장내 미생물군, 트립토판 및 자폐증 (MTA)
자폐 스펙트럼 장애는 사회적 의사소통 및 행동 적응에 영향을 미치는 복잡한 신경 발달 장애를 말합니다. 현재 자폐 스펙트럼 장애의 진단은 생후 첫 3년 동안 고전적으로 수행되는 임상 검사를 기반으로 합니다. 자폐증에서 발생하는 장애의 이질성은 병리학을 진단하고 관리하기 어렵게 만듭니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 임상 프로필을 기반으로 대사 바이오마커를 식별하는 것입니다. 생리 병리학적 경로의 최상의 특성화는 궁극적으로 피험자의 하위 그룹을 식별하고 표적 치료제 개발을 용이하게 할 것입니다.
제안된 연구는 장내 미생물군을 통해 자폐증 스펙트럼 장애에서 트립토판 대사 장애에 대한 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애는 사회적 의사소통 및 행동 적응에 영향을 미치는 복잡한 신경 발달 장애를 말합니다. 프랑스에서 자폐 스펙트럼 장애는 국제 기준에 따라 100명 중 약 1명에게 영향을 미치며 유아기에 진단됩니다. 현재 자폐 스펙트럼 장애의 진단은 생후 첫 3년 동안 고전적으로 수행되는 임상 검사를 기반으로 합니다. 자폐증에서 발생하는 장애의 이질성은 병리학을 진단하고 관리하기 어렵게 만듭니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 임상 프로필(행동 및 인지 마커 기반)을 기반으로 대사 바이오마커를 식별하는 것입니다. 생리병리학적 경로(분자 규모에서 표현형 규모까지)의 최상의 특성화는 궁극적으로 피험자의 하위 그룹을 식별하고 표적 치료제 개발을 용이하게 할 것입니다.
제안된 연구는 장내 미생물군을 통해 자폐증 스펙트럼 장애에서 트립토판 대사 장애에 대한 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- Child psychiatry department, University Hospital, Tours
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Tours, 프랑스, 37044
- Clinical investigation center, University Hospital, Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(환자):
- 3-12세 어린이
- DSM-5(2013)에 따른 자폐 스펙트럼 장애, ICD-10(1993)에 따른 침습성 발달 장애 또는 ICD-11(2018)에 따른 자폐 스펙트럼 장애의 진단
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
- 부모 중 적어도 한 명이 서명한 동의서
제외 기준(환자):
- 만성 염증성 병리학
- 생균제 섭취
- 포함 전 6일 이내 및 생물학적 샘플이 수집될 때까지 약물 복용(멜라토닌 제외)
포함 기준(건강한 지원자):
- 3-12세 어린이
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
- 두 부모 모두 동의서 서명
제외 기준(건강한 지원자):
- 만성 염증성 병리학
- 소화기 병리학
- 생균제 섭취
- 포함 전 6일 이내 및 생체 시료 채취 시까지 약물 복용
- 신경 질환, 간질, 정신 장애, 신경 발달 장애, 언어 장애, 과잉 운전, 지적 장애의 개인 및/또는 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자폐 스펙터 장애 환자
자폐 스펙터 장애 환자의 생물학적 샘플 채취
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비뇨기 및 대변 샘플
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건강한 자원봉사자
환자의 건강한 지원자에 대한 생물학적 샘플 채취
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비뇨기 및 대변 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트립토판 대사 산물의 소변 농도
기간: 기준선에서
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고성능 액체 크로마토그래피 및 질량분석법에 의한 정량화
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기준선에서
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트립토판 대사 산물의 대변 농도
기간: 기준선에서
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고성능 액체 크로마토그래피 및 질량분석법을 사용한 정량화
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물의 특성
기간: 기준선에서
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16S 리보솜 RNA 시퀀싱에 의한 특성화
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기준선에서
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트립토판과 미생물 프로필의 대사 프로필의 상관관계
기간: 기준선에서
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결과 측정 1, 2 및 3의 상관 관계 연구
|
기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR180136
- 2018-A01086-49 (기타 식별자: IdRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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