Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCHOPNÝ. (Křížový trénink a fyzická aktivita: studie lepší životní zkušenosti) (CAPABLE)

4. listopadu 2025 aktualizováno: Jennifer Beebe-Dimmer, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Zlepšuje vysoce intenzivní funkční trénink pohyb pacientů a kvalitu života? Pilotní studie křížového školení u pacientů, kteří přežili rakovinu

Tato studie zavede osoby, které přežily rakovinu, do křížového tréninku s očekáváním, že navrhovaný program nakonec povede k lepšímu funkčnímu výkonu, tělesnému složení a kvalitě života ve srovnání se současnými směrnicemi American Cancer Society (ACS) pro pacienty, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

12týdenní pilotní intervenční studie, která zavádí vysoce intenzivní funkční tréninkový program pro 100 pacientů, kteří přežili rakovinu, a hodnotí účinky tohoto programu na kvalitu života pacienta, funkční kapacitu a složení těla. Míra odpovědí bude stanovena pomocí různých metod náboru a odhadne rozdíly v míře odpovědi podle charakteristik pacientů včetně rasy, pohlaví a věku. Budou popsány překážky účasti v programu u kontaktovaných pacientů, kteří se nezaregistrují, a pacientů, kteří se zaregistrují a program nedokončí, stejně jako spokojenost účastníků se zapsanými účastníky, kteří program absolvují. Cílem této pilotní studie je pomoci zdokonalit náborové a programové metody pro rozsáhlejší intervenční studii, aby se otestovala nadřazenost vysoce intenzivního intervalového funkčního tréninkového programu ve srovnání se současnými směrnicemi American Cancer Society při zlepšování funkční kapacity, tělesného složení a hlášených pacientem. kvalita života.

Každý účastník bude provádět průzkumy týdně a fyzické hodnocení bude prováděno měsíčně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer B Beebe-Dimmer, MPH, PhD.
  • Telefonní číslo: (313) 578-4209
  • E-mail: dimmerj@karmanos.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší v době náboru do programu
  • Diagnostikována invazivní rakovina
  • Povolení od svého lékaře k účasti v programu (Předpokládáme, že většina pacientů dokončí léčbu, ale pokud je pacient v současné době v léčbě, měl by to být jeho onkolog. Pokud pacient v současné době nepodstupuje léčbu, může to být lékař primární péče nebo onkolog).
  • Možnost dopravy do a ze zařízení ve dnech zasedání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 12týdenní pilotní intervenční studie zavádějící vysoce intenzivní
Behaviorální: 12týdenní pilotní intervenční studie.
Účastníci zahájí 12týdenní vysoce intenzivní funkční tréninkový program vedený v CrossFit® v D, který se nachází v centru Detroitu, Northville Athletix v Northville a Five Lakes CrossFit® ve Farmington Hills.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazby zápisu
Časové okno: Základní linie
Míra zápisu bude vypočítána mezi těmi, kteří reagují na oznámení o studii a dodržování programu mezi těmi, kteří se zaregistrují, a popsat hlášené překážky účasti mezi respondenty, kteří se nakonec nezapíší.
Základní linie
Změna ve funkční výkonnosti a variabilita ve funkční výkonnosti u dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, zařazených do programu vysoce intenzivního funkčního tréninku
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Fyzické míry síly posoudí certifikovaný trenér. Pro posouzení zlepšení síly budou mrtvé tahy (zvedání závaží z podlahy do pasu) provedeny v 10 lb. přírůstky. Bude také proveden okruh se silovými opatřeními včetně leh-sedů a kliků.
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna ve funkční výkonnosti a variabilita ve funkční výkonnosti u dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, zařazených do programu vysoce intenzivního funkčního tréninku
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Fyzické míry flexibility posoudí certifikovaný školitel. Pro posouzení flexibility budou zaznamenány úrovně sedů, dřepů a tlaků (podlaha, kolena, na zvýšené tyči atd.).
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna ve funkční výkonnosti a variabilita ve funkční výkonnosti u dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, zařazených do programu vysoce intenzivního funkčního tréninku
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Fyzické míry kardiovaskulární síly budou hodnoceny certifikovaným trenérem. Pro posouzení kardiovaskulární síly bude zaznamenáno maximální úsilí na stacionárním kole. Navíc v okruhu bude zaznamenán maximální výkon na veslařském trenažéru.
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna v self-reported health-related quality of life (HRQOL) a variabilita pomocí dotazníku FACT
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Kvalita života bude měřena pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny: Obecná (FACT), vyvinutého Dr. Davidem Cellou. FACT-G je 27 položek hodnotících fyzickou, sociální/rodinnou, emocionální a funkční pohodu. Průzkum používá pětibodovou škálu od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). Bodování FACT-G se provádí prostřednictvím součtu bodových hodnocení položek. Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Změny hmotnosti v kg
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Změny procenta tělesného tuku
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Změny v procentu viscerálního tuku
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Změny v procentu svalové hmoty
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Změny v indexu tělesné hmotnosti (BMI) - Hmotnost a výška budou spojeny pro uvedení BMI v kg/m2
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Změny hodnoty klidového metabolismu
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna motivace
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Motivace ke cvičení bude sbírána prostřednictvím průzkumu
Výchozí stav do 12 týdnů
Spokojenost s programem
Časové okno: 12 týdnů
Spokojenost s programem bude zjišťována prostřednictvím průzkumu
12 týdnů
Dodržování programu
Časové okno: 12 týdnů
Dodržování programu bude vypočítáno na základě toho, kolik sezení každý účastník navštívil ve 13týdenním programu, 36 sezení.
12 týdnů
Výška
Časové okno: Základní linie
Výška se bude shromažďovat v metrech a použije se při výpočtu indexu tělesné hmotnosti
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Beebe-Dimmer, MPH, PhD., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 12týdenní pilotní intervenční studie.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit