Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobiota, tryptofaan en autisme (MTA)

24 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Autismespectrumstoornis verwijst naar complexe neuro-ontwikkelingsstoornissen die sociale communicatie en gedragsaanpassing beïnvloeden. Momenteel is de diagnose van autismespectrumstoornis gebaseerd op een klinisch onderzoek dat klassiek wordt uitgevoerd tijdens de eerste drie levensjaren. De heterogeniteit van de stoornissen die bij autisme voorkomen, maakt pathologieën moeilijk te diagnosticeren en te beheersen.

Het algemene doel van dit project is de identificatie van metabole biomarkers op basis van klinisch profiel. De beste karakterisering van fysiopathologische routes zal uiteindelijk de identificatie van subgroepen van proefpersonen mogelijk maken en de ontwikkeling van gerichte therapieën vergemakkelijken.

Het voorgestelde werk heeft tot doel de hypothese te testen van een verstoring van het tryptofaanmetabolisme bij autismespectrumstoornis via de darmmicrobiota.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis verwijst naar complexe neuro-ontwikkelingsstoornissen die sociale communicatie en gedragsaanpassing beïnvloeden. In Frankrijk treft volgens internationale criteria ongeveer 1 op de 100 mensen autismespectrumstoornis en wordt de diagnose in de vroege kinderjaren gesteld. Momenteel is de diagnose van autismespectrumstoornis gebaseerd op een klinisch onderzoek dat klassiek wordt uitgevoerd tijdens de eerste drie levensjaren. De heterogeniteit van de stoornissen die bij autisme voorkomen, maakt pathologieën moeilijk te diagnosticeren en te beheersen.

Het algemene doel van dit project is de identificatie van metabole biomarkers op basis van klinisch profiel (op basis van gedrags- en cognitieve markers). De beste karakterisering van fysiopathologische routes (van de moleculaire schaal tot de fenotypische schaal) zal uiteindelijk de identificatie van subgroepen van proefpersonen mogelijk maken en de ontwikkeling van gerichte therapieën vergemakkelijken.

Het voorgestelde werk heeft tot doel de hypothese te testen van een verstoring van het tryptofaanmetabolisme bij autismespectrumstoornis via de darmmicrobiota.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Child psychiatry department, University Hospital, Tours
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Clinical investigation center, University Hospital, Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 3-12 jaar met en zonder autismespectrumstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria (patiënt):

  • 3-12 jaar oud kind
  • Diagnose van autismespectrumstoornissen volgens de DSM-5 (2013), invasieve ontwikkelingsstoornis volgens de ICD-10 (1993) of autismespectrumstoornissen volgens de ICD-11 (2018)
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
  • Toestemming getekend door tenminste één van de ouders

Uitsluitingscriteria (patiënt):

  • Chronische inflammatoire pathologie
  • Probiotische inname
  • Inname van medicatie (behalve melatonine) binnen 6 dagen voor opname en tot biologische stalen zijn verzameld

Inclusiecriteria (gezonde vrijwilliger):

  • 3-12 jaar oud kind
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
  • Toestemming ondertekend door beide ouders

Uitsluitingscriteria (gezonde vrijwilliger):

  • Chronische inflammatoire pathologie
  • Digestieve pathologie
  • Probiotische inname
  • Medicatie innemen binnen 6 dagen vóór opname en tot biologische monsters zijn verzameld
  • Persoonlijke en/of familiegeschiedenis van neurologische ziekte, epilepsie, psychiatrische stoornis, neurologische ontwikkelingsstoornis, taalstoornis, overdrive, verstandelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met Autisme Spectre Stoornissen
Biologische monsters genomen bij patiënten met Autisme Spectre Disorders
Ander: Monsters
Urine- en ontlastingsmonsters
Gezonde vrijwilligers
Biologische monsters genomen bij gezonde vrijwilligers van patiënten
Ander: Monsters
Urine- en ontlastingsmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urineconcentraties van tryptofaanmetabolieten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Kwantificering door hoogwaardige vloeistofchromatografie en massaspectrometrie
Bij basislijn
Fecale concentraties van tryptofaanmetabolieten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Kwantificering met behulp van hoogwaardige vloeistofchromatografie en massaspectrometrie
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Bij basislijn
Karakterisering door 16S ribosomale RNA-sequencing
Bij basislijn
Correlatie van metabole profielen van tryptofaan en microbiotische profielen
Tijdsspanne: Bij basislijn
Onderzoek naar correlaties van de uitkomstmaten 1, 2 en 3
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Studie directeur: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR180136
  • 2018-A01086-49 (Andere identificatie: IdRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Monsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren