Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intestinal mikrobiota, tryptofan och autism (MTA)

24 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Autismspektrumstörning hänvisar till komplexa neuroutvecklingsstörningar som påverkar social kommunikation och beteendeanpassning. För närvarande baseras diagnosen Autismspektrumstörning på en klinisk undersökning som utförs klassiskt under de tre första levnadsåren. Heterogeniteten hos de störningar som förekommer i autism gör patologier svåra att diagnostisera och hantera.

Det övergripande målet för detta projekt är att identifiera metabola biomarkörer baserat på klinisk profil. Den bästa karakteriseringen av fysiopatologiska vägar kommer i slutändan att möjliggöra identifiering av subgrupper av försökspersoner och underlätta utvecklingen av riktade terapier.

Det föreslagna arbetet syftar till att testa hypotesen om en störning av tryptofanmetabolismen vid Autism Spectrum Disorder via tarmmikrobiotan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörning hänvisar till komplexa neuroutvecklingsstörningar som påverkar social kommunikation och beteendeanpassning. I Frankrike drabbar Autism Spectrum Disorder cirka 1 av 100 personer enligt internationella kriterier och diagnostiseras i tidig barndom. För närvarande baseras diagnosen Autismspektrumstörning på en klinisk undersökning som utförs klassiskt under de tre första levnadsåren. Heterogeniteten hos de störningar som förekommer i autism gör patologier svåra att diagnostisera och hantera.

Det övergripande målet för detta projekt är att identifiera metabola biomarkörer baserat på klinisk profil (baserat på beteendemässiga och kognitiva markörer). Den bästa karakteriseringen av fysiopatologiska vägar (från den molekylära skalan till den fenotypiska skalan) kommer i slutändan att möjliggöra identifiering av subgrupper av försökspersoner och underlätta utvecklingen av riktade terapier.

Det föreslagna arbetet syftar till att testa hypotesen om en störning av tryptofanmetabolismen vid Autism Spectrum Disorder via tarmmikrobiotan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Child psychiatry department, University Hospital, Tours
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Clinical investigation center, University Hospital, Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

3-12 år gamla barn med och utan autismspektrumstörningar

Beskrivning

Inklusionskriterier (patient):

  • 3-12 år gammalt barn
  • Diagnos av autismspektrumstörningar enligt DSM-5 (2013), invasiv utvecklingsstörning enligt ICD-10 (1993) eller Autismspektrumstörningar enligt ICD-11 (2018)
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Samtycke undertecknat av minst en av föräldrarna

Uteslutningskriterier (patient):

  • Kronisk inflammatorisk patologi
  • Probiotikaintag
  • Ta medicin (förutom melatonin) inom 6 dagar före inkludering och tills biologiska prover har samlats in

Inklusionskriterier (frisk volontär):

  • 3-12 år gammalt barn
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Samtycke undertecknat av båda föräldrarna

Uteslutningskriterier (frisk volontär):

  • Kronisk inflammatorisk patologi
  • Matsmältningspatologi
  • Probiotikaintag
  • Ta medicin inom 6 dagar före inkludering och tills biologiska prover har samlats in
  • Personlig och/eller familjehistoria med neurologisk sjukdom, epilepsi, psykiatrisk störning, neuroutvecklingsstörning, språkstörning, överdrift, intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Autism Spectre Disorders
Tagit biologiska prover på patienter med Autism Spectre Disorders
Övrig: Prover
Urin- och avföringsprov
Friska volontärer
Tagit biologiska prover på patienters friska frivilliga
Övrig: Prover
Urin- och avföringsprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinkoncentrationer av tryptofanmetaboliter
Tidsram: Vid baslinjen
Kvantifiering med högpresterande vätskekromatografi och masspektrometri
Vid baslinjen
Fekala koncentrationer av tryptofanmetaboliter
Tidsram: Vid baslinjen
Kvantifiering med hjälp av högpresterande vätskekromatografi och masspektrometri
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av tarmmikrobiota
Tidsram: Vid baslinjen
Karakterisering genom 16S ribosomal RNA-sekvensering
Vid baslinjen
Korrelation av metaboliska profiler av tryptofan och mikrobiotiska profiler
Tidsram: Vid baslinjen
Studie av korrelationer från resultatmåtten 1, 2 och 3
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Studierektor: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR180136
  • 2018-A01086-49 (Annan identifierare: IdRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Prover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera