировки.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Физические показатели силы будут оцениваться сертифицированным тренером.
Для оценки улучшения силы будут выполняться становые тяги (поднятие тяжестей от пола до талии) с весом 10 фунтов.
приращения.
Круг также будет выполнен с силовыми мерами, включая приседания и отжимания.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение функциональной работоспособности и вариабельность функциональной работоспособности у взрослых, перенесших рак, зачисленных на программу высокоинтенсивной функциональной тренировки.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Физические показатели гибкости будут оцениваться сертифицированным тренером.
Для оценки гибкости будут записываться приседания, приседания и уровень отжиманий (на полу, на коленях, на приподнятой перекладине и т. д.).
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение функциональной работоспособности и вариабельность функциональной работоспособности у взрослых, перенесших рак, зачисленных на программу высокоинтенсивной функциональной тренировки.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Физические показатели силы сердечно-сосудистой системы будут оцениваться сертифицированным тренером.
Для оценки силы сердечно-сосудистой системы будет фиксироваться максимальное усилие на велотренажере.
Дополнительно в схеме будет зафиксировано максимальное усилие на гребном тренажере.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение самооценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), и вариабельность с использованием опросника FACT
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Качество жизни будет измеряться с помощью функциональной оценки терапии рака: общая (FACT), разработанной доктором Дэвидом Селлой.
FACT-G состоит из 27 пунктов, оценивающих физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие.
В опросе используется пятибалльная шкала от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Оценка FACT-G осуществляется по сумме баллов по пунктам.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Изменения веса в кг
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Изменения процентного содержания жира в организме
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Изменения процентного содержания висцерального жира
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Изменения процентной доли мышечной массы
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ) — вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м2.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Изменение значения метаболизма в покое
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение мотивации
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Мотивация к занятиям спортом будет собираться с помощью опроса
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: 12 недель
|
Удовлетворенность программой будет собираться с помощью опроса
|
12 недель
|
|
Соблюдение программы
Временное ограничение: 12 недель
|
Приверженность программе будет рассчитываться на основе того, сколько занятий каждый участник посетил в рамках 13-недельной программы, рассчитанной на 36 занятий.
|
12 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рост будет измеряться в метрах для использования в расчете индекса массы тела.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .