인공 수정체의 Pseudophakodonesis 예측
사건 없는 백내장 수술 후 Pseudophakodonesis의 예측
연구 개요
상세 설명
백내장 수술은 전 세계적으로 가장 많이 시행되는 수술이며 수술을 받는 환자가 증가함에 따라 수술 후 시력에 대한 환자의 기대치가 높아지고 있습니다. 백내장 수술 후 최적의 결과를 얻으려면 특히 비구면, 원환체 또는 다초점 IOL과 같은 고급 IOL을 이식할 때 적절한 인공 수정체(IOL) 중심화가 필수적입니다. 이 사실은 특히 가박리 증후군(PXF) 또는 안구 둔상 병력이 있는 환자에서 염두에 두어야 합니다. 여기서 IOL의 탈구 및 아탈구는 구역 약화 및 구역 투석의 높은 발생률로 인해 더 가능성이 높습니다.
또한 pseudophacodonesis (안구 운동으로 IOL이 매달림)가 발생할 수 있습니다. IOL의 편심, 기울기 및 매달림은 시력과 대비 감도를 감소시키고 눈부심과 이미지 깜박임의 주관적인 인식을 유발할 수 있습니다. 전 세계적으로 가짜 수정체 환자가 많기 때문에 편심 및 탈구된 IOL은 상대적으로 큰 공공 의료 부담을 유발할 수 있습니다.
또한, 구역 병리가 있는 눈에 IOL을 이식하는 것은 기술적으로 어려울 수 있습니다. 까다로운 눈에서 IOL 안정성을 개선하기 위한 여러 장치가 개발되었으며 다양한 수정체 텐션 링과 같이 구역 지원이 부족한 경우에 사용할 수 있습니다. 또 다른 옵션은 IOL의 공막 고정과 같은 특수 수술 기술을 사용하는 것입니다.
pseudophakic 눈에서 IOL 기울기 및 편심은 구역 안정성에 대한 지표로 측정될 수 있습니다. slitlamp 검사, retroillumination 사진, Scheimpflug 이미징 및 purkinje 반사 분석과 같은 IOL 중심 이탈 및 기울기를 측정하는 데 여러 기술이 사용되었습니다. 세극등 검사는 대략적인 편심 측정을 허용하지만 정량적 기울기 측정은 허용하지 않는 주관적인 방법입니다. 이 측정을 위해 동공이 확장되어야 합니다. Scheimpflug 이미징은 또한 광학 가장자리와 IOL의 후방 표면이 보이도록 충분히 확장된 동공이 필요합니다. 최근에 개발된 푸르키네 측정기는 IOL 기울기와 중심 이탈을 평가하기 위해 재현성이 높은 것으로 나타났습니다. 이 푸르키네 측정기의 새 버전은 안구 운동 비디오를 추가로 수집할 수 있습니다. 이러한 동적 이미지를 분석하면 수정체 캡슐과 IOL의 흔들림 또는 "흔들림"을 감지할 수 있습니다.
이 연구 내의 환자는 두 차례에 걸쳐 검사됩니다. 일상적인 수술 전 방문 당일 첫 번째 검사가 이루어지고 모든 측정이 비침습적이므로 추가 방문은 한 번만 필요합니다. 이 결과는 pseudoexfoliation syndrome이나 안구 외상이있는 눈에 IOL을 이식 한 후 장기적인 결과를 더 잘 이해할 수있게 해줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
연락하다:
- Sophie Mädel, MD
- 전화번호: 01 91021-57564
- 이메일: office@viros.at
-
연락하다:
- Nino Hirnschall, MD
- 전화번호: 01 91021-57564
- 이메일: office@viros.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두 그룹(연구 그룹 및 대조군) 모두에 대해 수술 적응증(시력 저하, 시야 흐림 또는 눈부심)이 있는 백내장
- 18세 이상
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 서면 동의서
- 의사 박리 증후군 또는 안구 둔상 병력 - 연구 그룹
제외 기준:
- 위 박리 증후군 또는 안구 둔상 병력 - 대조군
- 관통 안구 외상의 역사
- 각막투명도 또는 고정능력에 영향을 줄 수 있는 기타 관련 안과질환
- 백내장 수술 후 제한된 시력 예후를 초래하는 관련 안과 질환
- 임신의 경우(가임기 여성의 경우 수술 전 임신 검사 실시)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가짜 박리 증후군
거짓 박리 증후군 또는 외상성 백내장이 있는 환자는 IOL 흔들림, 기울기 및 편심에 관한 Purkinjemeter 장치를 사용하여 검사됩니다.
|
Purkinjemeter는 가성 박리 증후군 또는 외상성 백내장 환자의 IOL 흔들림, 기울기 및 중심 이탈을 평가하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOL 흔들림
기간: 12 개월
|
PEX 또는 외상성 백내장이 있는 환자에서 Purkinjemeter 장치를 사용하여 IOL 흔들림, 기울기 및 중심 이탈을 평가합니다.
IOL 흔들림, 기울기 및 편심의 양이 적을수록 결과가 더 좋습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고교정거리시력(BCDVA)
기간: 12 개월
|
BCDVA는 4미터 거리에서 ETDRS 차트를 사용하여 평가됩니다.
환자가 읽을 수 있는 단어가 많을수록 결과가 더 좋습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .