Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olvasási minőség három különböző betegcsoportban

2019. február 26. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Az olvasási minőség értékelése három különböző betegcsoportban (kiterjesztett látótávolság vs minimonovision vs egyetlen fókusztávolságú látás)

Különböző szemészeti állapotok szürkehályog műtét után (kiterjesztett látótávolságú IOL (EROV) mikromonolátással, minimonovision standard IOL-lel és egyfókuszú távolságú látás standard IOL-lel) hatása az olvasás minőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az olvasás összetett funkció. Megfelelő retinaképet igényel, amelyet az agy fogad. Ott elemzik a betű- és szófelismerést, majd észlelik a szemantikát. Az olvasási sebesség lelassul, ha a betűk elmosódnak, vagy nincs elég kontrasztjuk vagy fényerősségük, vagy ha a binokuláris fúzió akadályozott. Az is lassul, ha nehéz a megértés, ezért az anyanyelv olvasása általában gyorsabb, mint az idegen nyelv olvasása. Az olvasási készséget ezért a vizuális-motoros és a kognitív (pl. nyelvi, személyiségi, tanulási, öregedési) tényezők. Az olvasási képességet jelenleg különféle olvasási tesztekkel értékelik, amelyek általában hosszú bekezdéseket tartalmaznak kis betűkkel és rövidebbeket nagyobb betűkkel, hogy lehetővé tegyék az olvasási élesség meghatározását. A tartós olvasási teljesítmény és az olvasási sebesség értékelésére kifejlesztették az International Reading Speed ​​Texts (IReST) szabványt, amely hosszabb bekezdéseket tartalmaz, állandó méretű folyamatos szöveggel. Bár a klinikai olvasási tesztek alaposan szabványosítottak, a kognitív tényezők nagy befolyása következtében az olvasási sebességben jelentős egyének közötti eltérések vannak. Olvasáskor a szenzomotoros koordinációnak meg kell történnie, hogy rögzítések és szakkádok sorozatát hozza létre, hogy új információ kerüljön a foveába. A szemmozgás hatékonysága szinte párhuzamosan az olvasási képességgel, gyorsaságban és pontosságban fejlődik, ahogy a gyermek kezdőből gyakorlott felnőtt olvasóvá fejlődik. Kevésbé képzett olvasók (pl. olvasási nehézségekkel küzdő gyerekek) jellemzően több hosszabb időtartamú és rövidebb szakkádot készítenek, mint a gyakorlott olvasók. Egy felnőtt olvasó esetében az átlagos rögzítési időtartam 220-250 ms. A változó időtartamú (100 ms-tól 500 ms-ig terjedő) rögzítések azonban rögzítésre kerülnek az olvasás során. Bár a rögzítési időtartamok eloszlása ​​az egyének között változó, az olvasási készség, az életkor és más kognitív tényezők különbségei miatt ez soha nem normális; mindig kifejezett jobb farkát mutat, vagyis gyakoribb a hosszú rögzítések. Az ilyen eloszlásokat fel lehet szerelni egy ex-Gauss-függvénnyel, a Gauss- (normál) és az exponenciális függvények konvolúciójával, amely hatékonyabb elemzést biztosíthat. A krétai egyetem csapata nemrégiben kimutatta, hogy a retina előtti tényezők (pl. szöveg kontraszt és fénysűrűség) befolyásolják a normál eloszlás átlagát, míg a kognitív tényezők a fixációk számát és a rögzítési időtartam exponenciális eloszlásának átlagát befolyásolják, a hosszú rögzítések gyakoriságának növekedése miatt. Ezen túlmenően, az egyedek közötti variáció jelentősen javult, ha a vizuális-motoros és a kognitív komponensek elemzését külön végezték el, és a variabilitás nagy része az exponenciális eloszlás átlagának tulajdonítható.

A funkcionális látás „egyidejű kép” korrekciójában, és pontosabban a közeli vizuális teljesítmény értékelése érdekében meg kell mérni a funkcionális eredményt, például az olvasási sebességet és a szemrögzítési időt a tartós olvasás során. Az ilyen felvételek választ adhatnak arra a kérdésre, hogy az olvasás binokuláris javulása hogyan függ a szemek közötti élességkülönbségtől, és a fent javasolt elemzés segíthet megkülönböztetni a szenzoros és a motoros komponenseket, különösen csökkent kontrasztérzékenységű betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1140
        • Toborzás
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Telefonszám: 01 91021-57557
          • E-mail: office@viros.at
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Telefonszám: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves és idősebb
  • Írásos beleegyezés
  • Bővített látókör: EROV intraokuláris lencsékkel rendelkező betegek, és a legjobban korrigált Snellen VA 0,7 feletti a gyengébb szemében. Továbbá a jobb szem VA-jának legalább 0,8-nak kell lennie (korrigált látásélesség), és a szemek közötti különbségnek 0,5D és 1D között kell lennie.
  • Minimonovision standard IOL csoport: Monofokális intraokuláris lencsékkel rendelkező betegek, és a legjobban korrigált Snellen VA 0,7 feletti a gyengébb szemében. Továbbá a jobb szem VA értékének legalább 0,8-nak kell lennie (nem korrigált látásélesség), és a szemek közötti különbségnek 0,75D és 1,50D között kell lennie.
  • Egyfókuszú látótávolságú látócsoport: monofokális intraokuláris lencsékkel rendelkező betegek, és a legjobban korrigált Snellen VA 0,7 feletti a gyengébb szemében. Ezenkívül a jobb szem VA értékének legalább 0,8-nak kell lennie (nem korrigált látásélesség), és mindkét szem gömbegyenértékének +0,25D és -0,5D között kell lennie.
  • Maximális megengedett henger: +0,75D
  • Folyékonyan beszél németül

Kizárási kritériumok:

  • Opacitások, például szaruhártya hegek
  • Terhesség esetén (reproduktív korú nőknél a műtét előtt terhességi tesztet kell végezni)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az intraokuláris lencse típusai
A különböző típusú szemlencse (EROV, monofokális, minimonovision) betegek olvasási minőségét az EyeTracker eszközzel tesztelik.
Az EyeTracker a különböző típusú intraokuláris lencsékkel (EROV, monofokális, minimonovision) rendelkező betegek olvasási minőségének meghatározására szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olvasási sebesség
Időkeret: 12 hónap
Az olvasási sebességet a 3 különböző IOL-csoportban (EROV, monofokális, minimonovision) az EyeTracker eszközzel értékeljük. A betegeknek 4 különböző kontrasztszintű szöveget kell elolvasniuk. Minél gyorsabban tudják a betegek elolvasni a szövegeket, annál jobb az eredmény.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Eyetracker

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EyeTracker

Iratkozz fel