Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Qualité de la lecture dans trois groupes de patients différents

26 février 2019 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Évaluation de la qualité de la lecture dans trois groupes de patients différents (gamme de vision étendue vs minimonovision vs vision à distance focale unique)

Influence de différentes conditions ophtalmiques après une chirurgie de la cataracte (IOL à plage de vision étendue (EROV) avec micromonovision, minimonovision avec IOL standard et vision à distance à foyer unique avec IOL standard) sur la qualité de la lecture.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lecture est une fonction complexe. Cela nécessite une image rétinienne appropriée qui est reçue par le cerveau. Là, il est analysé pour la reconnaissance des lettres et des mots, puis la sémantique est détectée. La vitesse de lecture ralentit lorsque les lettres sont floues, ou n'ont pas assez de contraste ou de luminance ou lorsque la fusion binoculaire est entravée. Elle ralentit également lorsque la compréhension est difficile, c'est pourquoi lire sa langue maternelle est généralement plus rapide que lire une langue étrangère. La compétence en lecture est donc influencée par les facteurs visuo-moteurs et cognitifs (i.e. facteurs linguistiques, personnalité, apprentissage, vieillissement). La capacité de lecture est actuellement évaluée à l'aide de divers tests de lecture, qui comportent généralement de longs paragraphes en petits caractères et des paragraphes plus courts en gros caractères, pour permettre de déterminer l'acuité de lecture. Pour évaluer les performances de lecture soutenues et la vitesse de lecture, les International Reading Speed ​​Texts (IReST) qui contiennent des paragraphes plus longs avec un texte continu de taille fixe, ont été développés. Bien que les tests cliniques de lecture soient rigoureusement standardisés, il existe une variation interindividuelle significative de la vitesse de lecture, en raison de la forte influence des facteurs cognitifs. Lors de la lecture, la coordination sensorimotrice doit se produire pour effectuer une séquence de fixations et de saccades afin que de nouvelles informations tombent sur la fovéa. L'efficacité des mouvements oculaires se développe presque parallèlement à la capacité de lecture, en termes de vitesse et de précision, à mesure que l'enfant progresse d'un lecteur débutant à un lecteur adulte compétent. lecteurs moins expérimentés (par ex. les enfants ayant des difficultés de lecture) font généralement plus de fixations de plus longue durée et de saccades plus courtes que les lecteurs expérimentés. Pour un lecteur adulte, la durée moyenne de fixation est d'environ 220 à 250 ms. Cependant, des fixations de durées variables (de 100 ms à plus de 500 ms) sont enregistrées au cours d'une séance de lecture. Bien que la distribution des durées de fixation varie selon les individus, en raison des différences de compétence en lecture, d'âge et d'autres facteurs cognitifs, elle n'est jamais normale ; il présente toujours une queue droite prononcée, c'est-à-dire une fréquence accrue de longues fixations. De telles distributions peuvent être équipées d'une fonction ex-gaussienne, une convolution de fonctions gaussiennes (normales) et exponentielles, ce qui pourrait fournir une analyse plus efficace. L'équipe de l'université de Crète a récemment montré que les facteurs pré-rétiniens (par ex. contraste et luminance du texte) influencent la moyenne de la distribution normale, tandis que les facteurs cognitifs affectent le nombre de fixations et la moyenne de la distribution exponentielle de la durée de fixation, en raison d'une fréquence accrue de longues fixations. De plus, la variation interindividuelle était significativement améliorée lorsque l'analyse était effectuée séparément pour les composants visuo-moteurs et cognitifs, la majeure partie de la variabilité étant attribuée à la moyenne de la distribution exponentielle.

Pour évaluer la vision fonctionnelle dans la correction "d'image simultanée" et plus particulièrement les performances visuelles de près, un résultat fonctionnel, tel que la vitesse de lecture et les temps de fixation oculaire lors d'une lecture soutenue, doit être mesuré. De tels enregistrements pourraient alors répondre à la question de savoir comment l'amélioration binoculaire de la lecture dépend de la différence d'acuité entre les yeux et l'analyse suggérée ci-dessus pourrait nous aider à distinguer les composants sensoriels des composants moteurs, en particulier chez les patients présentant une sensibilité réduite au contraste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Recrutement
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Contact:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Numéro de téléphone: 01 91021-57557
          • E-mail: office@viros.at
        • Contact:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Numéro de téléphone: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21 ans et plus
  • Consentement éclairé écrit
  • Groupe de champ de vision étendu : patients avec des lentilles intraoculaires EROV et un VA Snellen le mieux corrigé supérieur à 0,7 dans l'œil le plus faible. De plus, la VA du meilleur œil doit être d'au moins 0,8 (acuité visuelle non corrigée) et la différence entre les yeux doit être comprise entre 0,5D et 1D)
  • Groupe IOL standard Minimonovision : patients porteurs de lentilles intraoculaires monofocales et d'un VA Snellen le mieux corrigé supérieur à 0,7 dans l'œil le plus faible. De plus, la VA du meilleur œil doit être d'au moins 0,8 (acuité visuelle non corrigée) et la différence entre les yeux doit être comprise entre 0,75D et 1,50D)
  • Groupe de vision à distance à foyer unique : patients porteurs de lentilles intraoculaires monofocales et d'un VA Snellen le mieux corrigé supérieur à 0,7 dans l'œil le plus faible. De plus, la VA du meilleur œil doit être d'au moins 0,8 (acuité visuelle non corrigée) et les deux yeux doivent avoir un équivalent sphérique entre +0,25D et -0,5D
  • Maximum de Cylindre autorisé : +0.75D
  • Courant en allemand

Critère d'exclusion:

  • Opacités, comme les cicatrices cornéennes
  • En cas de grossesse (un test de grossesse sera effectué en préopératoire chez les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Types de lentilles intraoculaires
Les patients porteurs de différents types de LIO (EROV, monofocale, minimonovision) sont testés pour leur qualité de lecture à l'aide de l'appareil EyeTracker
L'EyeTracker est utilisé pour déterminer la qualité de lecture des patients avec différents types de lentilles intraoculaires (EROV, monofocale, minimonovision)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de lecture
Délai: 12 mois
La vitesse de lecture dans les 3 différents groupes IOL (EROV, monofocale, minimonovision) sera évaluée à l'aide de l'appareil EyeTracker. Les patients sont invités à lire 4 textes avec différents niveaux de contraste. Plus les patients peuvent lire les textes rapidement, meilleur est le résultat.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (Réel)

23 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eyetracker

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner