Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość odczytu w trzech różnych grupach pacjentów

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Ocena jakości czytania w trzech różnych grupach pacjentów (rozszerzony zakres widzenia vs minimonovision vs jednoogniskowe widzenie na odległość)

Wpływ różnych stanów okulistycznych po operacji usunięcia zaćmy (rozszerzona soczewka IOL (EROV) z mikromonowizją, minimonowizja ze standardową soczewką IOL i jednoogniskowe widzenie na odległość ze standardową soczewką IOL) na jakość czytania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czytanie to złożona funkcja. Wymaga odpowiedniego obrazu siatkówkowego, który odbiera mózg. Tam jest analizowany pod kątem rozpoznawania liter i słów, a następnie wykrywana jest semantyka. Szybkość czytania spada, gdy litery są rozmyte, nie mają wystarczającego kontrastu lub luminancji lub gdy fuzja obuoczna jest utrudniona. Spowalnia również, gdy zrozumienie jest trudne, dlatego czytanie w języku ojczystym jest na ogół szybsze niż czytanie w języku obcym. Na umiejętność czytania mają zatem wpływ funkcje wzrokowo-ruchowe i poznawcze (tj. językowe, osobowość, uczenie się, starzenie się). Umiejętność czytania jest obecnie oceniana za pomocą różnych testów czytania, które zwykle mają długie akapity z małym drukiem i krótsze z większym drukiem, aby umożliwić określenie ostrości czytania. Aby ocenić stałą wydajność czytania i szybkość czytania, opracowano Międzynarodowe Teksty Szybkości Czytania (IReST), które zawierają dłuższe akapity z ciągłym tekstem o stałym rozmiarze. Chociaż kliniczne testy czytania są dokładnie wystandaryzowane, istnieją znaczne różnice międzyosobnicze w szybkości czytania, co jest wynikiem dużego wpływu czynników poznawczych. Podczas czytania koordynacja czuciowo-ruchowa musi wykonać sekwencję fiksacji i sakad, aby nowe informacje trafiały do ​​dołka. Sprawność ruchów gałek ocznych rozwija się prawie równolegle ze zdolnością czytania, jeśli chodzi o szybkość i dokładność, w miarę jak dziecko przechodzi od początkującego do biegłego dorosłego czytelnika. Mniej wykwalifikowani czytelnicy (np. dzieci z trudnościami w czytaniu) zazwyczaj wykonują więcej fiksacji o dłuższym czasie trwania i krótszych sakkadach niż wytrawni czytelnicy. Dla dorosłego czytelnika średni czas trwania fiksacji wynosi około 220 do 250 ms. Jednak podczas sesji czytania rejestrowane są fiksacje o różnym czasie trwania (od 100 ms do ponad 500 ms). Chociaż rozkład czasu trwania fiksacji jest różny u poszczególnych osób, ze względu na różnice w umiejętnościach czytania, wieku i innych czynnikach poznawczych, nigdy nie jest normalny; zawsze wykazuje wyraźny prawy ogon, tj. zwiększoną częstotliwość długich fiksacji. Takie rozkłady można wyposażyć w funkcję ex-Gaussa, splot funkcji Gaussa (normalnej) i funkcji wykładniczej, co może zapewnić wydajniejszą analizę. Zespół z uniwersytetu na Krecie wykazał niedawno, że czynniki przedsiatkówkowe (np. kontrast tekstu i luminancja) wpływają na średnią rozkładu normalnego, natomiast czynniki poznawcze wpływają na liczbę fiksacji i średnią rozkładu wykładniczego czasu trwania fiksacji, ze względu na zwiększoną częstość długich fiksacji. Co więcej, zmienność międzyosobnicza uległa znacznej poprawie, gdy analizę przeprowadzono oddzielnie dla komponentów wzrokowo-ruchowych i poznawczych, przy czym większość zmienności przypisywano średniej rozkładu wykładniczego.

Aby ocenić funkcjonalne widzenie w korekcji „obrazu jednoczesnego”, a dokładniej wydajność widzenia z bliska, należy zmierzyć wyniki czynnościowe, takie jak szybkość czytania i czasy fiksacji oka podczas ciągłego czytania. Takie nagrania mogłyby następnie odpowiedzieć na pytanie, w jaki sposób obuoczna poprawa czytania zależy od różnicy ostrości między oczami, a sugerowana powyżej analiza mogłaby pomóc nam odróżnić komponenty czuciowe od motorycznych, zwłaszcza u pacjentów z obniżoną wrażliwością na kontrast.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1140
        • Rekrutacyjny
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kontakt:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Numer telefonu: 01 91021-57557
          • E-mail: office@viros.at
        • Kontakt:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Numer telefonu: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Grupa o rozszerzonym zakresie widzenia: Pacjenci z soczewkami wewnątrzgałkowymi EROV i najlepiej skorygowaną VA Snellena powyżej 0,7 w słabszym oku. Ponadto VA lepszego oka musi wynosić co najmniej 0,8 (nieskorygowana ostrość wzroku), a różnica między oczami powinna wynosić od 0,5D do 1D)
  • Grupa standardowej soczewki IOL Minimonovision: Pacjenci z jednoogniskowymi soczewkami wewnątrzgałkowymi i najlepiej skorygowaną VA Snellena powyżej 0,7 w słabszym oku. Ponadto VA lepszego oka musi wynosić co najmniej 0,8 (nieskorygowana ostrość wzroku), a różnica między oczami powinna wynosić od 0,75D do 1,50D)
  • Grupa z widzeniem do dali z pojedynczym ogniskiem: Pacjenci z jednoogniskowymi soczewkami wewnątrzgałkowymi i najlepiej skorygowaną VA Snellena powyżej 0,7 w słabszym oku. Ponadto VA lepszego oka musi wynosić co najmniej 0,8 (nieskorygowana ostrość wzroku), a oba oczy powinny mieć sferyczny odpowiednik między +0,25D a -0,5D
  • Maksymalny dozwolony Cylinder: +0,75D
  • Biegle po niemiecku

Kryteria wyłączenia:

  • Zmętnienia, takie jak blizny rogówki
  • W przypadku ciąży (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzaje soczewek wewnątrzgałkowych
Pacjenci z różnymi typami soczewek IOL (EROV, jednoogniskowe, minimonovision) są badani pod kątem jakości czytania za pomocą urządzenia EyeTracker
EyeTracker służy do określania jakości czytania pacjentów z różnymi typami soczewek wewnątrzgałkowych (EROV, jednoogniskowe, minimonovision)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość czytania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szybkość czytania w 3 różnych grupach IOL (EROV, jednoogniskowa, minimonovision) zostanie oceniona za pomocą urządzenia EyeTracker. Pacjenci proszeni są o przeczytanie 4 tekstów o różnym stopniu kontrastu. Im szybciej pacjenci mogą czytać teksty, tym lepszy wynik.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eyetracker

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śledzenie wzroku

3
Subskrybuj