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Qualità della lettura in tre diversi gruppi di pazienti

26 febbraio 2019 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Valutazione della qualità della lettura in tre diversi gruppi di pazienti (campo visivo esteso vs minimonovisione vs visione a distanza a fuoco singolo)

Influenza di diverse condizioni oftalmiche dopo l'intervento di cataratta (campo visivo esteso IOL (EROV) con micromonovisione, minimonovisione con IOL standard e visione a distanza a fuoco singolo con IOL standard) sulla qualità della lettura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lettura è una funzione complessa. Richiede una corretta immagine retinica che viene ricevuta dal cervello. Lì viene analizzato per il riconoscimento di lettere e parole e quindi viene rilevata la semantica. La velocità di lettura rallenta quando le lettere sono sfocate, o non hanno abbastanza contrasto o luminanza o quando la fusione binoculare è ostacolata. Rallenta anche quando la comprensione è difficile, motivo per cui leggere la propria lingua madre in genere è più veloce che leggere una lingua straniera. L'abilità di lettura è quindi influenzata da fattori visuo-motori e cognitivi (es. fattori linguistici, di personalità, di apprendimento, di invecchiamento). La capacità di lettura viene attualmente valutata utilizzando vari test di lettura, che di solito hanno paragrafi lunghi con caratteri piccoli e più brevi con caratteri più grandi, per consentire la determinazione dell'acuità di lettura. Per valutare le prestazioni di lettura sostenute e la velocità di lettura, sono stati sviluppati gli International Reading Speed ​​​​Text (IReST) che contengono paragrafi più lunghi con testo continuo di dimensioni fisse. Sebbene i test clinici di lettura siano completamente standardizzati, esiste una significativa variazione interindividuale nella velocità di lettura, come risultato dell'elevata influenza dei fattori cognitivi. Durante la lettura, la coordinazione sensomotoria deve avvenire per creare una sequenza di fissazioni e saccadi in modo che le nuove informazioni cadano nella fovea. L'efficienza del movimento degli occhi si sviluppa quasi parallelamente alla capacità di lettura, in termini di velocità e accuratezza, man mano che il bambino passa da principiante a lettore adulto esperto. lettori meno esperti (ad es. bambini con difficoltà di lettura) in genere effettuano più fissazioni di durata maggiore e saccadi più brevi rispetto ai lettori esperti. Per un lettore adulto la durata media della fissazione è di circa 220-250 ms. Tuttavia, durante una sessione di lettura vengono registrate fissazioni di durata variabile (da 100 ms a oltre 500 ms). Sebbene la distribuzione della durata della fissazione vari da individuo a individuo, a causa delle differenze nell'abilità di lettura, dell'età e di altri fattori cognitivi, non è mai normale; mostra sempre una coda destra pronunciata, cioè una maggiore frequenza di fissazioni lunghe. Tali distribuzioni possono essere dotate di una funzione ex gaussiana, una convoluzione di funzioni gaussiane (normali) ed esponenziali, che potrebbero fornire un'analisi più efficiente. Il team dell'università di Creta ha recentemente dimostrato che i fattori pre-retinici (ad es. contrasto del testo e luminanza) influenzano la media della distribuzione normale, mentre i fattori cognitivi influenzano il numero di fissazioni e la media della distribuzione esponenziale della durata della fissazione, a causa di una maggiore frequenza di fissazioni lunghe. Inoltre, la variazione interindividuale è stata significativamente migliorata quando l'analisi è stata eseguita separatamente per le componenti visuo-motorie rispetto a quelle cognitive, con la maggior parte della variabilità attribuita alla media della distribuzione esponenziale.

Per valutare la visione funzionale nella correzione dell'"immagine simultanea" e più specificamente le prestazioni visive da vicino, è necessario misurare un risultato funzionale, come la velocità di lettura e i tempi di fissazione oculare durante la lettura sostenuta. Tali registrazioni potrebbero quindi rispondere alla domanda su come il miglioramento binoculare nella lettura dipenda dalla differenza di acuità tra gli occhi e l'analisi suggerita sopra potrebbe aiutarci a distinguere le componenti sensoriali da quelle motorie, specialmente nei pazienti con ridotta sensibilità al contrasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1140
        • Reclutamento
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Contatto:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Numero di telefono: 01 91021-57557
          • Email: office@viros.at
        • Contatto:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Numero di telefono: 01 91021-57564
          • Email: office@viros.at

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21 e oltre
  • Consenso informato scritto
  • Gruppo con campo visivo esteso: pazienti con lenti intraoculari EROV e VA di Snellen con la migliore correzione superiore a 0,7 nell'occhio più debole. Inoltre, il VA dell'occhio migliore deve essere almeno 0,8 (acuità visiva non corretta) e la differenza tra gli occhi deve essere compresa tra 0,5D e 1D)
  • Gruppo IOL standard Minimonovision: pazienti con lenti intraoculari monofocali e VA di Snellen con la migliore correzione superiore a 0,7 nell'occhio più debole. Inoltre, il VA dell'occhio migliore deve essere almeno 0,8 (acuità visiva non corretta) e la differenza tra gli occhi deve essere compresa tra 0,75D e 1,50D)
  • Gruppo di visione a distanza a fuoco singolo: pazienti con lenti intraoculari monofocali e VA di Snellen con la migliore correzione superiore a 0,7 nell'occhio più debole. Inoltre, il VA dell'occhio migliore deve essere almeno 0,8 (acuità visiva non corretta) ed entrambi gli occhi devono avere un equivalente sferico compreso tra +0,25D e -0,5D
  • Massimo del cilindro consentito: +0.75D
  • Fluente in tedesco

Criteri di esclusione:

  • Opacità, come cicatrici corneali
  • In caso di gravidanza (il test di gravidanza verrà eseguito prima dell'intervento nelle donne in età riproduttiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tipi di lenti intraoculari
I pazienti con diversi tipi di IOL (EROV, monofocale, minimonovision) vengono testati per la loro qualità di lettura utilizzando il dispositivo EyeTracker
L'EyeTracker viene utilizzato per determinare la qualità di lettura dei pazienti con diversi tipi di lenti intraoculari (EROV, monofocale, minimonovision)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di lettura
Lasso di tempo: 12 mesi
La velocità di lettura nei 3 diversi gruppi di IOL (EROV, monofocale, minimonovision) sarà valutata utilizzando il dispositivo EyeTracker. Ai pazienti viene chiesto di leggere 4 testi con diversi livelli di contrasto. Più velocemente i pazienti possono leggere i testi, migliore è il risultato.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eyetracker

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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