Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af pseudophakodonesis af intraokulære linser

21. november 2018 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Forudsigelse af Pseudophakodonesis efter uforbeholden kataraktkirurgi

Sammenlign synsskarphed hos patienter efter kataraktoperation med implantation af et IOL klinisk resultatmål i øjne med og uden pseudoexfoliation syndrom eller anamnese med okulær traume.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grå stærkirurgi er den oftest udførte operation på verdensplan, og med et stigende antal patienter, der skal opereres, vokser patienternes forventninger til postoperative optiske udfald. For at opnå et optimalt resultat efter kataraktkirurgi er en tilstrækkelig intraokulær linse (IOL) centrering afgørende, især når premium IOL'er som asfæriske, toriske eller multifokale IO'er bliver implanteret. Denne kendsgerning skal huskes, især hos patienter med pseudoeksfoliationssyndrom (PXF) eller med historie med stumpt øjestraume, hvor decentration og subluksation af IOL er mere sandsynligt på grund af en højere forekomst af zonulær svaghed og zonulær dialyse.

Derudover kan pseudophacodonese - dinglende af IOL med øjenbevægelser - forekomme. Decentration, vipning og dinglende IOL kan nedsætte synsskarphed og kontrastfølsomhed og fremkalde blænding og subjektiv opfattelse af billedflimmer. På grund af den store mængde pseudofake patienter verden over, kan decentrerede og forskudte IOL'er forårsage en relativt stor offentlig sundhedsbyrde.

Derudover kan IOL-implantation i øjne med zonulær patologi være teknisk udfordrende. Adskillige enheder til at forbedre IOL-stabiliteten i krævende øjne er blevet udviklet og kan bruges i tilfælde, hvor der mangler tilstrækkelig zonulær støtte, såsom forskellige kapselspændingsringe. En anden mulighed ville være at bruge specielle kirurgiske teknikker som scleral fiksering af IOL.

I pseudofakiske øjne kan IOL-hældning og decentration måles som en indikator for zonulær stabilitet. Adskillige teknikker er blevet brugt til at måle IOL-decentrering og hældning, såsom spaltelampeundersøgelse, retroilluminationsfotografering, Scheimpflug-billeddannelse og analyse af purkinje-reflekser. Slitlamp-undersøgelse er en subjektiv metode, der tillader omtrentlige decentreringsmålinger, men ingen kvantitative hældningsmålinger. Til denne måling skal pupillen dilateres. Scheimpflug-billeddannelse har også brug for en tilstrækkeligt udvidet pupil til at synliggøre den optiske kant og den bageste overflade af IOL. En nyligt udviklet purkinje-måler har vist sig at være yderst reproducerbar til at vurdere IOL-hældning og decentration. En ny version af denne purkinje-måler kan desuden erhverve videoer af øjenbevægelser. Analyse af disse dynamiske billeder kan detektere dinglende eller "wobbling" af linsekapslen og IOL.

Patienter i denne undersøgelse vil blive undersøgt ved to lejligheder. Kun ét ekstra besøg vil være nødvendigt, da den første undersøgelse vil finde sted på dagen for det rutinemæssige præoperative besøg, og alle målinger vil være ikke-invasive. Resultaterne vil føre til en bedre forståelse af det langsigtede resultat efter implantation af IOL'er i øjne med pseudoexfoliation syndrom eller et øjentraume.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1140
        • Rekruttering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nino Hirnschall, MD
          • Telefonnummer: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 101 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grå stær med indikation for operation (nedsat synsstyrke, sløret syn eller blænding) for begge grupper (undersøgelses- og kontrolgruppe)
  • Alder 18 og ældre
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Pseudoexfoliation syndrom eller historie med stumpt øjentraume - for undersøgelsesgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Pseudoexfoliation syndrom eller historie med stumpt øjentraume - for kontrolgruppen
  • Historie om penetrerende øjenstraumer
  • Relevante andre oftalmiske sygdomme, der kan påvirke hornhindens gennemsigtighed eller evnen til fiksering
  • Enhver relevant oftalmisk sygdom, der fører til begrænset synsstyrkeprognose efter kataraktoperation
  • I tilfælde af graviditet (graviditetstest vil blive taget præoperativt hos kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pseudoexfoliation syndrom
Patienter med pseudoeksfolieringssyndrom eller traumatisk katarakt vil blive undersøgt ved hjælp af Purkinjemeter-apparatet vedrørende IOL-slingre, hældning og decentration
Purkinjemeteret vil blive brugt til vurdering af IOL-slingring, tilt og decentration hos patienter med pseudoexfoliation-syndrom eller traumatisk katarakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOL slingre
Tidsramme: 12 måneder
IOL-slingre, hældning og decentration vil blive vurderet hos patienter med PEX eller traumatisk grå stær ved hjælp af Purkinjemeter-enheden. Jo mindre mængden af ​​IOL-slingre, hældning og decentrering er, jo bedre resultater.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede afstandssynsstyrke (BCDVA)
Tidsramme: 12 måneder
BCDVA vil blive vurderet ved hjælp af et ETDRS-kort i 4 meters afstand. Jo flere ord patienten kan læse, jo bedre bliver resultatet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pseudophakodonesis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner