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세 가지 다른 환자 그룹의 읽기 품질

2019년 2월 26일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

세 가지 다른 환자 그룹의 읽기 품질 평가(확장된 시야 범위 vs Minimonovision vs Single Focus Distance Vision)

백내장 수술 후 다양한 안과 상태의 영향(마이크로모노비전을 사용한 확장된 시야 IOL(EROV), 표준 IOL을 사용한 미니모노비전 및 표준 IOL을 사용한 단일 초점 원거리 시력)이 읽기 품질에 미치는 영향.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

읽기는 복잡한 기능입니다. 그것은 두뇌에 의해 수신되는 적절한 망막 이미지가 필요합니다. 거기에서 문자 및 단어 인식을 위해 분석된 다음 의미 체계가 감지됩니다. 글자가 흐릿하거나 대비나 휘도가 충분하지 않거나 양안 융합이 방해를 받으면 읽기 속도가 느려집니다. 또한 이해하기 어려울 때 속도가 느려지므로 일반적으로 모국어를 읽는 것이 외국어를 읽는 것보다 빠릅니다. 따라서 읽기 기술은 시각 운동 및 인지(즉, 언어, 성격, 학습, 노화) 요인. 읽기 능력은 현재 읽기 능력을 결정할 수 있도록 일반적으로 작은 글씨로 된 긴 단락과 큰 글씨로 된 짧은 단락으로 구성된 다양한 읽기 테스트를 사용하여 평가됩니다. 지속적인 읽기 성능과 읽기 속도를 평가하기 위해 고정 크기의 연속된 텍스트로 더 긴 단락을 포함하는 IReST(International Reading Speed ​​Texts)를 개발했습니다. 임상 읽기 시험은 철저하게 표준화되어 있지만, 인지적 요인의 영향이 크기 때문에 읽기 속도에는 개인 간 상당한 차이가 존재합니다. 읽을 때 새로운 정보가 중심와에 떨어지도록 일련의 고정 및 단속 운동을 만들기 위해 감각운동 협응이 일어나야 합니다. 안구 운동의 효율성은 아동이 초보자에서 숙련된 성인 독자로 발전함에 따라 속도와 정확성 측면에서 읽기 능력과 거의 병행하여 발전합니다. 덜 숙련된 독자(예: 읽기 장애가 있는 아동)은 일반적으로 숙련된 독자보다 더 긴 시간 동안 더 많은 고정을 하고 더 짧은 단속운동을 합니다. 성인 독자의 평균 고정 시간은 약 220~250ms입니다. 그러나 가변 기간(100ms에서 500ms 이상)의 고정은 읽기 세션 중에 기록됩니다. 고정 기간의 분포는 개인마다 다르지만 읽기 능력, 연령 및 기타 인지 요인의 차이로 인해 결코 정상적이지 않습니다. 그것은 항상 뚜렷한 오른쪽 꼬리, 즉 긴 고정 빈도의 증가를 나타냅니다. 이러한 분포는 더 효율적인 분석을 제공할 수 있는 가우시안 함수, 가우시안(정상) 및 지수 함수의 컨벌루션에 적합할 수 있습니다. Crete 대학의 팀은 최근 망막 전 요인(예: 텍스트 대비 및 휘도)는 정규 분포의 평균에 영향을 미치고, 인지적 요인은 긴 고정 빈도 증가로 인해 고정 횟수 및 고정 지속 시간의 지수 분포 평균에 영향을 미칩니다. 또한, 대부분의 변동성은 지수 분포의 평균에 기인한 것으로, 시각-운동 대 인지 구성요소에 대해 개별적으로 분석을 수행했을 때 개인 간 변이가 크게 개선되었습니다.

"동시 이미지" 교정에서 기능적 시력, 보다 구체적으로 근거리에서의 시력 성능을 평가하기 위해서는 읽기 속도 및 지속적인 읽기 동안 안구 고정 시간과 같은 기능적 결과를 측정해야 합니다. 이러한 기록은 읽기의 양안 개선이 눈 사이의 시력 차이에 어떻게 의존하는지 질문에 답할 수 있으며 위에서 제안한 분석은 특히 대비 감도가 감소한 환자에서 감각 요소와 운동 요소를 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • 모병
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • 연락하다:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • 전화번호: 01 91021-57557
          • 이메일: office@viros.at
        • 연락하다:
          • Stefan Palkovits, MD
          • 전화번호: 01 91021-57564
          • 이메일: office@viros.at

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 서면 동의서
  • 확장된 시야 범위 그룹: EROV 인공 수정체와 약한 눈에서 0.7 이상의 가장 잘 교정된 Snellen VA를 가진 환자. 또한, 좋은 눈의 VA는 0.8(나안 시력) 이상이어야 하며 두 눈의 차이는 0.5D와 1D 사이여야 합니다.
  • Minimonovision 표준 IOL 그룹: 단초점 인공수정체와 약한 눈에서 0.7 이상의 가장 잘 교정된 Snellen VA를 가진 환자. 또한, 좋은 쪽 눈의 VA는 0.8(나안 시력) 이상이어야 하고 두 눈의 차이는 0.75D에서 1.50D 사이여야 합니다.
  • 단일 초점 원거리 시력 그룹: 단초점 안내 렌즈를 사용하고 약한 눈에서 0.7 이상의 가장 잘 교정된 Snellen VA를 가진 환자. 또한 좋은 쪽 눈의 VA는 최소 0.8(나안 시력) 이상이어야 하고 양쪽 눈은 +0.25D에서 -0.5D 사이의 구면 등가물이어야 합니다.
  • 최대 허용 실린더: +0.75D
  • 독일어에 능통

제외 기준:

  • 각막 흉터와 같은 혼탁
  • 임신의 경우(가임기 여성의 경우 수술 전 임신 검사 실시)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안내 렌즈 유형
다양한 유형의 IOL(EROV, 단초점, 미니모노비전)을 가진 환자는 EyeTracker 장치를 사용하여 읽기 품질을 테스트합니다.
EyeTracker는 다양한 안내 렌즈 유형(EROV, 단초점, 미니모노비전)을 사용하는 환자의 읽기 품질을 결정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
읽기 속도
기간: 12 개월
3가지 다른 IOL 그룹(EROV, 단초점, 미니모노비전)의 읽기 속도는 EyeTracker 장치를 사용하여 평가됩니다. 환자는 대조 수준이 다른 4개의 텍스트를 읽도록 요청받습니다. 환자가 텍스트를 더 빨리 읽을수록 결과가 더 좋습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Eyetracker

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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