Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lukemisen laatu kolmessa eri potilasryhmässä

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Lukemisen laadun arviointi kolmessa eri potilasryhmässä (laajennettu näköalue vs. Minimonovision vs. yhden tarkennusetäisyyden näkö)

Kaihileikkauksen jälkeisten erilaisten silmätilojen vaikutus (laajennettu näköalue IOL (EROV) mikromonovision kanssa, minimonovision standardi IOL:lla ja yhden tarkennusetäisyyden näkeminen standardi IOL:lla) lukulaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukeminen on monimutkainen toiminto. Se vaatii kunnollisen verkkokalvon kuvan, jonka aivot vastaanottavat. Siellä se analysoidaan kirjainten ja sanojen tunnistamisen varalta ja sitten havaitaan semantiikka. Lukunopeus hidastuu, kun kirjaimet ovat epäselviä tai niissä ei ole tarpeeksi kontrastia tai luminanssia tai kun kiikarifuusio on estynyt. Se myös hidastuu, kun ymmärtäminen on vaikeaa, minkä vuoksi äidinkielen lukeminen on yleensä nopeampaa kuin vieraan kielen lukeminen. Lukutaitoon vaikuttavat siis visuomotoriset ja kognitiiviset (ts. kielelliset, persoonallisuus, oppiminen, ikääntyminen) tekijät. Lukukykyä arvioidaan tällä hetkellä erilaisilla lukutesteillä, joissa on yleensä pitkiä kappaleita pienellä tekstillä ja lyhyemmät isommalla kirjaimilla, jotta lukutarkkuus voidaan määrittää. Pysyvän lukukyvyn ja lukunopeuden arvioimiseksi on kehitetty IReST (International Reading Speed ​​Texts) -tekstit, jotka sisältävät pidempiä kappaleita jatkuvalla kiinteän kokoisella tekstillä. Vaikka kliiniset lukutestit ovat perusteellisesti standardoituja, lukunopeudessa on merkittävää yksilöiden välistä vaihtelua kognitiivisten tekijöiden suuren vaikutuksen seurauksena. Lukeessa sensorimotorisen koordinaation on tapahduttava muodostamaan fiksaatioiden ja sakkadien sarja, jotta uutta tietoa putoaa foveaan. Silmien liikkeen tehokkuus kehittyy lähes rinnakkain lukutaidon kanssa nopeuden ja tarkkuuden suhteen, kun lapsi etenee aloittelijasta taitavaksi aikuislukijaksi. Vähemmän taitavat lukijat (esim. lapset, joilla on lukuvaikeuksia) tekevät tyypillisesti enemmän pidempiä fiksaatioita ja lyhyempiä sakkadeja kuin taitavat lukijat. Aikuisen lukijan keskimääräinen kiinnityksen kesto on noin 220-250 ms. Lukuistunnon aikana kuitenkin tallennetaan vaihtelevan pituisia fiksaatioita (100 ms:sta yli 500 ms:iin). Vaikka kiinnittymisen kestojen jakautuminen vaihtelee yksilöiden välillä, lukutaidon, iän ja muiden kognitiivisten tekijöiden erojen vuoksi se ei ole koskaan normaalia; siinä on aina korostunut oikea häntä, eli pitkien kiinnitysten esiintymistiheys on lisääntynyt. Tällaiset jakaumat voidaan varustaa entisellä Gaussin funktiolla, Gaussin (normaalin) ja eksponentiaalisen funktion konvoluutiolla, mikä voisi tarjota tehokkaamman analyysin. Kreetan yliopiston tiimi osoitti äskettäin, että verkkokalvoa edeltävät tekijät (esim. tekstin kontrasti ja luminanssi) vaikuttavat normaalijakauman keskiarvoon, kun taas kognitiiviset tekijät vaikuttavat fiksaatioiden lukumäärään ja fiksaation keston eksponentiaalisen jakauman keskiarvoon pitkien fiksaatioiden lisääntymisen vuoksi. Lisäksi yksilöiden välinen vaihtelu parani merkittävästi, kun analyysi suoritettiin erikseen visuomotorisille vs. kognitiivisille komponenteille, ja suurin osa vaihtelusta johtui eksponentiaalisen jakauman keskiarvosta.

Toiminnallisen näön arvioimiseksi "samanaikaisen kuvan" korjauksessa ja tarkemmin visuaalisen suorituskyvyn arvioimiseksi lähellä, toiminnallinen tulos, kuten lukunopeus ja silmän kiinnitysajat jatkuvan lukemisen aikana, tulisi mitata. Tällaiset tallenteet voisivat sitten vastata kysymykseen, kuinka kiikarin lukemisen paraneminen riippuu silmien välisestä terävyyden erosta, ja edellä ehdotettu analyysi voisi auttaa meitä erottamaan sensoriset ja motoriset komponentit erityisesti potilailla, joiden kontrastiherkkyys on heikentynyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Rekrytointi
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Puhelinnumero: 01 91021-57557
          • Sähköposti: office@viros.at
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Puhelinnumero: 01 91021-57564
          • Sähköposti: office@viros.at

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Laajennettu näköryhmä: Potilaat, joilla on silmänsisäiset EROV-linssit ja parhaiten korjattu Snellen VA yli 0,7 heikossa silmässä. Lisäksi paremman silmän VA:n tulee olla vähintään 0,8 (korjaamaton näöntarkkuus) ja silmien välisen eron tulee olla välillä 0,5D ja 1D.
  • Minimonovision standardi IOL-ryhmä: Potilaat, joilla on monofokaaliset intraokulaariset linssit ja parhaiten korjattu Snellen VA yli 0,7 heikossa silmässä. Lisäksi paremman silmän VA:n tulee olla vähintään 0,8 (korjaamaton näöntarkkuus) ja silmien välisen eron tulee olla välillä 0,75D ja 1,50D.
  • Yhden tarkennusetäisyyden näköryhmä: Potilaat, joilla on monofokaaliset intraokulaariset linssit ja parhaiten korjattu Snellen VA yli 0,7 heikossa silmässä. Lisäksi paremman silmän VA:n tulee olla vähintään 0,8 (korjaamaton näöntarkkuus) ja molemmilla silmillä tulee olla palloekvivalentti välillä +0,25D ja -0,5D
  • Suurin sallittu sylinteri: +0,75D
  • Sujuva saksaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Samentumat, kuten sarveiskalvon arvet
  • Raskauden tapauksessa (raskaustesti tehdään ennen leikkausta lisääntymisiässä olevilta naisilta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmänsisäiset linssityypit
Potilaiden, joilla on erilaisia ​​IOL-tyyppejä (EROV, monofocal, minimonovision), lukemisen laatu testataan EyeTracker-laitteella.
EyeTrackeria käytetään lukulaadun määrittämiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​silmänsisäisiä linssityyppejä (EROV, monofocal, minimonovision)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukunopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lukunopeus 3 eri IOL-ryhmässä (EROV, monofocal, minimonovision) arvioidaan EyeTracker-laitteella. Potilaita pyydetään lukemaan 4 tekstiä eri kontrastitasoilla. Mitä nopeammin potilaat voivat lukea tekstit, sitä parempi lopputulos.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Eyetracker

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EyeTracker

Tilaa