- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03751241
Qualité de la lecture dans trois groupes de patients différents
Évaluation de la qualité de la lecture dans trois groupes de patients différents (gamme de vision étendue vs minimonovision vs vision à distance focale unique)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La lecture est une fonction complexe. Cela nécessite une image rétinienne appropriée qui est reçue par le cerveau. Là, il est analysé pour la reconnaissance des lettres et des mots, puis la sémantique est détectée. La vitesse de lecture ralentit lorsque les lettres sont floues, ou n'ont pas assez de contraste ou de luminance ou lorsque la fusion binoculaire est entravée. Elle ralentit également lorsque la compréhension est difficile, c'est pourquoi lire sa langue maternelle est généralement plus rapide que lire une langue étrangère. La compétence en lecture est donc influencée par les facteurs visuo-moteurs et cognitifs (i.e. facteurs linguistiques, personnalité, apprentissage, vieillissement). La capacité de lecture est actuellement évaluée à l'aide de divers tests de lecture, qui comportent généralement de longs paragraphes en petits caractères et des paragraphes plus courts en gros caractères, pour permettre de déterminer l'acuité de lecture. Pour évaluer les performances de lecture soutenues et la vitesse de lecture, les International Reading Speed Texts (IReST) qui contiennent des paragraphes plus longs avec un texte continu de taille fixe, ont été développés. Bien que les tests cliniques de lecture soient rigoureusement standardisés, il existe une variation interindividuelle significative de la vitesse de lecture, en raison de la forte influence des facteurs cognitifs. Lors de la lecture, la coordination sensorimotrice doit se produire pour effectuer une séquence de fixations et de saccades afin que de nouvelles informations tombent sur la fovéa. L'efficacité des mouvements oculaires se développe presque parallèlement à la capacité de lecture, en termes de vitesse et de précision, à mesure que l'enfant progresse d'un lecteur débutant à un lecteur adulte compétent. lecteurs moins expérimentés (par ex. les enfants ayant des difficultés de lecture) font généralement plus de fixations de plus longue durée et de saccades plus courtes que les lecteurs expérimentés. Pour un lecteur adulte, la durée moyenne de fixation est d'environ 220 à 250 ms. Cependant, des fixations de durées variables (de 100 ms à plus de 500 ms) sont enregistrées au cours d'une séance de lecture. Bien que la distribution des durées de fixation varie selon les individus, en raison des différences de compétence en lecture, d'âge et d'autres facteurs cognitifs, elle n'est jamais normale ; il présente toujours une queue droite prononcée, c'est-à-dire une fréquence accrue de longues fixations. De telles distributions peuvent être équipées d'une fonction ex-gaussienne, une convolution de fonctions gaussiennes (normales) et exponentielles, ce qui pourrait fournir une analyse plus efficace. L'équipe de l'université de Crète a récemment montré que les facteurs pré-rétiniens (par ex. contraste et luminance du texte) influencent la moyenne de la distribution normale, tandis que les facteurs cognitifs affectent le nombre de fixations et la moyenne de la distribution exponentielle de la durée de fixation, en raison d'une fréquence accrue de longues fixations. De plus, la variation interindividuelle était significativement améliorée lorsque l'analyse était effectuée séparément pour les composants visuo-moteurs et cognitifs, la majeure partie de la variabilité étant attribuée à la moyenne de la distribution exponentielle.
Pour évaluer la vision fonctionnelle dans la correction "d'image simultanée" et plus particulièrement les performances visuelles de près, un résultat fonctionnel, tel que la vitesse de lecture et les temps de fixation oculaire lors d'une lecture soutenue, doit être mesuré. De tels enregistrements pourraient alors répondre à la question de savoir comment l'amélioration binoculaire de la lecture dépend de la différence d'acuité entre les yeux et l'analyse suggérée ci-dessus pourrait nous aider à distinguer les composants sensoriels des composants moteurs, en particulier chez les patients présentant une sensibilité réduite au contraste.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Contact:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Numéro de téléphone: 01 91021-57557
- E-mail: office@viros.at
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Contact:
- Stefan Palkovits, MD
- Numéro de téléphone: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans et plus
- Consentement éclairé écrit
- Groupe de champ de vision étendu : patients avec des lentilles intraoculaires EROV et un VA Snellen le mieux corrigé supérieur à 0,7 dans l'œil le plus faible. De plus, la VA du meilleur œil doit être d'au moins 0,8 (acuité visuelle non corrigée) et la différence entre les yeux doit être comprise entre 0,5D et 1D)
- Groupe IOL standard Minimonovision : patients porteurs de lentilles intraoculaires monofocales et d'un VA Snellen le mieux corrigé supérieur à 0,7 dans l'œil le plus faible. De plus, la VA du meilleur œil doit être d'au moins 0,8 (acuité visuelle non corrigée) et la différence entre les yeux doit être comprise entre 0,75D et 1,50D)
- Groupe de vision à distance à foyer unique : patients porteurs de lentilles intraoculaires monofocales et d'un VA Snellen le mieux corrigé supérieur à 0,7 dans l'œil le plus faible. De plus, la VA du meilleur œil doit être d'au moins 0,8 (acuité visuelle non corrigée) et les deux yeux doivent avoir un équivalent sphérique entre +0,25D et -0,5D
- Maximum de Cylindre autorisé : +0.75D
- Courant en allemand
Critère d'exclusion:
- Opacités, comme les cicatrices cornéennes
- En cas de grossesse (un test de grossesse sera effectué en préopératoire chez les femmes en âge de procréer)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Types de lentilles intraoculaires
Les patients porteurs de différents types de LIO (EROV, monofocale, minimonovision) sont testés pour leur qualité de lecture à l'aide de l'appareil EyeTracker
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L'EyeTracker est utilisé pour déterminer la qualité de lecture des patients avec différents types de lentilles intraoculaires (EROV, monofocale, minimonovision)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de lecture
Délai: 12 mois
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La vitesse de lecture dans les 3 différents groupes IOL (EROV, monofocale, minimonovision) sera évaluée à l'aide de l'appareil EyeTracker.
Les patients sont invités à lire 4 textes avec différents niveaux de contraste.
Plus les patients peuvent lire les textes rapidement, meilleur est le résultat.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eyetracker
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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