Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota jelitowa, tryptofan i autyzm (MTA)

24 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Zaburzenie ze spektrum autyzmu odnosi się do złożonych zaburzeń neurorozwojowych, które wpływają na komunikację społeczną i adaptację behawioralną. Obecnie diagnostyka zaburzeń ze spektrum autyzmu opiera się na badaniu klinicznym, które wykonuje się klasycznie w ciągu pierwszych trzech lat życia. Heterogeniczność zaburzeń występujących w autyzmie sprawia, że ​​patologie są trudne do zdiagnozowania i leczenia.

Ogólnym celem tego projektu jest identyfikacja biomarkerów metabolicznych na podstawie profilu klinicznego. Najlepsza charakterystyka ścieżek fizjopatologicznych ostatecznie pozwoli na identyfikację podgrup osobników i ułatwi rozwój terapii celowanych.

Proponowana praca ma na celu przetestowanie hipotezy o zaburzeniu metabolizmu tryptofanu w zaburzeniach ze spektrum autyzmu poprzez mikroflorę jelitową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie ze spektrum autyzmu odnosi się do złożonych zaburzeń neurorozwojowych, które wpływają na komunikację społeczną i adaptację behawioralną. We Francji zaburzenia ze spektrum autyzmu dotykają według międzynarodowych kryteriów około 1 na 100 osób i są diagnozowane we wczesnym dzieciństwie. Obecnie diagnostyka zaburzeń ze spektrum autyzmu opiera się na badaniu klinicznym, które wykonuje się klasycznie w ciągu pierwszych trzech lat życia. Heterogeniczność zaburzeń występujących w autyzmie sprawia, że ​​patologie są trudne do zdiagnozowania i leczenia.

Ogólnym celem tego projektu jest identyfikacja biomarkerów metabolicznych na podstawie profilu klinicznego (na podstawie markerów behawioralnych i poznawczych). Najlepsza charakterystyka szlaków fizjopatologicznych (od skali molekularnej do fenotypowej) ostatecznie pozwoli na identyfikację podgrup podmiotów i ułatwi opracowanie terapii celowanych.

Proponowana praca ma na celu przetestowanie hipotezy o zaburzeniu metabolizmu tryptofanu w zaburzeniach ze spektrum autyzmu poprzez mikroflorę jelitową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • Child psychiatry department, University Hospital, Tours
      • Tours, Francja, 37044
        • Clinical investigation center, University Hospital, Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 3-12 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i bez

Opis

Kryteria włączenia (pacjent):

  • dziecko w wieku 3-12 lat
  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu wg DSM-5 (2013), inwazyjnych zaburzeń rozwojowych wg ICD-10 (1993) czy zaburzeń ze spektrum autyzmu wg ICD-11 (2018)
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Zgoda podpisana przez co najmniej jednego z rodziców

Kryteria wykluczenia (pacjent):

  • Przewlekła patologia zapalna
  • Spożycie probiotyku
  • Przyjmowanie leków (z wyjątkiem melatoniny) w ciągu 6 dni przed włączeniem i do czasu pobrania próbek biologicznych

Kryteria włączenia (zdrowy ochotnik):

  • dziecko w wieku 3-12 lat
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Zgoda podpisana przez oboje rodziców

Kryteria wykluczenia (zdrowy ochotnik):

  • Przewlekła patologia zapalna
  • Patologia przewodu pokarmowego
  • Spożycie probiotyku
  • Przyjmowanie leków w ciągu 6 dni przed włączeniem i do czasu pobrania próbek biologicznych
  • Osobista i/lub rodzinna historia chorób neurologicznych, padaczki, zaburzeń psychicznych, zaburzeń neurorozwojowych, zaburzeń językowych, nadpobudliwości, niepełnosprawności intelektualnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Pobrano próbki biologiczne od pacjentów z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Inny: Próbki
Próbki moczu i kału
Zdrowi ochotnicy
Pobrano próbki biologiczne od pacjentów zdrowych ochotników
Inny: Próbki
Próbki moczu i kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie metabolitów tryptofanu w moczu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Kwantyfikacja metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej i spektrometrii mas
Na linii bazowej
Stężenie metabolitów tryptofanu w kale
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Kwantyfikacja przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej i spektrometrii mas
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Charakterystyka przez sekwencjonowanie rybosomalnego RNA 16S
Na linii bazowej
Korelacja profili metabolicznych tryptofanu i profili mikrobiotycznych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Badanie korelacji z mierników wyników 1, 2 i 3
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR180136
  • 2018-A01086-49 (Inny identyfikator: IdRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj