3 つの異なる患者グループにおける読書の質
3 つの異なる患者グループにおける読書の質の評価 (視野の拡張範囲 vs ミニモノビジョン vs 単焦点遠視)
調査の概要
詳細な説明
読書は複雑な機能です。 それには、脳が受け取る適切な網膜像が必要です。 そこで、文字と単語の認識のために分析され、セマンティクスが検出されます。 文字がぼやけたり、コントラストや輝度が不足したり、両眼融像が妨げられたりすると、読む速度が遅くなります。 また、理解が困難な場合は速度が低下するため、一般的に母国語を読む方が外国語を読むよりも速くなります。 したがって、読むスキルは、視覚運動と認知 (つまり、 言語、性格、学習、加齢) 要因。 読解力は現在、さまざまな読解テストを使用して評価されています。通常、長い段落には小さな活字があり、短い段落には大きな活字があります。 持続的な読解力と読解速度を評価するために、固定サイズの連続したテキストを含む長いパラグラフを含む International Reading Speed Texts (IReST) が開発されました。 臨床読解テストは完全に標準化されていますが、認知因子の影響が大きいため、読解速度には個人差があります。 読むとき、新しい情報が中心窩に落ちるように、一連の凝視とサッカードを行うために感覚運動協調が起こらなければなりません。 目の動きの効率は、子供が初心者から熟練した大人の読書者になるにつれて、速さと正確さの点で読書能力とほぼ並行して発達します. 熟練度の低い読者 (例: 読むことが困難な子供たち) は、通常、熟練した読書家よりも長時間の凝視と短いサッケードを多く行います。 大人の読者の場合、平均凝視時間は約 220 ～ 250 ミリ秒です。 ただし、可変期間 (100 ミリ秒から 500 ミリ秒以上) の凝視は、読み取りセッション中に記録されます。 固定時間の分布は個人によって異なりますが、読書スキル、年齢、その他の認知要因の違いにより、決して正常ではありません。それは常に顕著な右尾を示します。つまり、長い凝視の頻度が増加します。 このような分布は、元ガウス関数、ガウス (正規) および指数関数の畳み込みに適合させることができ、より効率的な分析を提供できます。 クレタ大学のチームは最近、網膜前因子（例えば、 テキストのコントラストと輝度) は正規分布の平均に影響を与えますが、認知的要因は注視の数と注視時間の指数分布の平均に影響を与えます。これは、長い注視の頻度が増加するためです。 さらに、視覚運動成分と認知成分の分析を別々に行った場合、個人間変動が大幅に改善され、ほとんどの変動性は指数分布の平均に起因していました。
「同時画像」補正における機能的視覚、より具体的には近くでの視覚性能を評価するには、読み取り速度や持続的な読み取り中の注視時間などの機能的結果を測定する必要があります。 このような記録は、両眼の読書の改善が目の視力の違いにどのように依存するかという疑問に答えることができ、上記で提案された分析は、特にコントラスト感度が低下した患者で感覚成分と運動成分を区別するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- 募集
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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コンタクト：
- Sahand Amir-Asgari, MD
- 電話番号：01 91021-57557
- メール：office@viros.at
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コンタクト：
- Stefan Palkovits, MD
- 電話番号：01 91021-57564
- メール：office@viros.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
- 拡張視野群: EROV 眼内レンズを装着しており、弱い方の眼で 0.7 を超える最も良好に矯正されたスネレン VA を装着している患者。 さらに、より良い目の VA は少なくとも 0.8 (未矯正の視力) である必要があり、両目の差は 0.5D と 1D の間にある必要があります)。
- ミニモノビジョン標準 IOL グループ: 単焦点眼内レンズを装着し、弱い方の眼で 0.7 を超える最適補正スネレン VA を装着した患者。 さらに、より良い目の VA は少なくとも 0.8 (未矯正の視力) である必要があり、両目の差は 0.75D から 1.50D の間でなければなりません)。
- 単焦点遠方視グループ: 単焦点眼内レンズを装着し、弱い方の眼で 0.7 を超える最適に補正されたスネレン VA を持つ患者。 さらに、より良い目の VA は少なくとも 0.8 (未矯正の視力) である必要があり、両方の目は +0.25D と -0.5D の間の同等の球面を持っている必要があります。
- 許可されたシリンダーの最大値: +0.75D
- ドイツ語に堪能
除外基準:
- 角膜瘢痕などの混濁
- 妊娠の場合（妊娠可能年齢の女性は術前に妊娠検査を行います）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼内レンズの種類
さまざまなタイプの IOL (EROV、モノフォーカル、ミニモノビジョン) を持つ患者は、EyeTracker デバイスを使用して読み取り品質をテストされます。
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EyeTracker は、さまざまな種類の眼内レンズ (EROV、単焦点、ミニモノビジョン) を装着した患者の読影の質を判断するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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読み取り速度
時間枠：12ヶ月
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3 つの異なる IOL グループ (EROV、モノフォーカル、ミニモノビジョン) の読み取り速度は、EyeTracker デバイスを使用して評価されます。
患者は、コントラスト レベルの異なる 4 つのテキストを読むように求められます。
患者がテキストを読むのが早ければ早いほど、結果は良くなります。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。