眼内レンズのシュードファコドン症の予測
白内障手術後の偽ファコドン症の予測
調査の概要
詳細な説明
白内障手術は、世界中で最も頻繁に行われる手術であり、手術を受ける患者数の増加に伴い、術後の視覚的結果に対する患者の期待が高まっています。 白内障手術後に最適な結果を得るには、適切な眼内レンズ (IOL) のセントレーションが不可欠です。特に、非球面、トーリック、または多焦点 IOL などのプレミアム IOL を移植する場合は重要です。 この事実は、特に偽剥脱症候群 (PXF) の患者、または鈍的眼外傷の既往がある患者では心に留めておく必要があります。これらの患者では、小帯の脱力と小帯透析の発生率が高いために、IOL の偏位と亜脱臼が発生する可能性が高くなります。
さらに、偽ファコドンネシス (眼球運動に伴う IOL のぶら下がり) が発生する可能性があります。 IOL の偏心、傾き、ぶら下がりは、視力とコントラスト感度を低下させ、まぶしさや画像のちらつきの主観的な知覚を引き起こす可能性があります。 世界中に偽水晶体患者が多いため、IOL の偏心や脱臼は、比較的大きな公衆衛生上の負担を引き起こす可能性があります。
さらに、帯状病変のある眼への IOL 移植は、技術的に困難な場合があります。 要求の厳しい目の IOL の安定性を改善するためのいくつかのデバイスが開発されており、さまざまなカプセル テンション リングなど、十分な小帯のサポートが不足している場合に使用できます。 もう 1 つのオプションは、IOL の強膜固定などの特殊な外科技術を使用することです。
疑似水晶体眼では、小帯の安定性の指標として IOL の傾きと偏心が測定される場合があります。 IOL の偏心と傾斜を測定するために、細隙灯検査、レトロイルミネーション写真、シャインプルーフ イメージング、プルキンエ反射の分析など、いくつかの手法が使用されてきました。 細隙灯検査は主観的な方法であり、おおよその偏心測定はできますが、定量的な傾斜測定はできません。 この測定では、瞳孔を拡張する必要があります。 シャインプルーフ イメージングでは、光学エッジと IOL の後面を可視化するために、十分に散大した瞳孔も必要です。 最近開発されたプルキンエ メーターは、IOL の傾きと偏心を評価する再現性が高いことが示されました。 このプルキンエ メーターの新しいバージョンでは、さらに眼球運動のビデオを取得できます。 これらの動的画像の分析により、水晶体嚢と IOL のぶら下がりまたは「ぐらつき」を検出できます。
この研究内の患者は、2回検査されます。 最初の検査は定期的な術前訪問の日に行われ、すべての測定は非侵襲的であるため、追加の訪問は1回だけ必要です。 この結果は、偽剥離症候群または眼の外傷のある眼に IOL を移植した後の長期的な転帰をよりよく理解することにつながります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- 募集
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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コンタクト：
- Sophie Mädel, MD
- 電話番号：01 91021-57564
- メール：office@viros.at
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コンタクト：
- Nino Hirnschall, MD
- 電話番号：01 91021-57564
- メール：office@viros.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両群（研究群、対照群）ともに手術適応（視力低下、かすみ目、まぶしさ）のある白内障
- 18歳以上
- -病歴および身体検査における正常な所見 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り
- 書面によるインフォームドコンセント
- -偽剥離症候群または鈍的眼外傷の病歴 - 研究グループ向け
除外基準:
- -偽剥離症候群または鈍的眼外傷の病歴 - 対照群の場合
- -貫通性眼外傷の病歴
- 角膜の透明度または固視能力に影響を与える可能性のあるその他の関連する眼科疾患
- -白内障手術後の限られた視力予後につながる関連する眼科疾患
- 妊娠の場合（妊娠可能年齢の女性は術前に妊娠検査を行います）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：疑似剥脱症候群
仮性剥離症候群または外傷性白内障の患者は、プルキンエメーター装置を使用して、IOLのぐらつき、傾斜、偏心について検査されます
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プルキンエメーターは、偽剥離症候群または外傷性白内障の患者における IOL のぐらつき、傾き、および偏位の評価に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内レンズのぐらつき
時間枠：12ヶ月
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IOL のぐらつき、傾き、偏心は、プルキンエメーター装置を使用して、PEX または外傷性白内障の患者で評価されます。
眼内レンズのぐらつき、傾き、偏心量が小さいほど、結果は良好です。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正遠方視力 (BCDVA)
時間枠：12ヶ月
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BCDVA は、4 メートルの距離で ETDRS チャートを使用して評価されます。
患者が読める単語が多ければ多いほど、結果は良くなります。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。