Microbiote Intestinal, Tryptophane et Autisme (MTA)
Le trouble du spectre autistique fait référence à des troubles neuro-développementaux complexes qui affectent la communication sociale et l'adaptation comportementale. Actuellement, le diagnostic de Trouble du Spectre Autistique repose sur un examen clinique qui est réalisé classiquement au cours des trois premières années de vie. L'hétérogénéité des troubles survenant dans l'autisme rend les pathologies difficiles à diagnostiquer et à prendre en charge.
L'objectif global de ce projet est l'identification de biomarqueurs métaboliques basés sur le profil clinique. La meilleure caractérisation des voies physiopathologiques permettra à terme d'identifier des sous-groupes de sujets et de faciliter le développement de thérapeutiques ciblées.
Le travail proposé vise à tester l'hypothèse d'une perturbation du métabolisme du tryptophane dans les troubles du spectre autistique via le microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique fait référence à des troubles neuro-développementaux complexes qui affectent la communication sociale et l'adaptation comportementale. En France, les troubles du spectre autistique touchent environ 1 personne sur 100 selon les critères internationaux et sont diagnostiqués dès la petite enfance. Actuellement, le diagnostic de Trouble du Spectre Autistique repose sur un examen clinique qui est réalisé classiquement au cours des trois premières années de vie. L'hétérogénéité des troubles survenant dans l'autisme rend les pathologies difficiles à diagnostiquer et à prendre en charge.
L'objectif global de ce projet est l'identification de biomarqueurs métaboliques basés sur le profil clinique (basé sur des marqueurs comportementaux et cognitifs). La meilleure caractérisation des voies physiopathologiques (de l'échelle moléculaire à l'échelle phénotypique) permettra à terme d'identifier des sous-groupes de sujets et de faciliter le développement de thérapeutiques ciblées.
Le travail proposé vise à tester l'hypothèse d'une perturbation du métabolisme du tryptophane dans les troubles du spectre autistique via le microbiote intestinal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- Child psychiatry department, University Hospital, Tours
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Tours, France, 37044
- Clinical investigation center, University Hospital, Tours
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (patient) :
- enfant de 3 à 12 ans
- Diagnostic des troubles du spectre autistique selon le DSM-5 (2013), des troubles invasifs du développement selon la CIM-10 (1993) ou des troubles du spectre autistique selon la CIM-11 (2018)
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Consentement signé par au moins un des parents
Critères d'exclusion (patient) :
- Pathologie inflammatoire chronique
- Apport de probiotiques
- Prise de médicaments (sauf mélatonine) dans les 6 jours précédant l'inclusion et jusqu'au prélèvement des échantillons biologiques
Critères d'inclusion (volontaire en bonne santé):
- enfant de 3 à 12 ans
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Consentement signé par les deux parents
Critères d'exclusion (volontaire sain):
- Pathologie inflammatoire chronique
- Pathologie digestive
- Apport de probiotiques
- Prise de médicaments dans les 6 jours précédant l'inclusion et jusqu'au prélèvement des échantillons biologiques
- Antécédents personnels et/ou familiaux de maladie neurologique, épilepsie, trouble psychiatrique, trouble neurodéveloppemental, trouble du langage, overdrive, déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de troubles du spectre autistique
Prélèvement d'échantillons biologiques sur des patients atteints de troubles du spectre autistique
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Échantillons urinaires et fécaux
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Volontaires en bonne santé
Prélèvements biologiques sur patients volontaires sains
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Échantillons urinaires et fécaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations urinaires des métabolites du tryptophane
Délai: Au départ
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Quantification par chromatographie liquide haute performance et spectrométrie de masse
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Au départ
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Concentrations fécales des métabolites du tryptophane
Délai: Au départ
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Quantification à l'aide de la chromatographie liquide haute performance et de la spectrométrie de masse
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation du microbiote intestinal
Délai: Au départ
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Caractérisation par séquençage de l'ARN ribosomique 16S
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Au départ
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Corrélation des profils métaboliques du tryptophane et des profils microbiotiques
Délai: Au départ
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Etude des corrélations des résultats mesures 1, 2 et 3
|
Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR180136
- 2018-A01086-49 (Autre identifiant: IdRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Échantillons
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Hillel Yaffe Medical CenterInconnue