Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество чтения в трех разных группах пациентов

26 февраля 2019 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Оценка качества чтения в трех разных группах пациентов (расширенный диапазон зрения по сравнению с минимонозрением по сравнению с однофокусным зрением вдаль)

Влияние различных офтальмологических состояний после операции по удалению катаракты (ИОЛ с расширенным диапазоном зрения (EROV) со стандартной ИОЛ, минимоновидение со стандартной ИОЛ и однофокусное зрение вдаль со стандартной ИОЛ) на качество чтения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтение — сложная функция. Для этого требуется правильное изображение на сетчатке, которое получает мозг. Там он анализируется на распознавание букв и слов, а затем определяется семантика. Скорость чтения снижается, когда буквы размыты, не имеют достаточного контраста или яркости или когда затруднено бинокулярное слияние. Он также замедляется, когда понимание затруднено, поэтому чтение на родном языке обычно происходит быстрее, чем чтение на иностранном языке. Таким образом, на навык чтения влияют зрительно-моторные и когнитивные (т. языковые, личностные, обучающие, возрастные) факторы. Способность к чтению в настоящее время оценивается с помощью различных тестов чтения, которые обычно состоят из длинных абзацев с мелким шрифтом и более коротких с более крупным шрифтом, что позволяет определить остроту чтения. Для оценки устойчивого чтения и скорости чтения были разработаны Международные тексты скорости чтения (IReST), которые содержат более длинные абзацы с непрерывным текстом фиксированного размера. Хотя клинические тесты на чтение полностью стандартизированы, существуют значительные межиндивидуальные различия в скорости чтения в результате сильного влияния когнитивных факторов. При чтении должна происходить сенсомоторная координация, чтобы совершать последовательность фиксаций и саккад, чтобы новая информация попадала в центральную ямку. Эффективность движений глаз развивается почти параллельно со способностями к чтению с точки зрения скорости и точности, по мере того как ребенок переходит от новичка к опытному взрослому читателю. Менее опытные читатели (например, дети с трудностями в чтении) обычно делают больше фиксаций большей продолжительности и более коротких саккад, чем опытные читатели. Для взрослого читателя средняя продолжительность фиксации составляет от 220 до 250 мс. Однако во время сеанса чтения фиксируются фиксации различной продолжительности (от 100 мс до более 500 мс). Хотя распределение длительности фиксации различается у разных людей из-за различий в навыках чтения, возраста и других когнитивных факторов, оно никогда не бывает нормальным; у него всегда выраженный правый хвост, т. е. повышенная частота длительных фиксаций. Такие распределения могут быть оснащены экс-гауссовой функцией, сверткой гауссовой (нормальной) и экспоненциальной функций, что может обеспечить более эффективный анализ. Команда из Университета Крита недавно показала, что преретинальные факторы (например, контрастность и яркость текста) влияют на среднее значение нормального распределения, в то время как когнитивные факторы влияют на количество фиксаций и среднее значение экспоненциального распределения продолжительности фиксации из-за повышенной частоты длительных фиксаций. Более того, межиндивидуальные вариации были значительно улучшены, когда анализ проводился отдельно для зрительно-моторных и когнитивных компонентов, при этом большая часть вариабельности относилась к среднему значению экспоненциального распределения.

Чтобы оценить функциональное зрение при коррекции «одновременного изображения» и, более конкретно, зрительные характеристики вблизи, следует измерить функциональный результат, такой как скорость чтения и время фиксации взгляда во время продолжительного чтения. Такие записи могут затем ответить на вопрос, как бинокулярное улучшение чтения зависит от разницы в остроте между глазами, и предложенный выше анализ может помочь нам отличить сенсорные компоненты от моторных, особенно у пациентов со сниженной контрастной чувствительностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sahand Amir-Asgari, MD
  • Номер телефона: 01 91021-57557
  • Электронная почта: office@viros.at

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stefan Palkovits, MD
  • Номер телефона: 01 91021-57564
  • Электронная почта: office@viros.at

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1140
        • Рекрутинг
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Контакт:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Номер телефона: 01 91021-57557
          • Электронная почта: office@viros.at
        • Контакт:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Номер телефона: 01 91021-57564
          • Электронная почта: office@viros.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше
  • Письменное информированное согласие
  • Группа с расширенным диапазоном зрения: пациенты с интраокулярными линзами EROV и лучше скорректированной остротой зрения по Снеллену выше 0,7 в более слабом глазу. Кроме того, острота зрения лучшего глаза должна быть не менее 0,8 (нескорректированная острота зрения), а разница между глазами должна составлять от 0,5 дптр до 1 дптр.
  • Группа стандартных ИОЛ Minimonovision: пациенты с монофокальными интраокулярными линзами и лучше скорректированной остротой зрения по Снеллену выше 0,7 в более слабом глазу. Кроме того, острота зрения лучшего глаза должна быть не менее 0,8 (нескорректированная острота зрения), а разница между глазами должна составлять от 0,75 дптр до 1,50 дптр.
  • Группа однофокусного зрения вдаль: пациенты с монофокальными интраокулярными линзами и лучше скорректированной остротой зрения по Снеллену выше 0,7 в более слабом глазу. Кроме того, острота зрения лучшего глаза должна быть не менее 0,8 (нескорректированная острота зрения), и оба глаза должны иметь сферический эквивалент от +0,25 дптр до -0,5 дптр.
  • Максимально допустимый цилиндр: +0,75 дптр.
  • Свободно говорит по-немецки

Критерий исключения:

  • Помутнения, такие как рубцы на роговице
  • В случае беременности (предоперационно проводится тест на беременность у женщин репродуктивного возраста)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Типы интраокулярных линз
Пациенты с различными типами ИОЛ (EROV, монофокальные, минимоновизионные) проверяются на качество чтения с помощью устройства EyeTracker.
EyeTracker используется для определения качества чтения у пациентов с различными типами интраокулярных линз (EROV, монофокальные, минимоновизионные).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость чтения
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость чтения в 3 различных группах ИОЛ (EROV, монофокальные, минимонозрение) будет оцениваться с помощью устройства EyeTracker. Пациентов просят прочитать 4 текста с разным уровнем контраста. Чем быстрее пациенты смогут прочитать тексты, тем лучше будет результат.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Eyetracker

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться