Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeskwaliteit in drie verschillende patiëntengroepen

26 februari 2019 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Evaluatie van de leeskwaliteit bij drie verschillende patiëntengroepen (uitgebreid zichtbereik vs. minimonovisie vs. afstandszicht met enkele focus)

Invloed van verschillende oogaandoeningen na cataractchirurgie (extended range of vision IOL (EROV) met micromonovision, minimonovision met standaard IOL en single focus afstandszicht met standaard IOL) op de leeskwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lezen is een complexe functie. Het vereist een goed netvliesbeeld dat door de hersenen wordt ontvangen. Daar wordt het geanalyseerd op letter- en woordherkenning en vervolgens wordt de semantiek gedetecteerd. De leessnelheid neemt af wanneer letters wazig zijn, onvoldoende contrast of helderheid hebben of wanneer binoculaire fusie wordt belemmerd. Het vertraagt ​​ook wanneer het begrip moeilijk is, daarom gaat het lezen van de moedertaal over het algemeen sneller dan het lezen van een vreemde taal. De leesvaardigheid wordt dus beïnvloed door visuo-motorische en cognitieve (d.w.z. taalkundige, persoonlijkheids-, leer-, verouderingsfactoren). Het leesvermogen wordt momenteel geëvalueerd met behulp van verschillende leestesten, die meestal lange alinea's met kleine letters en kortere met grotere letters bevatten, om de leesscherpte te kunnen bepalen. Om de aanhoudende leesprestaties en leessnelheid te evalueren, zijn de International Reading Speed ​​Texts (IReST) ontwikkeld, die langere alinea's met doorlopende tekst van een vaste grootte bevatten. Hoewel klinische leestesten grondig gestandaardiseerd zijn, bestaat er een aanzienlijke interindividuele variatie in leessnelheid als gevolg van de grote invloed van cognitieve factoren. Bij het lezen moet sensomotorische coördinatie plaatsvinden om een ​​reeks fixaties en saccades te maken, zodat nieuwe informatie op de fovea valt. De efficiëntie van oogbewegingen ontwikkelt zich bijna parallel met het leesvermogen, in termen van snelheid en nauwkeurigheid, terwijl het kind zich ontwikkelt van een beginner tot een bekwame volwassen lezer. Minder ervaren lezers (bijv. kinderen met leesproblemen) maken doorgaans meer fixaties van langere duur en kortere saccades dan ervaren lezers. Voor een volwassen lezer is de gemiddelde fixatieduur ongeveer 220 tot 250 ms. Tijdens een leessessie worden echter fixaties van variabele duur (van 100 ms tot meer dan 500 ms) geregistreerd. Hoewel de verdeling van de duur van de fixatie van persoon tot persoon verschilt, vanwege verschillen in leesvaardigheid, leeftijd en andere cognitieve factoren, is het nooit normaal; het vertoont altijd een uitgesproken rechterstaart, d.w.z. een verhoogde frequentie van lange fixaties. Dergelijke verdelingen kunnen worden uitgerust met een ex-Gaussiaanse functie, een convolutie van Gaussische (normale) en exponentiële functies, wat een efficiëntere analyse zou kunnen opleveren. Het team van de universiteit van Kreta heeft onlangs aangetoond dat pre-retinale factoren (bijv. tekstcontrast en helderheid) beïnvloeden het gemiddelde van de normale verdeling, terwijl cognitieve factoren het aantal fixaties en het gemiddelde van de exponentiële verdeling van de fixatieduur beïnvloeden, vanwege een verhoogde frequentie van lange fixaties. Bovendien werd de interindividuele variatie aanzienlijk verbeterd wanneer de analyse afzonderlijk werd uitgevoerd voor visueel-motorische vs. cognitieve componenten, waarbij de meeste variabiliteit werd toegeschreven aan het gemiddelde van de exponentiële verdeling.

Om functioneel zicht te evalueren bij 'gelijktijdige beeld'-correctie en meer specifiek visuele prestaties bij dichtbij, moet een functioneel resultaat, zoals leessnelheid en oculaire fixatietijden tijdens aanhoudend lezen, worden gemeten. Dergelijke opnames zouden dan de vraag kunnen beantwoorden hoe de binoculaire verbetering in lezen afhangt van het verschil in scherpte tussen de ogen en de hierboven voorgestelde analyse zou ons kunnen helpen om sensorische versus motorische componenten te onderscheiden, vooral bij patiënten met verminderde contrastgevoeligheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Werving
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Contact:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Telefoonnummer: 01 91021-57557
          • E-mail: office@viros.at
        • Contact:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Telefoonnummer: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 en ouder
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Groep met uitgebreid zichtbereik: patiënten met EROV intraoculaire lenzen en een best gecorrigeerde Snellen VA van meer dan 0,7 in het zwakkere oog. Verder moet de VA van het betere oog minimaal 0,8 zijn (ongecorrigeerde gezichtsscherpte) en het verschil tussen de ogen tussen 0,5D en 1D)
  • Minimonovision standaard IOL-groep: patiënten met monofocale intraoculaire lenzen en een best gecorrigeerde Snellen VA van meer dan 0,7 in het zwakkere oog. Verder moet de VA van het betere oog minimaal 0,8 zijn (ongecorrigeerde gezichtsscherpte) en het verschil tussen de ogen tussen 0,75D en 1,50D)
  • Groep voor afstandszicht met één focus: patiënten met monofocale intraoculaire lenzen en een best gecorrigeerde Snellen VA van meer dan 0,7 in het zwakkere oog. Verder moet de VA van het betere oog minimaal 0,8 zijn (ongecorrigeerde gezichtsscherpte) en moeten beide ogen een sferisch equivalent hebben tussen +0,25D en -0,5D
  • Maximaal toegestane cilinder: +0,75D
  • Vloeiend in het Duits

Uitsluitingscriteria:

  • Opaciteiten, zoals hoornvlieslittekens
  • In geval van zwangerschap (preoperatief wordt een zwangerschapstest afgenomen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Soorten intraoculaire lenzen
Patiënten met verschillende soorten IOL's (EROV, monofocaal, minimonovision) worden getest op hun leeskwaliteit met behulp van het EyeTracker-apparaat
De EyeTracker wordt gebruikt om de leeskwaliteit te bepalen van patiënten met verschillende soorten intraoculaire lenzen (EROV, monofocaal, minimonovision)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lees snelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De leessnelheid in de 3 verschillende IOL-groepen (EROV, monofocaal, minimonovision) wordt beoordeeld met behulp van het EyeTracker-apparaat. Patiënten wordt gevraagd om 4 teksten met verschillende contrastniveaus te lezen. Hoe sneller de patiënten de teksten kunnen lezen, hoe beter het resultaat.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Eyetracker

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eyetracker

Abonneren