Microbiota intestinale, triptofano e autismo (MTA)
Il disturbo dello spettro autistico si riferisce a complessi disturbi dello sviluppo neurologico che influenzano la comunicazione sociale e l'adattamento comportamentale. Attualmente la diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico si basa su un esame clinico che viene eseguito classicamente durante i primi tre anni di vita. L'eterogeneità dei disturbi che si verificano nell'autismo rende le patologie difficili da diagnosticare e gestire.
L'obiettivo generale di questo progetto è l'identificazione di biomarcatori metabolici basati sul profilo clinico. La migliore caratterizzazione dei percorsi fisiopatologici consentirà infine l'identificazione di sottogruppi di soggetti e faciliterà lo sviluppo di terapie mirate.
Il lavoro proposto mira a testare l'ipotesi di un'interruzione del metabolismo del triptofano nel disturbo dello spettro autistico attraverso il microbiota intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro autistico si riferisce a complessi disturbi dello sviluppo neurologico che influenzano la comunicazione sociale e l'adattamento comportamentale. In Francia, secondo i criteri internazionali, il disturbo dello spettro autistico colpisce circa 1 persona su 100 e viene diagnosticato nella prima infanzia. Attualmente la diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico si basa su un esame clinico che viene eseguito classicamente durante i primi tre anni di vita. L'eterogeneità dei disturbi che si verificano nell'autismo rende le patologie difficili da diagnosticare e gestire.
L'obiettivo generale di questo progetto è l'identificazione di biomarcatori metabolici basati sul profilo clinico (basato su marcatori comportamentali e cognitivi). La migliore caratterizzazione dei percorsi fisiopatologici (dalla scala molecolare a quella fenotipica) consentirà infine l'identificazione di sottogruppi di soggetti e faciliterà lo sviluppo di terapie mirate.
Il lavoro proposto mira a testare l'ipotesi di un'interruzione del metabolismo del triptofano nel disturbo dello spettro autistico attraverso il microbiota intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- Child psychiatry department, University Hospital, Tours
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Tours, Francia, 37044
- Clinical investigation center, University Hospital, Tours
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione (paziente):
- Bambino di 3-12 anni
- Diagnosi dei disturbi dello spettro autistico secondo il DSM-5 (2013), disturbo dello sviluppo invasivo secondo l'ICD-10 (1993) o disturbi dello spettro autistico secondo l'ICD-11 (2018)
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
- Consenso firmato da almeno uno dei genitori
Criteri di esclusione (paziente):
- Patologia infiammatoria cronica
- Assunzione di probiotici
- Assunzione di farmaci (tranne la melatonina) entro 6 giorni prima dell'inclusione e fino alla raccolta dei campioni biologici
Criteri di inclusione (volontario sano):
- Bambino di 3-12 anni
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
- Consenso firmato da entrambi i genitori
Criteri di esclusione (volontario sano):
- Patologia infiammatoria cronica
- Patologia digestiva
- Assunzione di probiotici
- Assunzione di farmaci entro 6 giorni prima dell'inclusione e fino al prelievo di campioni biologici
- Storia personale e/o familiare di malattia neurologica, epilessia, disturbo psichiatrico, disturbo del neurosviluppo, disturbo del linguaggio, overdrive, disabilità intellettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con disturbi dello spettro autistico
Campioni biologici prelevati su pazienti con disturbi dello spettro autistico
|
Campioni urinari e fecali
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|
Volontari sani
Campioni biologici prelevati su pazienti volontari sani
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Campioni urinari e fecali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni urinarie di metaboliti del triptofano
Lasso di tempo: Alla base
|
Quantificazione mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni e spettrometria di massa
|
Alla base
|
|
Concentrazioni fecali di metaboliti del triptofano
Lasso di tempo: Alla base
|
Quantificazione mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni e spettrometria di massa
|
Alla base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratterizzazione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Alla base
|
Caratterizzazione mediante sequenziamento dell'RNA ribosomiale 16S
|
Alla base
|
|
Correlazione dei profili metabolici del triptofano e dei profili microbiologici
Lasso di tempo: Alla base
|
Studio delle correlazioni dai risultati misure 1, 2 e 3
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR180136
- 2018-A01086-49 (Altro identificatore: IdRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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