C.A.P.A.B.L.E. (Monipuolinen harjoittelu ja fyysinen aktiivisuus: Parempi elämänkokemus -tutkimus) (CAPABLE)
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Parantaako korkean intensiteetin toiminnallinen harjoittelu potilaan liikettä ja elämänlaatua? Pilottitutkimus syövästä selviytyneiden ristiinkoulutuksesta
Tämä tutkimus esittelee syövästä selviytyneet ristiinkoulutukseen sillä odotuksella, että ehdotettu ohjelma johtaa viime kädessä erinomaiseen parannukseen toiminnallisessa suorituskyvyssä, kehon koostumuksessa ja elämänlaadussa verrattuna nykyisiin American Cancer Societyn (ACS) syövästä selviytyneille ohjeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
12 viikon pilottiinterventiotutkimus, jossa esitellään korkean intensiteetin toiminnallinen harjoitteluohjelma 100 syöpään selviytyneelle ja arvioidaan tämän ohjelman vaikutuksia potilaan elämänlaatuun, toimintakykyyn ja kehon koostumukseen. Vasteprosentit määritetään käyttämällä erilaisia rekrytointimenetelmiä ja arvioivat vasteen eroja potilaan ominaisuuksien mukaan, mukaan lukien rotu, sukupuoli ja ikä. Esteet osallistumiselle ohjelmaan potilailla, jotka eivät osallistu, sekä potilaiden, jotka ilmoittautuvat eivätkä suorita ohjelmaa, kuvataan, samoin kuin osallistujien tyytyväisyys ohjelman suorittaviin osallistujiin. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on auttaa jalostamaan rekrytointi- ja ohjelmamenetelmiä laajempaa interventiotutkimusta varten, jotta voidaan testata korkean intensiteetin intervallitoiminnallisen harjoitteluohjelman paremmuus verrattuna nykyisiin American Cancer Societyn ohjeisiin toimintakyvyn, kehon koostumuksen ja raportoitujen potilaiden parantamisessa. elämänlaatu.
Jokainen osallistuja suorittaa kyselyt viikoittain ja fyysiset arvioinnit kuukausittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
- Puhelinnumero: (313) 578-4209
- Sähköposti: dimmerj@karmanos.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tara Baird, M.Ed.
- Puhelinnumero: (313) 578-4246
- Sähköposti: bairdt@karmanos.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Baird
- Puhelinnumero: (313) 578-4246
- Sähköposti: bairdt@karmanos.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18 vuotta tai vanhempi ohjelman rekrytointihetkellä
- Diagnoosi invasiivinen syöpä
- Lääkäri on antanut luvan osallistua ohjelmaan (oletamme, että useimmat potilaat ovat saaneet hoidon päätökseen, mutta jos potilas on parhaillaan hoidossa, tämän pitäisi olla hänen onkologinsa. Jos potilas ei ole parhaillaan hoidossa, tämä voi olla perusterveydenhuollon lääkäri tai onkologi).
- Saatavilla kuljetus laitokseen ja takaisin istuntopäivinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 12 viikon pilottiinterventiotutkimus, jossa esiteltiin korkea-intensiivinen
|
Osallistujat aloittavat 12 viikon korkean intensiteetin toiminnallisen harjoitteluohjelman, joka suoritetaan CrossFit®:ssä D:ssä, joka sijaitsee Detroitin keskustassa, Northville Athletixissä Northvillessä ja Five Lakes CrossFitissä® Farmington Hillsissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumishinnat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmoittautumisprosentit lasketaan niiden keskuudessa, jotka vastaavat tutkimukseen ja ohjelmaan liittymiseen liittyviin ilmoituksiin ilmoittautuneiden joukossa, ja kuvataan raportoituja osallistumisen esteitä niiden vastaajien kesken, jotka eivät lopulta ilmoittautuneet.
|
Perustaso
|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä ja toiminnallisen suorituskyvyn vaihtelu aikuisten syövästä selviytyneiden joukossa korkean intensiteetin toiminnalliseen harjoitusohjelmaan
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Fyysiset voimamittaukset arvioi sertifioitu valmentaja.
Voimaparannusten arvioimiseksi maastanostoja (painojen nostaminen lattiasta vyötärölle) suoritetaan 10 paunalla.
lisäyksiä.
Kierros tehdään myös voimamittauksilla, mukaan lukien istuma- ja punnerrokset.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä ja toiminnallisen suorituskyvyn vaihtelu aikuisten syövästä selviytyneiden joukossa korkean intensiteetin toiminnalliseen harjoitusohjelmaan
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Sertifioitu kouluttaja arvioi joustavuuden fyysiset mittasuhteet.
Joustavuuden arvioimiseksi kirjataan istuma-, kyykky- ja punnerrustasot (lattia, polvet, kohotetulla tangolla jne.).
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä ja toiminnallisen suorituskyvyn vaihtelu aikuisten syövästä selviytyneiden joukossa korkean intensiteetin toiminnalliseen harjoitusohjelmaan
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Sertifioitu valmentaja arvioi sydän- ja verisuonivoiman fyysiset mittaukset.
Sydän- ja verisuonivoiman arvioimiseksi enimmäisponnistelu paikallaan pyörällä kirjataan.
Lisäksi piirissä kirjataan maksimiponnistus soutukoneella.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos itse ilmoittamassa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) ja vaihtelu FACT-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Elämänlaatua mitataan käyttämällä tohtori David Cellan kehittämää syöpähoidon toiminnallista arviointia: Yleistä (FACT).
FACT-G on 27 kohdetta, jotka arvioivat fyysistä, sosiaalista/perhe-, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia.
Kyselyssä käytetään viiden pisteen asteikkoa nollasta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
FACT-G pisteytys suoritetaan pisteiden summalla.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Painon muutokset kg
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Kehon rasvaprosentin muutokset
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Viskeraalisen rasvaprosentin muutokset
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Lihasmassaprosentin muutokset
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI) - Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Muutokset lepoaineenvaihdunnan arvossa
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos motivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Liikuntamotivaatiota kerätään kyselyllä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tyytyväisyyttä ohjelmaan kerätään kyselyllä
|
12 viikkoa
|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ohjelman noudattaminen lasketaan sen perusteella, kuinka monta istuntoa kukin osallistuja osallistui 13 viikon ohjelmaan, 36 istunnon suunnitteluun.
|
12 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pituus kerätään metreinä käytettäväksi kehon massaindeksin laskennassa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .