Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiota, tryptofan a autismus (MTA)

24. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Tours

Porucha autistického spektra se týká komplexních neurovývojových poruch, které ovlivňují sociální komunikaci a adaptaci chování. V současné době je diagnostika poruchy autistického spektra založena na klinickém vyšetření, které se provádí klasicky během prvních tří let života. Heterogenita poruch vyskytujících se u autismu ztěžuje diagnostiku a léčbu patologií.

Celkovým cílem tohoto projektu je identifikace metabolických biomarkerů na základě klinického profilu. Nejlepší charakterizace fyziopatologických drah nakonec umožní identifikaci podskupin subjektů a usnadní vývoj cílených terapeutik.

Navržená práce si klade za cíl testovat hypotézu narušení metabolismu tryptofanu u poruchy autistického spektra prostřednictvím střevní mikroflóry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha autistického spektra se týká komplexních neurovývojových poruch, které ovlivňují sociální komunikaci a adaptaci chování. Ve Francii postihuje porucha autistického spektra podle mezinárodních kritérií asi 1 ze 100 lidí a je diagnostikována v raném dětství. V současné době je diagnostika poruchy autistického spektra založena na klinickém vyšetření, které se provádí klasicky během prvních tří let života. Heterogenita poruch vyskytujících se u autismu ztěžuje diagnostiku a léčbu patologií.

Celkovým cílem tohoto projektu je identifikace metabolických biomarkerů na základě klinického profilu (na základě behaviorálních a kognitivních markerů). Nejlepší charakterizace fyziopatologických drah (od molekulární až po fenotypovou) v konečném důsledku umožní identifikaci podskupin subjektů a usnadní vývoj cílených terapeutik.

Navržená práce si klade za cíl testovat hypotézu narušení metabolismu tryptofanu u poruchy autistického spektra prostřednictvím střevní mikroflóry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • Child psychiatry department, University Hospital, Tours
      • Tours, Francie, 37044
        • Clinical investigation center, University Hospital, Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 3–12 let s poruchami autistického spektra a bez nich

Popis

Kritéria pro zařazení (pacient):

  • 3-12leté dítě
  • Diagnostika poruch autistického spektra podle DSM-5 (2013), invazivní vývojové poruchy podle MKN-10 (1993) nebo poruch autistického spektra podle MKN-11 (2018)
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Souhlas podepsaný alespoň jedním z rodičů

Kritéria vyloučení (pacient):

  • Chronická zánětlivá patologie
  • Příjem probiotik
  • Užívání léků (kromě melatoninu) do 6 dnů před zařazením a do odběru biologických vzorků

Kritéria pro zařazení (zdravý dobrovolník):

  • 3-12leté dítě
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Souhlas podepsaný oběma rodiči

Kritéria vyloučení (zdravý dobrovolník):

  • Chronická zánětlivá patologie
  • Patologie trávení
  • Příjem probiotik
  • Užívání léků do 6 dnů před zařazením a do odběru biologických vzorků
  • Osobní a/nebo rodinná anamnéza neurologického onemocnění, epilepsie, psychiatrické poruchy, neurovývojové poruchy, poruchy řeči, přebuzení, mentálního postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s poruchami autistického spektra
Odebrané biologické vzorky pacientů s poruchami autistického spektra
Jiný: Vzorky
Vzorky moči a stolice
Zdraví dobrovolníci
Odebrané biologické vzorky pacientům zdravým dobrovolníkům
Jiný: Vzorky
Vzorky moči a stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace metabolitů tryptofanu v moči
Časové okno: Na základní linii
Kvantifikace pomocí vysoce výkonné kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie
Na základní linii
Koncentrace metabolitů tryptofanu ve stolici
Časové okno: Na základní linii
Kvantifikace pomocí vysoce výkonné kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace střevní mikroflóry
Časové okno: Na základní linii
Charakterizace sekvenováním 16S ribozomální RNA
Na základní linii
Korelace metabolických profilů tryptofanu a mikrobiotických profilů
Časové okno: Na základní linii
Studium korelací z výsledků měření 1, 2 a 3
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR180136
  • 2018-A01086-49 (Jiný identifikátor: IdRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Vzorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit