Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lesequalität in drei verschiedenen Patientengruppen

26. Februar 2019 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Bewertung der Lesequalität in drei verschiedenen Patientengruppen (erweiterter Sehbereich vs. Minimonovision vs. Einzelfokus-Fernsicht)

Einfluss unterschiedlicher ophthalmologischer Zustände nach Kataraktoperationen (Extended Range of Vision IOL (EROV) mit Mikromonovision, Minimonovision mit Standard-IOL und Single-Focus-Fernsicht mit Standard-IOL) auf die Lesequalität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lesen ist eine komplexe Funktion. Es erfordert ein korrektes Netzhautbild, das vom Gehirn empfangen wird. Dort wird es auf Buchstaben- und Worterkennung analysiert und anschließend die Semantik erfasst. Die Lesegeschwindigkeit verlangsamt sich, wenn Buchstaben verschwommen sind oder nicht genügend Kontrast oder Leuchtdichte haben oder wenn die binokulare Fusion behindert wird. Es verlangsamt sich auch, wenn das Verständnis schwierig ist, weshalb das Lesen der Muttersprache im Allgemeinen schneller ist als das Lesen einer Fremdsprache. Die Lesefähigkeit wird daher von visuomotorischen und kognitiven (d.h. Sprach-, Persönlichkeits-, Lern-, Alterungsfaktoren). Die Lesefähigkeit wird derzeit mit verschiedenen Lesetests bewertet, die normalerweise lange Absätze mit Kleindruck und kürzere Absätze mit größerem Druck haben, um die Leseschärfe zu bestimmen. Um die nachhaltige Leseleistung und die Lesegeschwindigkeit zu bewerten, wurden die International Reading Speed ​​Texts (IReST) entwickelt, die längere Absätze mit fortlaufendem Text fester Größe enthalten. Obwohl klinische Lesetests durchgängig standardisiert sind, besteht aufgrund des hohen Einflusses kognitiver Faktoren eine signifikante interindividuelle Variation der Lesegeschwindigkeit. Beim Lesen muss die sensomotorische Koordination passieren, um eine Folge von Fixationen und Sakkaden zu machen, damit neue Informationen auf die Fovea fallen. Die Effizienz der Augenbewegung entwickelt sich in Bezug auf Geschwindigkeit und Genauigkeit fast parallel zur Lesefähigkeit, wenn das Kind von einem Anfänger zu einem erfahrenen erwachsenen Leser wird. Weniger geübte Leser (z. Kinder mit Leseschwierigkeiten) machen typischerweise mehr Fixationen von längerer Dauer und kürzeren Sakkaden als geübte Leser. Für einen erwachsenen Leser beträgt die mittlere Fixierungsdauer etwa 220 bis 250 ms. Während einer Lesesitzung werden jedoch Fixierungen unterschiedlicher Dauer (von 100 ms bis über 500 ms) aufgezeichnet. Obwohl die Verteilung der Fixierungsdauer aufgrund von Unterschieden in der Lesefähigkeit, dem Alter und anderen kognitiven Faktoren von Person zu Person unterschiedlich ist, ist sie niemals normal; es zeigt immer einen ausgeprägten rechten Schwanz, d. h. eine erhöhte Häufigkeit langer Fixationen. Solche Verteilungen können mit einer Ex-Gaußschen Funktion, einer Faltung von Gaußschen (normalen) und Exponentialfunktionen, angepasst werden, was eine effizientere Analyse ermöglichen könnte. Das Team der Universität Kreta hat kürzlich gezeigt, dass präretinale Faktoren (z. Textkontrast und Leuchtdichte) beeinflussen den Mittelwert der Normalverteilung, während kognitive Faktoren die Anzahl der Fixationen und den Mittelwert der Exponentialverteilung der Fixationsdauer aufgrund einer erhöhten Häufigkeit langer Fixationen beeinflussen. Darüber hinaus wurde die interindividuelle Variation signifikant verbessert, wenn die Analyse getrennt für visuomotorische vs. kognitive Komponenten durchgeführt wurde, wobei der größte Teil der Variabilität dem Mittelwert der Exponentialverteilung zugeschrieben wurde.

Um das funktionelle Sehvermögen bei der „Simultanbild“-Korrektur und insbesondere die Sehleistung in der Nähe zu bewerten, sollte ein funktionelles Ergebnis, wie z. B. die Lesegeschwindigkeit und die Augenfixationszeiten während des anhaltenden Lesens, gemessen werden. Solche Aufzeichnungen könnten dann die Frage beantworten, wie die binokulare Verbesserung des Lesens vom Unterschied der Sehschärfe zwischen den Augen abhängt, und die oben vorgeschlagene Analyse könnte uns helfen, sensorische vs. motorische Komponenten zu unterscheiden, insbesondere bei Patienten mit reduzierter Kontrastempfindlichkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1140
        • Rekrutierung
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kontakt:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Telefonnummer: 01 91021-57557
          • E-Mail: office@viros.at
        • Kontakt:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Telefonnummer: 01 91021-57564
          • E-Mail: office@viros.at

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 und älter
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Gruppe mit erweitertem Sehbereich: Patienten mit EROV-Intraokularlinsen und einer bestkorrigierten Snellen-VA von über 0,7 im schwächeren Auge. Außerdem muss der Visus des besseren Auges mindestens 0,8 betragen (unkorrigierter Visus) und der Unterschied zwischen den Augen sollte zwischen 0,5 D und 1 D liegen)
  • Minimonovision-Standard-IOL-Gruppe: Patienten mit monofokalen Intraokularlinsen und einer bestkorrigierten Snellen-VA von über 0,7 im schwächeren Auge. Außerdem muss der Visus des besseren Auges mindestens 0,8 betragen (unkorrigierter Visus) und der Unterschied zwischen den Augen sollte zwischen 0,75 dpt und 1,50 dpt liegen)
  • Fernsichtgruppe mit einfachem Fokus: Patienten mit monofokalen Intraokularlinsen und einer bestkorrigierten Snellen-VA von über 0,7 auf dem schwächeren Auge. Außerdem muss die Sehschärfe des besseren Auges mindestens 0,8 (unkorrigierte Sehschärfe) betragen und beide Augen sollten ein sphärisches Äquivalent zwischen +0,25 dpt und -0,5 dpt haben
  • Maximal zulässiger Zylinder: +0,75D
  • Fließend Deutsch

Ausschlusskriterien:

  • Trübungen, wie Hornhautnarben
  • Im Falle einer Schwangerschaft (bei Frauen im gebärfähigen Alter wird präoperativ ein Schwangerschaftstest durchgeführt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arten von Intraokularlinsen
Patienten mit unterschiedlichen IOL-Typen (EROV, Monofokal, Minimonovision) werden mit dem EyeTracker-Gerät auf ihre Lesequalität getestet
Der EyeTracker dient zur Bestimmung der Lesequalität von Patienten mit unterschiedlichen Intraokularlinsentypen (EROV, Monofokal, Minimonovision)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lesegeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Lesegeschwindigkeit in den 3 verschiedenen IOL-Gruppen (EROV, Monofokal, Minimonovision) wird mit dem EyeTracker-Gerät bewertet. Die Patienten werden gebeten, 4 Texte mit unterschiedlichen Kontraststufen zu lesen. Je schneller die Patienten die Texte lesen können, desto besser ist das Ergebnis.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eyetracker

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren